碱性清洗剂结合新型清洗装置在双关节咬骨钳清洗中的应用研究

石敏，高春红，宋瑾，刘双源，张翔

双关节咬骨钳广泛应用于骨科手术中，用于咬合、修整骨髓，为可重复使用医疗器械[1]，其结构特殊复杂，使用时关节处于撑开状态，其端头、咬合口、关节轴节处容易附着大量的血液、组织、骨渣[2],是消毒供应中心清洗的重点。双关节咬骨钳在不使用的状态下关节闭合，会造成清洗不彻底，长此以往就可能形成生物膜，最终导致灭菌失败。消毒供应中心对使用后的双关节咬骨钳执行的清洗流程为手工刷洗+超声清洗。为了提高双关节咬骨钳的清洗质量，手工刷洗时，需要人工按压咬骨钳手柄，打开关节。此种操作方法易导致在顶出的过程中误伤销轴、操作不便、人员依从性较差等，同时由于没有合适的撑开工具，双关节咬骨钳在超声清洗过程中，处于闭合状态的关节会阻止超声空化泡的接触，降低超声清洗的效果。我院消毒供应中心针对现有工具和流程缺陷，自行设计一种新型清洗装置，既能实现自动打开双关节咬骨钳关节，又能通过自带的超声波发生装置+喷淋效应提高清洗质量。从2018年10月起将此新型清洗装置应用在双关节咬骨钳的清洗中，效果较好，现报道如下。

1 新型双关节咬骨钳清洗装置

新型双关节咬骨钳清洗装置(专利号：ZL201821010391.5)结构包括箱体、顶出机构、定位机构以及超声波发生器。①箱体包括上部与下部。箱体的上部涂有防腐涂层，上部的底面设有双关节咬骨钳放置槽，双关节咬骨钳放置槽在与双关节咬骨钳销轴对应的位置设有孔。②顶出机构包括动力部与顶头。动力部内置于箱体的下部，顶头的端头设于双关节咬骨钳放置槽的下方，并对应于双关节咬骨钳放置槽的孔处，动力部能推动顶头穿过孔发生向上的位移，以顶出双关节咬骨钳的销轴。③定位机构设于箱体上部的侧壁，包括第一定位杆与第二定位杆。第一定位杆设于双关节咬骨钳相对于销轴一端的上方，并安装于箱体上部的侧壁上；第二定位杆设于双关节咬骨钳相对于销轴另一端的上方，并安装于箱体上部的侧壁上。④超声波发生器位于箱体上部的一侧。通过超声+喷淋实现对连接处的清洗。新型双关节咬骨钳清洗装置结构示意图如图1。

2 临床应用及效果评价

2.1 应用对象

随机选取2018年10月至12月我院消毒供应中心去污区接收的600件骨科手术使用后的双关节咬骨钳作为评价对象。纳入标准：①非阳性体征患者[乙肝表面抗原(-)，丙型肝炎病毒(-)，艾滋抗体(-)，梅毒抗体(-)]使用后的双关节咬骨钳；②双关节咬骨钳在实验前功能良好、结构完整，无明显破损、无陈旧性锈迹、无硅酸盐沉积形成的水垢等，目测器械污染程度一致，均带有明显血渍等。排除标准：①医务人员由于操作不当或违反无菌操作导致的污染器械；②双关节咬骨钳由于其他原因而无法正常使用，如：湿包、超过有效期等；③外来医疗器械中的双关节咬骨钳。按照回收顺序将评价对象依次予以编号，单号者纳入对照组，双号者纳入实验组，各300件。两组一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，见表1。

注：1.超声波发生器；2.第一定位杆；3.顶头；4.第二定位杆；5.双关节咬骨钳放置槽；6.箱体；7.咬骨钳；8.销轴图1 新型双关节咬骨钳清洗装置结构示意图

表1 两组双关节咬骨钳的一般资料比较

2.2 应用方法

消毒供应中心选择2名护士(工作5年以上、经过培训且考核合格)负责清洗、1名专职质控人员负责监测，包括清洗质量检测及数据整理。

2.2.1 对照组 流动水下冲洗双关节咬骨钳上可视污染物0.5 min，遵循厂家说明书配置1∶200科倍洁多酶清洗剂，在液面下对双关节咬骨钳进行刷洗3 min，于清洗篮筐中依次摆放，不堆积，将清洗篮筐置入超声清洗机中，启动超声清洗15 min，随后使用纯化水对双关节咬骨钳进行漂洗和终末漂洗，均各1～2 min，彻底去除器械上的污物及清洗剂，经过清洗的双关节咬骨钳放入干燥柜，选择70～90 ℃的干燥温度，干燥15 min后，使用75%乙醇对双关节咬骨钳进行消毒3～5 min。

2.2.2 实验组 流动水下冲洗双关节咬骨钳上可视污染物0.5 min，遵循厂家说明书配置1∶200科倍洁碱性清洗剂，在液面下对双关节咬骨钳进行刷洗，置入新型清洗装置内双关节咬骨钳摆放槽位，关闭箱盖，定位杆自动弹出，定位咬骨钳销轴，撑开关节，启动新型清洗装置5 min，随后使用纯化水对双关节咬骨钳进行漂洗和终末漂洗均各1～2 min，彻底去除器械上的污物及清洗剂，经过清洗的双关节咬骨钳放入干燥柜，选择70～90 ℃的干燥温度，干燥15 min后，使用75%乙醇对双关节咬骨钳进行消毒3～5 min。

2.3 评价指标

2.3.1 目测法 根据《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》WS310.3-2016要求：清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。使用长柄棉签蘸取无菌水，涂擦双关节咬骨钳关节内面5遍，目测棉签洁白如初为合格，否则为不合格。

2.3.2 ATP生物荧光测定法 用Biotech品牌的ATP荧光测试仪BT-112D台式机进行效果测试，使用专用测试棒对器械的采样部位进行5次S型涂擦采样，不走回头路，将采样后的测试棒放置于ATP测试仪测试舱内，15 s后记录读数，RLU≤2 000为合格[3]。

2.4 统计学方法

3 结果

3.1 两组清洗质量的对比

实验组目测法检测清洗合格率和ATP法检测清洗合格率均高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表2。

表2 两组清洗质量的比较[n(%)]

3.2 两组清洗时间的对比

对照组的清洗时间为(40.55±2.10)min，实验组的清洗时间为(27.46±2.08)min，实验组清洗时间少于对照组，差异有统计学意义(t=21.632，P=0.001)。

3 讨论

双关节咬骨钳关节部位的清洗盲点一直是消毒供应中心急需解决的问题。本研究中使用的双关节咬骨钳清洗装置涉及实用新型发明，结构包括箱体、顶出机构、定位机构以及超声波发生器，能够显著提高双关节咬骨钳的清洗质量，主要得益于以下两个方面：①能实现顶出双关节咬骨钳销轴，保持双关节咬骨钳关节的持续撑开状态，使得清洗剂完全接触到关节内部。②设备自带的超声波发生器能够实现超声+喷淋效应，达到超声和喷淋结合的冲洗效果。超声波震荡实现对器械上的污物进行剥离，喷淋冲刷器械上的污物和残留清洗剂。自行设计的新型清洗装置将双关节咬骨钳的拆卸以及清洗结合为一体，有效清洗是确保灭菌成功的第一步。该新型清洗装置结构新颖，使用便捷，能对双关节咬骨钳进行定位与拆解，同时，箱体中设置的超声波发生器，实现超声+喷淋效应，使关节处得到彻底清洗，保证了清洗质量，具有较好的临床效果。但目前该新型清洗装置仍存在一定的局限性，对多关节骨科器械如双关节咬骨钳、三关节咬骨钳等器械有较好的定位、顶出效果，但是对特殊类的轴节器械，比如枪状咬骨钳、髓核钳等，其定位、顶出效果还有待进一步研究。

有研究表明，合格有效的清洗能够延长器械的使用寿命，对于骨科器械存在大量的血液、组织、骨渣等有机物，碱性清洗剂作为清洗媒介能够显著提高骨科器械的清洗质量[4]。窦姗姗等[5]报道使用碱性清洗剂后的双关节咬骨钳光泽和亮度比多酶清洗剂效果更优。究其原因，①碱性清洗剂是高质量的浓缩低泡清洗剂，有较强的去除油污能力，可以把不锈钢器械上的游离铁离子带走[6]；②碱性清洗剂呈弱碱性，含有各种蛋白质分解酶等活性物质，具有去污能力强、对器械腐蚀性小、使用成本低等特点，能有效中和分泌物的弱酸性，有效去除多种有机污染物；③多酶清洗剂中的酶对各种理化因素(温度、酸、碱等)敏感，容易失活，相较于碱性清洗剂对有机物的清除能力较弱。

综上所述，碱性清洗剂结合新型清洗装置能显著提高双关节咬骨钳清洗质量，并有效缩短清洗时间。