自拟慢阻肺康复方对肺脾气虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床疗效观察

黄浦，杨小静，朱梦琪，刘鑫

（许昌市中心医院，河南 许昌 461000）

慢性阻塞性肺疾病简称为慢阻肺，是呼吸系统常见疾病，病程长，容易反复发作，临床表现为喘息、长期咳嗽、咳痰与呼吸道感染等。若无法控制，会导致肺源性心脏疾病、心肺功能衰竭等严重后果［1］。西医治疗慢性阻塞性肺疾病多以支气管舒张剂、糖皮质激素为主，疗效有限，且容易反复发作［2］。近年来，中医药治疗慢性阻塞性肺疾病取得了较好的临床效果［3-7］。慢性阻塞性肺疾病属“肺胀”“咳嗽”等范畴［8］，其主要病变在肺，涉及脾、肾，属于本虚标实之证，肺脾气虚型慢性阻塞性肺疾病较为多见，治疗该病当以补气、健脾益肺为法。笔者自拟慢阻肺康复方具有润肺健脾、益气之功效，治疗肺脾气虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病患者临床效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2020年1月—2022年6月在许昌市中心医院收治的106 例肺脾气虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病患者纳入本次研究，依据随机数字表随机分为西医治疗组和中医方剂组，每组各53例。西医治疗组女性患者23例，男性患者30 例；年龄（60.51±7.62）岁；病程（6.22±1.20）年。中医方剂组女性患者21例，男性患者32例；年龄（60.58±7.60）岁；病程（6.17±1.17）年。两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已获得许昌市中心医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参考《COPD 全球倡议（GOLD）2019 指南》制定［9］：患者吸入支气管扩张剂治疗后，第1 秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70%，存在明显持续气流受限情况，即可确诊。

1.2.2 中医诊断标准

参照《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）》［10］肺脾气虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病诊断标准：咳嗽、喘息、纳呆、气短、乏力、自汗、神疲、恶风、食少、脘腹胀满、便溏；舌胖大、舌淡、脉沉细缓弱等。

1.3 纳入标准

①年龄40～80 岁；②符合慢性阻塞性肺疾病稳定期诊断，中医辨证为肺脾气虚型；③门诊治疗2 次以上；④患者知情同意，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①合并气胸、胸廓异常、肺肿瘤等患者；②合并各种原因导致肺功能异常患者；⑤呼吸衰竭需机械通气者；③精神与心理疾病患者；④拒绝配合研究的患者。

1.5 治疗方法

西医治疗组患者给予常规西药治疗，吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂（Glaxo Wellcome production，法国；产品编号：14200012379；批准文号：H20150325；每吸含50 µg沙美特罗与250 µg丙酸氟替卡松），每次1吸，2次/d，共治疗3个月。

中医方剂组患者在西医治疗组方案基础上给予自拟慢阻肺康复方治疗。组方：磁石18 g，黄芪15 g，党参15 g，紫苏子15 g，橘红12 g，熟地黄12 g，款冬花12 g，肉豆蔻12 g，法半夏12 g，核桃仁12 g，五味子9 g，炙甘草6 g，沉香3 g。咳嗽严重者加苦杏仁、桔梗、枳壳各10 g；面浮肢肿者加茯苓、五加皮各10 g；面唇发绀、紫绀者加泽兰15 g；气喘严重患者加葶苈子、紫苏子各10 g；咳黄痰者加黄芩、浙贝母各10 g；痰液稀白患者加白芥子10 g。每日1剂，水煎煮，早晚分服，共治疗3个月。

1.6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［11］制定。治愈：治疗后中医证候总积分减少率≥ 95%；显效：70% ≤ 治疗后中医证候总积分减少率＜95%；有效：30% ≤ 治疗后中医证候总积分减少率＜70%；无效：治疗后中医证候总积分减少率＜30%。

1.7 观察指标

①血清白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，采用酶联免疫吸附法（试剂盒由南京建成生物工程研究所提供，批号：201906）进行测定。②中医证候积分，参考文献［12］制定。咳嗽、纳呆及喘息、乏力及气短、自汗、神疲、恶风、食少、脘腹胀满等临床症状按无症状、轻度、中度和重度分别计0～3 分，总分越高表示证候越严重。③圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分，由疾病影响、呼吸症状、活动能力等内容组成，包括20 个问题，每个问题满分为5 分，采取五级评分法，总分为0～100 分，评分越高表示生活质量越差［13］。④用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/FVC 等肺功能指标，治疗前后采用肺功能测量仪（麦邦，型号：MSA99，武汉医捷迅安商贸有限公司）测定各组FVC 及FEV1、FEV1/FVC 等指标。⑤不良反应情况，包括恶心、心悸等。

1.8 统计学方法

使用SPSS 24.0 软件进行统计学分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料以［例（%）］表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

中医方剂组治疗临床总有效率（94.34%）优于西医治疗组（79.25%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%）］

2.2 两组患者治疗前后血清IL-6、TNF-α 水平比较

治疗后两组患者IL-6、TNF-α 水平均较治疗前下降，且中医方剂组患者治疗后IL-6、TNF-α 水平低于西医治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后血清IL-6、TNF-α水平比较（±s，ng/L）

表2 两组患者治疗前后血清IL-6、TNF-α水平比较（±s，ng/L）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与西医治疗组治疗后比较，bP＜0.05。

TNF-α 29.54±2.49 15.23±2.01ab 29.43±3.44 20.15±2.84a组别中医方剂组例数53西医治疗组53时间治疗前治疗后治疗前治疗后IL-6 30.19±4.10 15.62±1.99ab 30.26±3.95 20.12±2.22a

2.3 两组患者治疗前后中医证候积分比较

治疗后两组患者中医证候积分均较治疗前下降，且中医方剂组治疗后中医证候积分低于西医治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后中医证候积分变化（±s，分）

表3 两组患者治疗前后中医证候积分变化（±s，分）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与西医治疗组治疗后比较，bP＜0.05。

组别中医方剂组西医治疗组t值P值例数5316.43±2.412.52±0.67ab40.5316.23±3.125.23±1.25a23.治疗前0.369 0.713治疗后13.911 0.000 t值484 826 P值0.000 0.000

2.4 两组患者治疗前后SGRQ评分比较

治疗后两组患者SGRQ 评分均较治疗前下降，且中医方剂组患者治疗后SGRQ 评分低于西医治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后SGRQ评分比较（±s，分）

表4 两组患者治疗前后SGRQ评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与西医治疗组治疗后比较，bP＜0.05。

组别中医方剂组西医治疗组t值P值例数5345.99±6.8220.12±2.75ab 5346.23±7.2329.52±3.12a治疗前0.176 0.861治疗后16.454 0.000 t值25.612 16.481 P值0.000 0.000

2.5 两组患者治疗前后肺功能指标比较

治疗后两组患者FVC、FEV1及FEV1/FVC 均较治疗前改善，且中医方剂组患者治疗后各项指标均优于西医治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者治疗前后肺功能指标比较（±s）

表5 两组患者治疗前后肺功能指标比较（±s）

注：与各组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05。

FEV1/FVC/%59.49±6.98 73.24±7.77ab 59.65±7.32 68.54±8.76a组别中医方剂组例数53西医治疗组53时间治疗前治疗后治疗前治疗后FVC/L 1.49±0.19 2.70±0.19ab 1.50±0.21 2.40±0.20a FEV1/L 1.39±0.19 2.22±0.20ab 1.40±0.21 1.96±0.19a

2.6 不良反应

西医治疗组患者中出现1 例恶心（1.89%），中医方剂组患者中出现1 例心悸（1.89%），两组不良反应发生率比较，χ²=0.000，P=1.000，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

中医古籍中并无慢性阻塞性肺疾病病名，根据症状可将其归属于“肺胀”“喘证”“咳嗽”等范畴。该病患者反复咳嗽咳痰、胸闷乏力、气短、喘息，对患者身心影响较大［14-17］。慢性阻塞性肺疾病分为稳定期、急性加重期与急性加重危险窗期，其中稳定期较为多见［18］。关于慢性阻塞性肺疾病记载较多，其中肺脾气虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病较为多见［19-20］。肺为娇脏，易感病邪，肺脏久病则气虚，肺气虚损，则机体卫表失和，抗邪能力下降，加之外邪反复入侵，内外合邪，病情更重，累及脾肾［21］。故治疗肺脾气虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病患者当以益气健脾、润肺补肾为法。有研究指出，六字诀功法可较好促进慢性阻塞性肺疾病稳定期患者康复［22］。脐灸疗法可提高慢性阻塞性肺疾病稳定期患者疗效，改善患者SGRQ 评分及肺功能指标［23］。另有学者发现，以益气健脾法治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效甚佳［24］。

自拟慢阻肺康复方为本院自拟方，主要用于治疗肺脾气虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病患者，方中磁石可镇惊安神、平肝潜阳、纳气平喘；黄芪可补气、解毒；党参可补中益气、健脾益肺、生津；紫苏子可降气消痰、止咳平喘；橘红可燥湿化痰、缓解咳嗽、调理脾胃；熟地黄可滋阴补血、益精填髓；款冬花可润肺下气、止咳化痰；肉豆蔻可化湿行气、温中止呕、芳香健胃；法半夏可燥湿化痰、调脾和胃；核桃仁可补肾固精、温肺止咳；五味子可益气生津、补肾宁心；炙甘草可润肺止咳、解毒；沉香可行气、调理脾胃、镇静安神。方中党参为君药，具有较好的健脾益肺与补气之功效；紫苏子、橘红、款冬花、肉豆蔻、法半夏、核桃仁、五味子为臣药；磁石、黄芪、熟地黄、沉香为佐药；甘草为使药，调和药性之余还可润肺止咳，诸药共奏扶正固本、补气、补益肺肾、止咳化痰等功效。

本研究中中医方剂组临床总有效率（94.34%）优于西医治疗组（79.25%），提示自拟慢阻肺康复方可显著提升稳定期慢性阻塞性肺疾病临床疗效。慢性阻塞性肺疾病患者机体内部表现为慢性炎症反应，故而IL-6、TNF-α水平较高，改善慢性阻塞性肺疾病患者机体炎症反应方可促进患者病情恢复。本研究发现，自拟慢阻肺康复方具有较好的抗炎作用，可降低患者IL-6、TNF-α水平，利于患者病情恢复。治疗前，两组患者中医证候积分、SGRQ 评分及FVC、FEV1、FEV1/FVC 等肺功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者中医证候积分、SGRQ 评分及FVC、FEV1、FEV1/FVC 等肺功能指标均显著改善，且中医方剂组患者优于西医治疗组患者，提示自拟慢阻肺康复方可较好改善稳定期慢性阻塞性肺疾病患者症状、肺功能及生活质量。西医治疗组患者中出现1例恶心，中医方剂组患者中出现1例心悸，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），提示自拟慢阻肺康复方治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病安全可靠，不良反应小。

综上所述，自拟慢阻肺康复方治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病患者临床疗效显著，且用药不良反应少，安全可行。