补益通乳颗粒联合耳穴压豆治疗产后缺乳气血虚弱型临床观察

徐福利，刘宏奇

（山西中医药大学附属医院，山西太原030024）

产后缺乳，是指女性产后哺乳期内乳汁甚少或全无，不能满足哺乳需要，是产后的常见现象之一。母乳中含有多种婴儿生长发育所需营养，能全面满足婴儿需求，增强婴儿免疫力和抵抗力［1］。但由于分娩方式、生活方式的改变以及精神因素等影响，我国产后缺乳的发生率约占产妇的20%~30%，且呈上升态势，若未能得到及时干预，将对婴儿生长发育造成不良影响［2-3］。故寻找积极有效治疗产后缺乳的方法已成为临床中急需解决的问题。目前西医尚无规范的治疗标准，多予以口服维生素以及物理治疗等方法促进泌乳，效果并不满意［4］。中医根据女性产后特点，应用辨证论治，结合中医适宜技术，疗效肯定［5-6］。本研究应用补益通乳颗粒联合耳穴压豆治疗产后缺乳气血虚弱型取得较为满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 选取2020 年1 月—2020 年6月在山西中医药大学附属医院妇产科分娩的产妇中产后缺乳气血虚弱型患者60 例，随机分为两组，每组各30 例。观察组年龄20~36 岁，平均（27.2±3.1）岁，孕周 37~42 周，初产妇 22 例，经产妇 8例，阴道分娩18 例，剖宫产分娩12 例；对照组年龄20~38 岁，平均（26.8±3.6）岁，孕周 37~42 周，初产妇20 例，经产妇 10 例，阴道分娩 19 例，剖宫产分娩11 例。两组患者一般资料经统计学分析，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 诊断标准 ①西医诊断标准：参考《妇产科疾病诊断标准》［7］产后缺乳的诊断标准。②中医诊断标准：根据《中医妇科学》［8］缺乳气血虚弱型的诊断标准。主症：产后乳汁甚少或全无，不能满足婴儿需求，乳房柔软无胀感，乳汁色清质稀；次症：面色无华，食欲不振，倦怠乏力，舌质淡，苔薄白或少苔，脉细弱。

1.1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医诊断标准，年龄20~40 岁；②要求母乳喂养者。③产妇无产后合并症，婴儿体健，无母乳喂养禁忌症。④母婴同室。⑤同意不应用影响本次试验的其他治疗措施及药物。告知患者临床观察期间的注意事项，并签署知情同意书。本次观察试验已经医院伦理委员会审查通过。

1.1.4 排除标准 ①产褥感染、产后大出血患者；②对药物过敏，不能耐受中药者；③严重的乳房发育不良，乳头严重内陷者；④患有影响泌乳素水平的疾病；⑤曾服用过治疗产后缺乳药物无效者；⑥患有严重的心、肝、肾等内科疾病者；⑦精神病患者。

1.2 方 法

1.2.1 治疗方法 对照组：给予常规产后护理，向产妇介绍母乳喂养的好处及相关知识，指导科学合理的饮食结构，加强乳房的日常护理，保证充足的睡眠时间，保持舒畅良好的情绪。观察组：给予补益通乳颗粒联合耳穴压豆治疗，补益通乳颗粒由广州一方药业制作，10 g/袋，方药组成：党参30 g，黄芪 30 g，炒白术 15 g，当归 15 g，麦冬 15 g，桔梗10 g，王不留行 10 g，通草 5 g，炙甘草 6 g。2 袋/d，早、晚用猪蹄汤各冲服1 袋。耳穴压豆：选取乳腺、胸、子宫、脾胃、交感、内分泌等耳穴，用酒精棉球消毒相应穴位后，将王不留行籽黏贴于相应的穴位上，采用揉、按、捏、压等方法，以产妇耳廓局部出现胀麻感为宜，每天按摩3～5 次，每次2 min。连续治疗7 d 为1 个疗程。

1.2.2 疗效观察 结合患者乳汁分泌量、婴儿需求量来综合评定，分为痊愈、显效、有效及无效。痊愈：患者乳房充盈，泌乳通畅，能够满足婴儿的需求，无需添加奶粉。显效：患者乳汁分泌较前明显增多，能够满足婴儿2/3 的需求，1/3 需添加奶粉。有效：患者乳汁分泌较前有所增多，能够满足婴儿1/3 的需求，2/3 需添加奶粉。无效：患者乳汁分泌较前无变化，不能满足婴儿的需求［9］。

1.2.3 中医证候积分 根据《中药新药临床研究指导原则》［10］，拟定产后缺乳气血虚弱证候调查表，项目包括：产后乳汁分泌甚少或全无、乳房柔软、乳汁清稀、面色无华、神疲倦怠、食少、舌质淡、苔薄白或少苔、脉细弱等方面。应用积分法：0 分，症状无；2分，症状有，但轻微；4 分，症状有，程度中；6 分，症状有，程度严重。在治疗前后由患者自主进行判断。

1.2.4 血清泌乳素测定 在治疗前、后各检测1 次，晨起空腹哺乳前抽取静脉血4 mL，由山西中医药大学附属医院检验科采用化学发光酶联免疫检测方法，应用PRL ELISA 试剂盒（上海沪震实业有限公司），通过使用西尔曼M900 型全自动生化分析仪进行测定。

1.3 统计学方法

采用SPSS17.0 统计学软件对数据进行分析，中医证候总积分、泌乳素值以均数±标准差（）来表示，组间比较应用t 检验。临床疗效比较采用 χ2检验，用构成比（%）表示。以 P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较

观察组有效率93.34%，明显高于对照组（66.67%），χ2＝16.059，P=0.001，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表 1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 中医证候总积分比较

治疗前两组患者中医证候总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组患者中医证候总积分明显低于对照组，t=6.212，P=0.000，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候总积分比较 （分，）

表2 两组患者治疗前后中医证候总积分比较 （分，）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组比较，2）P＜0.05

组别 治疗前总积分 治疗后总积分对照组 13.49±4.53 4.66±2.091）观察组 13.56±4.78 1.85±1.331）2）

2.3 泌乳素水平比较

治疗前两组患者泌乳素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组患者泌乳素总值明显高于对照组，t=4.096，P=0.000，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表 3。

表3 两组患者治疗前后泌乳素水平比较 （μg/L ，）

表3 两组患者治疗前后泌乳素水平比较 （μg/L ，）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组比较，2）P＜0.05

组别 治疗前 治疗后对照组 210.83±49.97 300.56±86.471）观察组 213.65±27.41 403.82±107.651）2）

3 讨 论

母乳是婴儿的天然食品，越来越多的人重视母乳喂养，提倡母乳喂养已成为全球性的行为，而我国6 个月之内婴儿的纯母乳喂养率只有27%左右［11-12］。现代医学认为产妇胎盘娩出后，乳房在垂体泌乳素的作用下进入泌乳状态，在泌乳过程中因受到多种因素的影响导致产后缺乳，与产后营养不良、精神压力、药物抑制、产妇体质等均有关系。常规的治疗手段包括母婴接触、乳房按摩、饮食调控等，一定程度可改善产后缺乳［13-14］。祖国医学早在《诸病源候论》中就列有“产后乳无汁候”，认为“妇人手太阴少阴之脉，下为月水，上为乳汁，即产则水血俱下，津液暴竭，经血不足者，故无乳汁也”。唐代《备急千金要方》中列下乳方21首。《妇人大全良方》提出“元气虚弱，则乳汁短少”。清代《傅青主女科》曰“乳汁乃气血所化生，无血无以生乳，无气无以生乳”，论治缺乳应着眼于“气血”，对气血虚弱所致的缺乳，反对一味通乳，提出“阳明之气血自通，而乳亦通矣”，寓通于补、疏之中，认为应以补气养血佐以通乳为其治疗大法。妇人产时耗伤气血，致产后气血虚弱，无乳化生之源［15］，气虚血少，不荣于外，见面色不华；中气不足，无力运化，则倦怠乏力，纳呆食少。本方党参、黄芪大补元气，共为君药；炒白术健脾补气、当归补血活血、麦冬养血滋液共为臣药；通草、王不留行通经下乳，桔梗调理气机、载药上行，猪蹄为血肉有情之品，补益滋养以通乳，共为佐药；甘草调和诸药。诸药合用，共奏补气养血、通络下乳之功效，使气血充足，乳络通畅，乳汁自出。现代药理学研究表明，党参多糖可使骨髓单核细胞中抗原造血干细胞纯度更高，减轻X 线诱导下的小鼠造血干细胞凋亡，可改善和促进造血功能［16］。黄芪通过增强造血功能与机体免疫功能、改善物质代谢、抗应激、抗氧化来发挥其补气作用［17］。当归能促进红细胞及血红蛋白的生成，促进机体造血功能［18］。白术可调节和增强脾胃功能，调节糖代谢、脂代谢，调节免疫系统［19-20］，还可促进人体内血红蛋白再生，从而达到促进造血功能的作用［21］。

《灵枢》曰：“耳者，宗脉之所聚。”指出全身经络汇集于耳，与十二经脉密切相关。人体各脏腑在耳廓中均有相应的代表穴位，通过采用手法作用在穴位上，达到调节和改善脏腑功能的作用。耳穴压豆具有操作简单、安全无痛等优势，通过刺激迷走神经，引起机体中枢做出相应的反应，是中医适宜技术中常用的一种方法［22］。通过刺激胸、内分泌、交感等耳穴，促进交感神经兴奋，调节内分泌，从而达到通络下乳的功效，增加泌乳［23］。中药与耳穴压豆两者合用，作用机制不同，发挥协同作用，从而提高了产妇泌乳水平。本次研究结果表明：补益通乳颗粒联合耳穴压豆能有效增加产妇泌乳量，缓解气血虚弱症状，提高泌乳素水平，治疗气血虚弱型产后缺乳临床疗效显著，值得临床上推广应用。本次研究考虑产妇产后哺乳这一特殊生理阶段，未采取阳性药物或安慰剂做对照。本次研究临床观察指标有限，其后将对治疗前后患者内分泌激素水平的变化进行研究，从而更好地发挥中医中药的作用。