艾迪注射液联合XELOX化疗治疗晚期结直肠癌的临床效果

付晖，张慧敏

(漯河市第六人民医院 肿瘤内科，河南 漯河 462000)

结直肠癌为常见消化道恶性肿瘤，在消化道肿瘤中其发生率仅次于胃癌、食管癌，据统计，结直肠癌患者5年生存率为50%～55%[1]。目前，临床治疗晚期结直肠癌以化疗为主，旨在改善患者生活质量，提高生存期。XELOX化疗为治疗晚期结直肠癌常用方案，但一定程度上影响患者机体免疫功能，且胃肠道反应、血小板下降等毒副反应发生率较高。艾迪注射液为中药制剂，具有较好的抗肿瘤作用，并可调节机体免疫功能，减轻化疗药物毒性。本研究探讨艾迪注射液联合XELOX化疗治疗晚期结直肠癌的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年7月至2019年3月漯河市第六人民医院收治的104例晚期结直肠癌患者，按照随机数表法分为对照组和观察组，各52例。对照组男29例，女23例；年龄43～75岁，平均(60.08±7.12)岁；病程5个月～5 a，平均(3.02±0.81)a；结肠癌30例，直肠癌22例。观察组男30例，女22例；年龄42～76岁，平均(60.39±7.20)岁；病程6个月～5 a，平均(2.96±0.75)a；结肠癌32例，直肠癌20例。两组患者性别、年龄、病程、肿瘤部位比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。患者自愿参与本研究并签署知情同意书。本研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准纳入标准：(1)经病理学确诊；(2)预计生存期>3个月。排除标准：(1)严重肝肾功能障碍；(2)依从性差；(3)认知障碍；(4)对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法给予对照组XELOX化疗治疗：奥沙利铂100 mg·m-2，静脉滴注2 h，第1天；卡培他滨1 000 mg·m-2，口服，每天2次，第1～14天。观察组在对照组基础上接受艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236)治疗，50～100 mL艾迪注射液加入50 g·L-1的葡萄糖注射液400 mL，静脉滴注，每天1次，第1～14天。两组均以14 d为1个疗程，持续治疗2个疗程。

1.4 观察指标(1)疗效。参照RECIST标准：分为进展、稳定、部分缓解、完全缓解，总有效率=(部分缓解例数+完全缓解例数)/总例数×100%[2]。(2)生活质量：治疗前后采用卡氏功能状态量表(karnofsky performance status，KPS)评估患者生活质量，评分越高，生活质量越高。(3)毒副反应。

2 结果

2.1 疗效对照组完全缓解4例，部分缓解24例，稳定18例，进展6例，治疗总有效率为53.85%(28/52)；观察组完全缓解5例，部分缓解26例，稳定17例，进展4例，治疗总有效率为59.62%(31/52)。两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义(χ2=0.353，P=0.553)。

2.2 生活质量治疗前，对照组和观察组KPS评分分别为(64.74±6.53)、(65.85±6.92)分；治疗后，对照组和观察组KPS评分分别为(72.39±7.15)、(79.41±8.23)分。治疗前，两组KPS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组KPS评分均高于治疗前，且观察组KPS评分高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。

2.3 毒副反应对照组发生胃肠道反应37例，粒细胞减少35例，血小板下降20例。观察组发生胃肠道反应25例，粒细胞减少23例，血小板下降9例。观察组胃肠道反应、粒细胞减少、血小板下降发生率分别为48.08%、44.24%、17.31%，低于对照组的71.15%、67.31%、38.46%，差异有统计学意义(均P<0.05)。

3 讨论

结直肠癌发病隐匿，早期无明显症状，多数患者确诊时已进展至中晚期，失去手术治疗的最佳时机。化疗为临床治疗晚期结直肠癌的主要手段，XELOX化疗为标准方案。卡培他滨为氟尿嘧啶类药物，具有较强细胞靶向性，疗效确切，是治疗胃肠道恶性肿瘤常用的口服药物，患者依从性较好。奥沙利铂以DNA为作用靶点，阻止其转录、复制，并可促进免疫原性细胞凋亡，抗肿瘤作用显著。有研究指出，XELOX化疗疗效与FOLFOX-4方案相当，且使用方便，临床应用广泛[3]。艾迪注射液为中药制剂，由斑蝥、刺五加、人参、黄芪组成，可清热解毒、散疲散结。斑蝥含有丰富的斑蝥素，可阻止细胞有丝分裂，诱导DNA链断裂，并可抑制肿瘤细胞蛋白质合成，对肿瘤生长起到抑制作用；刺五加可对肿瘤新生血管生长起到抑制作用，延缓肿瘤进展，并可提高网状内皮系统的吞噬功能，改善机体免疫功能；人参抑制多种类型的肿瘤生长；黄芪为补益药，具有抑制肿瘤细胞增殖，提高机体免疫水平等作用。王静等[4]研究显示，艾迪注射液具有较好的抗肿瘤作用，并可增强T淋巴细胞活性，提高机体免疫功能，同时可对造血干细胞增殖、分化起到促进作用。本研究结果显示，两组治疗总有效率无明显差异，提示两种方案治疗晚期结直肠癌患者，均可取得较好的效果。本研究结果还显示，观察组毒副反应发生率均低于对照组，治疗后观察组KPS评分高于对照组，表明艾迪注射液联合XELOX化疗治疗晚期结直肠癌，可减少毒副反应的发生，改善患者生活质量。

综上可知，艾迪注射液联合XELOX化疗治疗晚期结直肠癌，可减少毒副反应发生，提高患者生活质量，效果显著。