癫痫康胶囊联合卡马西平治疗癫痫的临床研究

杨军华

（河南省开封市中心医院神经内科 开封475099）

癫痫是由于脑神经元异常放电，导致大脑短期功能障碍的综合征，对患者的生活造成一定影响[1]。临床治疗常以西药为主，通过抑制神经元异常放电，使神经细胞兴奋性降低，可改善患者症状，但对控制病情效果并不明显，且易反复发作，需寻求更为有效的治疗方案。中医学认为，癫痫属“痫病”范畴，以风痰闭窍证多见。患者受痰、火、瘀以及先天因素等影响，致气血逆乱、痰火扰心，蒙蔽清窍而发病，故治疗应以熄风化痰为主。癫痫康胶囊有熄风镇惊、化痰开窍、通络止痛之功效。本研究探讨癫痫康胶囊与卡马西平合用对癫痫患者的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用随机数字表法将2018 年6 月～2019 年6 月我院收治的104 例癫痫患者分为对照组和观察组，各52 例。对照组男32 例，女20 例；年龄 25～69 岁，平均（48.46±6.83）岁；病程 1～8 年，平均（5.21±1.09）年；体质量 49～83 kg，平均（64.25±9.67）kg。观察组男 30 例，女 22 例；年龄 24～71 岁，平均（48.12±6.23）岁；病程 2～9 年，平均（5.17±1.14）年；体质量 50～85 kg，平均（65.33±10.22）kg。两组患者一般资料相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 诊断标准 西医符合《临床诊疗指南：癫痫病分册》[2]中相关诊断标准；中医辨证符合《中医病症诊断疗效标准》[3]中风痰闭窍证，主症：猝然昏倒、眼睛上翻、口吐白沫；次症：手脚抽搐、喉中有痰声；舌脉：舌质淡红，脉滑。

1.3 入组标准 （1）纳入标准：患者或家属知情并签署知情同意书；依从性较好，能完全配合本次治疗；既往未服用本研究中类似药物；符合上述中西医诊断标准。（2）排除标准：对本研究所用药物过敏；合并严重精神疾病；合并恶性肿瘤；合并严重心、肝肾功能障碍。

1.4 治疗方法 两组患者均予以常规抗癫痫药物治疗，口服丙戊酸钠缓释片（国药准字H20010595）1.5 g/次，3 次 /d，治疗 2 个月。

1.4.1 对照组 对照组在常规治疗基础上口服卡马西平（国药准字 H11022278）0.2 g/ 次，2 次 /d，上述为初始剂量，治疗7 d 后根据病情调整剂量，每周递增0.2 g，最高剂量不得超过1.0 g/d，治疗2 个月。

1.4.2 观察组 观察组在对照组基础上予以口服癫痫康胶囊（国药准字Z14020445）0.9 g/次，3 次/d，治疗2 个月。

1.5 评价指标 （1）比较两组治疗前后癫痫发作次数、大脑异常放电数目，采用多参数动态脑电图仪统计；（2） 比较两组治疗前后日常生活活动量表（ADL）评分[4]，根据患者进食、洗澡、修饰、穿衣、大便控制、小便控制、用厕、床椅转移、平地行走及上下楼梯情况评分，共计100 分，自理能力越好，分值越高；（3）比较两组不良反应发生情况，包括治疗期间恶心、皮疹及腹泻等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS25.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以（）表示，组间用独立样本t检验，组内用配对样本t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后癫痫发作次数、大脑异常放电数目比较 治疗前，两组癫痫发作次数、大脑异常放电数目比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组癫痫发作次数、大脑异常放电数目均较治疗前减少，且观察组少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组治疗前后癫痫发作次数、大脑异常放电数目比较（）

表1 两组治疗前后癫痫发作次数、大脑异常放电数目比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 n 癫痫发作次数（次/月） 大脑异常放电数目（180/s）治疗前 对照组观察组52 52 t P治疗后 对照组观察组52 52 t P 8.32±1.59 8.33±1.61 0.032 0.975 3.16±0.74*2.51±0.45*5.412 0.000 8.45±2.21 8.47±2.17 0.046 0.963 5.05±0.69*3.96±0.63*8.412 0.000

2.2 两组治疗前后ADL 评分比较 治疗前两组ADL 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组ADL 评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后ADL评分比较（分，）

表2 两组治疗前后ADL评分比较（分，）

组别 n对照组观察组52 52 7.450 16.662 0.000 0.000 t P治疗前 治疗后 t P 40.58±6.25 40.98±6.59 0.318 0.751 51.24±8.21 62.39±9.18 6.529 0.000

2.3 两组不良反应发生情况比较 对照组不良反应发生率为7.69%，观察组为3.84%，两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

临床治疗癫痫常采取丙戊酸钠缓释片和卡马西平治疗，丙戊酸钠缓释片是一种抗癫痫药，通过抑制氨基丁酸转移酶和降低其代谢，可以增加脑内氨基丁酸的含量，抑制机体神经元异常放电并控制癫痫发作[5]；卡马西平可通过抑制突触前后神经元放电，使神经递质的释放被阻断，降低神经细胞兴奋性[6]。上述药物虽对癫痫有一定治疗效果，但该病发病突然，且容易反复发作，长期采用西药治疗并不能较好控制病情发作和复发情况，对患者生活能力改善并不理想，故需要寻求更好的治疗方案。

中医学认为，癫痫属“痫病”范畴，多见风痰闭窍证，因在饮食不律、情志失调和劳神焦思基础上患其他病后，使脏腑亏损，肺脾肾不足，则风湿闭阻、气机逆乱、痰火忧心，致清窍失养，最终发病[7]。因此，治疗该病应以平熄内风，化痰开窍为主，同时兼以通络生津。而癫痫康胶囊是由天麻、僵蚕、胆南星、石菖蒲、丹参、人参、全蝎、川贝母、远志、淡竹叶、麦冬、琥珀、生姜、冰片及人工牛黄所制的中药剂，方中天麻、僵蚕熄风止痉；琥珀、胆南星镇惊；石菖蒲清热解毒；川贝母、远志、生姜化痰、解表、去湿；丹参、人参活血补气；淡竹叶生津；冰片、人工牛黄开窍、清心；全蝎通络止痛。所有药物合用，有熄风镇惊、化痰开窍、生津去湿、通络止痛之功效。同时，现代药理学表明，天麻提取物可缩短癫痫发作时间，并具有降低外周血管阻力的作用[8]；胆南星、石菖蒲有镇静作用，且对惊厥有一定对抗作用；全蝎中含有的多肽对癫痫有较好抑制作用；远志具有祛痰作用[9]；淡竹叶有利尿抗菌作用；冰片可在中枢神经内达到较高浓度，具有开窍的效果。本研究结果显示，治疗后观察组癫痫发作次数及大脑异常放电数目均低于对照组，ADL 评分高于对照组（P＜0.05），而不良反应发生率比较未见明显差异（P＞0.05）。综上所述，癫痫康胶囊联合卡马西平治疗可有效减少癫痫患者的癫痫发作次数及大脑异常放电数目，改善生活能力，且安全性较高。