负压创面治疗技术与传统换药技术治疗慢性难愈性创面的临床疗效及疼痛指数评分分析

吴石兵，孟庆叶，陈婷

江苏省连云港市中医院烧伤外科，江苏连云港 222004

慢性难愈性创面指难以通过正常、有序、及时的修复过程达到解剖与功能上完整状态的创面。近年，随着慢性疾病发病率的增加，与之相关的压疮、糖尿病足、下肢静脉性溃疡等慢性难愈性创面患者数逐渐增多[1]。该病属于长期消耗性疾病，虽不会立即危及生命，但经久不愈的创面会影响患者原发病康复，增加疾病痛苦，降低生活质量，亦给家庭和社会带来沉重负担。此类创面临床治疗棘手，局部缺乏良好血供，周围组织长期反复炎症刺激，导致基底蛋白持续破坏与低水平生长，是创面难以愈合的主要原因，因此，有效解决炎症前期并使创面快速过渡到组织再生阶段对促进愈合至关重要[2]。近年，随着创面愈合与组织再生相关研究的深入以及细胞分子生物学的发展，临床治疗慢性难愈性创面的技术与材料不断更新进步，负压创面治疗技术（NPWT）是其中的前沿技术之一，是临床实践证实的加速各种急慢性创面愈合的可靠方法[3]。文章现择取该院2016年1月—2020年1月收治的96例慢性难愈性创面病例，探究NPWT与传统换药技术的临床治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从该院收治慢性难愈性创面患者中择取96例，随机分为两组。治疗组（48例）：男25例，女23例；年龄55～87岁，平均（70.4±9.3）岁；压力性损伤 15例，糖尿病性足溃疡13例，外伤性难愈合创面9例，下肢血管性溃疡7例，其他 4例；病程 4～8周，平均（5.7±1.3）周；创面面积约 3～62 cm2，平均（24.5±9.6）cm2。 对照组（48 例）：男 26 例，女22 例；年龄 54～89 岁，平均（71.4±9.6）岁；压力性损伤 16例，糖尿病性足溃疡13例，外伤性难愈合创面8例，下肢血管性溃疡 8 例，其他 3 例；病程 4～8 周，平均（5.6±1.4）周；创面面积约 4～60 cm2，平均（24.1±9.3）cm2。 该研究获伦理委员会批准同意，患者签署知情同意书。两组基线资料相当，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：创面持续4周以上未能愈合且无愈合倾向，诊断符合慢性难愈性创面相关标准；性别不限，年龄≥18岁；病情平稳，一般状况良好；对该研究知情同意；认知正常，依从性佳，配合治疗及研究；临床资料齐全。

排除标准：大面积渗出液，活动性出血创面；深部创面，暴露性血管损伤、内脏器官；合并严重脏器系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤及其他系统感染性疾病；中重度贫血、低蛋白血症；近期抗凝药物、免疫抑制剂治疗史。

1.3 方法

两组治疗前均行清创处理。严格遵照无菌原则，以生理盐水、双氧水、络合碘对创面进行冲洗清洁，彻底清除无生物活性的坏死组织及老化肉芽，注意保护周围血管神经，同时充分止血，必要时适当修剪红肿皮缘。

对照组清创后行传统换药治疗，具体换药时机的把握依据敷料渗湿情况而定，同时清理坏死失活的组织和脓液，直至达到II期手术创面床准备标准。治疗组清创后行NPWT治疗，采用施乐辉负压伤口治疗系统。系统自带负压吸引设备（见图1-a），提供精确可控的负压源，便携稳定；使用双通道设计的软管吸盘垫（见图1-b），操作简单，放置随心，不堵管，多处伤口可桥接一同治疗；采用大孔径网状黑色聚氨酯疏水泡沫（PU）敷料（见图1-c）。治疗时，适形修剪敷料，覆盖于创面，吸盘垫对贴密封，连接系统自带吸引设备，具体负压值的设置依据伤口类型、伤口接触层及其他特别考虑因素综合而定。负压封闭治疗7 d后拆除装置，观察创面情况，酌情再次安装敷料行负压治疗或行II期手术。治疗期间，均予以两组常规内科干预，包括营养支持、预防感染、基础疾病治疗、预防组织受压等。

图1 施乐辉负压伤口治疗系统装置材料图示Figure 1 Schematic diagram of Shilehui negative pressure wound treatment system device materials

1.4 观察指标与评价标准

比较观察两组基本治疗指标，包括换药次数、抗感染药物使用时间、达到II期修复所用时间、总住院天数。以McGill量表评估两组治疗前及治疗7 d后创面疼痛情况，统计量表评分下降值，评价疼痛改善效果，另统计两组治疗满意度。McGill量表包括疼痛分级指数、视觉模拟定级、现有痛强度3个疼痛评分项目，得分越高，疼痛越重[4]。II期手术创面床准备达标标准：创腔清洁，无明显肿胀感染，无剂型炎性反应和积脓，坏死组织渗液少，肉芽组织新鲜[5]。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件统计分析数据，计数资料用[n（%）]表示，采用 χ2检验，计量资料用（±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组各项治疗指标均优于对照组，治疗满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1、表 2。

表1 两组患者基本治疗指标比较（±s）Table 1 Comparison of basic treatment indicators between the two groups of patients（±s）

表1 两组患者基本治疗指标比较（±s）Table 1 Comparison of basic treatment indicators between the two groups of patients（±s）

组别 换药次数（次）抗感染药物使用时间（d）治疗7 d后McGill评分下降值（分）达到II期修复所用时间（d）总住院天数（d）治疗组（n=48）对照组（n=48）t值 P值5.3±0.7 26.1±4.4 30.614＜0.000 18.7±5.3 34.1±9.6 6.156 0.023 11.6±2.2 5.6±3.4 3.497 0.038 20.3±4.7 40.6±8.2 6.874 0.019 35.1±7.6 58.4±10.2 6.892 0.015

表2 两组治疗满意度比较Table 2 Comparison of treatment satisfaction between the two groups

3 讨论

NPWT是一种新型的创面治疗技术，相对于传统换药治疗及各种外科引流技术而言，是一种革命性的进展和创新。以NPWT治疗创面，负压吸引作用于细胞膜引起扩张扭曲，传导损伤信息给细胞核，引起细胞加速分泌愈合生长因子，刺激产生新鲜组织和健康肉芽[6]。负压吸引可以扩张血管，增加创面血流量，输送更多的氧和营养，加速创面组织代谢，促进细胞生存和修复[7]。负压吸引创造密闭湿润的空间环境，可以防止细胞组织脱水死亡，有助于去除乳酸和创面渗出液，减少局部水肿，同时降低感染发生率，可以加速准备优化伤口床[8]，临床疗效优于传统创面治疗。

该研究所用施乐辉负压伤口治疗系统，其负压治疗仪轻巧便携、安全稳定，有持续和间隙两种治疗模式，可以提供稳定持续的精准负压值，并全程监控、智能报警，能更好地保障患者安全，同时摆脱墙吸，可以改善患者行走活动度。其所用敷料材质为黑色聚氨酯泡沫，对创面的收缩力大，渗液管理能力强，能刺激更多血管新生，加速肉芽组织生长，同时可自由裁剪，使用方便。连接采用吸盘垫，密封良好，不产生组织压迫，不堵管，无需冲洗，使用较引流管更简单方便。该研究结果显示，以NPWT治疗慢性难愈性创面，换药次数（5.3±0.7）次明显少于常规创面治疗，达到II期修复所用时间（20.3±4.7）d明显短于常规创面治疗，与文献报道[9]负压创面技术治疗难愈性创面换药次数（2.2±0.4）次、达到 II期修复所用时间（19.8±5.5）d的研究结论相近，不仅有效减少医护人员工作量，亦能有效避免频繁换药增加创面暴露感染风险，同时减少换药操作给患者造成的疼痛，创面处理准备效果更优，有效缩短住院总天数，有利于患者早期康复，减少治疗痛苦，减少医药负担[10]。

综上所述，负压创面治疗技术可以使复杂创面伤情趋向简单化，以此治疗慢性难愈性创面，在减少换药频率、预防创面感染、加速创面愈合、缩短住院时间、减轻患者疼痛方面更具技术优势，临床效果优于传统换药技术，更具推广价值。