百合利咽胶囊对肺胃实热证急性咽喉炎患者吞咽功能、免疫和镇痛效应的研究Δ

盖忆青,黄立惠,焦立红,祁爱风,普 薇

(1.石家庄市中医院药学部,石家庄 050011; 2.石家庄市中医院耳鼻喉科,石家庄 050011)

急性咽喉炎是耳鼻喉科常见炎症性疾病,常发生于春季、冬季及交替季节,是由细菌、理化因素和病毒导致的咽喉黏膜、相关淋巴组织和黏膜下组织的炎症性病变[1]。急性咽喉炎患者发病前常有受凉、吸烟过度、化学气体或粉尘的刺激及疲劳等诱因,加上免疫功能低下,进而诱发疾病[2]。临床表现为发热、咽部干燥、疼痛、声音嘶哑和全身不适等,检查时可见下咽后壁淋巴滤泡红肿、咽部黏膜充血、颌下淋巴结肿大和悬雍垂软腭红肿等,需及时给予治疗措施[3]。急性咽喉炎在中医中属“急喉痹”范畴,多由患者素体虚弱,脾肺阴虚燥热、肺气消散、喉失润养,进而诱发疾病[4-5]。百合利咽胶囊(批准文号:冀药制字Z20051125)主要成分为射干、百合和青果等药物,具有清肺利咽、滋阴润燥、清热散结和健脾的功效,常用于治疗喉痹。本研究旨在探讨百合利咽胶囊用于肺胃实热证急性咽喉炎患者的临床疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择2021—2022年我院治疗的急性咽喉炎患者260例。纳入标准:符合急性咽喉炎诊断标准[6];中医辨证分型为肺胃实热证[7];年龄为20～60岁;近15个月未给予相关治疗;患者及家属签署同意书;依从性良好。排除标准:合并呼吸道创伤、慢性支气管肺炎、扁桃体炎、扁桃体脓肿和变应性鼻炎者;对本研究所用药物过敏者;合并免疫系统疾病、恶性肿瘤和血液系统疾病者;精神障碍者;心脏、肝脏等脏器功能不全;哺乳期或妊娠期妇女。脱落标准:自行停药或换用药物者;病情恶化无法配合治疗者;失访者;突发意外事故者;搬家不便治疗者。以随机数字表法分组,百合利咽胶囊组患者130例(脱落5例,实际纳入125例),其中女性56例,男性69例;年龄22～59岁,平均(37.63±4.75)岁;病程1～6 d,平均(3.45±0.44) d。对照组患者130例(脱落7例,实际纳入123例),其中女性55例,男性68例;年龄21～58岁,平均(37.21±4.52)岁;病程1～5 d,平均(3.31±0.37)d。百合利咽胶囊组与对照组患者的一般资料具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准(伦理批号:20200824013)。

1.2 方法

(1)对照组患者给予抗炎、抗病毒等常规治疗;给予吸入用布地奈德混悬液(规格:2 mL∶1 mg)进行超声雾化吸入治疗,1次1 mg,1日2次;口服利巴韦林颗粒(规格:0.15 g),1次0.15 g,1日3次;口服甘桔冰梅片(规格:0.2 g),1次0.4 g,1日3次,连续治疗1周。(2)百合利咽胶囊组患者在对照组的基础上口服百合利咽胶囊(规格:0.3 g),1次3粒,1日2次,连续治疗1周。

1.3 观察指标

(1)症状恢复时间:记录两组患者咽喉疼痛消失时间、咳嗽停止时间、体温恢复正常时间、声音嘶哑消失时间、咽部黏膜充血消失时间、咽喉异物感消失时间和咽后壁淋巴滤泡红肿消失时间。(2)中医证候评分:治疗前后评估患者肺胃实热证评分,①主症,咽痛剧烈或痛连耳部,吞咽困难,咽部干燥,口渴多饮;②次症,大便干,痰黏稠,咳嗽,发热,头痛,小便黄赤。根据主症的无、轻、中及重程度依次记为0、2、4及6分,次症依次记为0、1、2及3分[7]。(3)吞咽功能:治疗前后给予患者功能性吞咽障碍筛查量表(EAT10)评价,该量表评价患者液体吞咽费力、吞咽障碍产生体重减轻、吞咽时咳嗽和固体吞咽费力等情况,共12题,总分0～48分,分数越高,患者吞咽障碍越严重。(4)实验室检查:治疗前后取患者静脉血5 mL,采用酶联免疫吸附试验检测血管细胞黏附分子1(VCAM-1)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、分泌型免疫球蛋白A(SIgA)、白细胞介素1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平;通过流式细胞计数仪检测CD4+、CD8+水平。(5)安全性:治疗期间监测两组患者的不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准

患者喉痛、吞咽痛和发热等临床症状消失或基本消失,中医证候评分减少>95%,为痊愈;患者喉痛、吞咽痛和发热等临床症状明显改善,中医证候评分减少>70%～95%,为显效;患者喉痛、吞咽痛和发热等临床症状改善,中医证候评分减少30%～70%,为有效;未达到上述标准,为无效[7]。有效率(%)=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

本研究共纳入260例急性咽喉炎患者,对照组130例患者中,3例失访,1例突发意外事故,3例自行换药,实际病例123例;百合利咽胶囊组130例患者中,1例因搬家脱落,1例自行换药,3例失访,实际病例125例。百合利咽胶囊组患者的总有效率(95.20%)较对照组高(82.93%),差异有统计学意义(Z=3.236,P=0.001),见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者症状恢复时间比较

百合利咽胶囊组患者体温恢复正常时间,咽喉异物感、咽喉疼痛、咳嗽、声音嘶哑、咽部黏膜充血、咽后壁淋巴滤泡红肿消失时间较对照组短,差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者症状恢复时间比较

2.3 两组患者中医证候评分比较

治疗前,两组患者中医证候评分的差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者咽痛剧烈或痛连耳部、吞咽困难、咽部干燥、口渴多饮、大便干、痰黏稠、咳嗽、发热、头痛和小便黄赤评分较治疗前明显降低,百合利咽胶囊组患者上述评分较对照组更低,差异均有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组患者治疗前后中医证候评分比较分)

2.4 两组患者EAT10评分比较

治疗前,两组患者的EAT10评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的EAT10评分较治疗前降低,百合利咽胶囊组患者较对照组明显更低,差异均有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4 两组患者治疗前后EAT10评分比较分)

2.5 两组患者治疗前后CD8+、SIgA和CD4+水平比较

治疗前,两组患者的CD8+、SIgA、CD4+水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的CD4+、SIgA水平较治疗前升高,百合利咽胶囊组患者的CD4+、SIgA水平较对照组高;两组患者的CD8+水平较治疗前降低,百合利咽胶囊组患者的CD8+水平较对照组低,上述差异均有统计学意义(P<0.05),见表5。

表5 两组患者治疗前后CD8+、SIgA和CD4+水平比较

2.6 两组患者治疗前后VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量比较

治疗前,两组患者的VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量较治疗前降低,百合利咽胶囊组患者的VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量较对照组更低,差异均有统计学意义(P<0.05),见表6。

表6 两组患者治疗前后VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量比较

2.7 安全性

治疗期间,两组患者均无明显不良反应发生。

3 讨论

急性咽喉炎是临床常见疾病,各种病毒或细菌感染是诱发急性咽炎的主要原因,其中病毒感染占40%～60%,是发生急性咽喉炎的最常见原因,常见的有副流感病毒、鼻病毒、肠病毒、腺病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒等[8-10]。其次是细菌感染,A族-溶血性链球菌感染是急性咽喉炎最常见的细菌感染类型。急性咽喉炎也常由混合感染所致,病毒及细菌混合感染最为常见。细菌性咽炎常继发于鼻窦炎、鼻炎和扁桃体炎,致病菌包括肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等,其中最易引起成人上呼吸道感染的为乙型溶血性链球菌,是引发急性咽炎致病力较强的病原菌[11-12]。患有鼻腔疾病的患者常用口呼吸,长期刺激咽部易产生咽炎;长期酗酒、吸烟、食用辛辣刺激的食物、粉尘或化学气体也可诱发咽炎[13]。

在中医学中,急性咽喉炎属于“急喉痹病”范畴,其发病机制包含2个方面。(1)阴虚肺燥:患者常吸烟饮酒、食用辛辣刺激食物,刺激咽喉而咳嗽,损伤肺阴,肺阴亏虚,必内生燥火,进而上灼咽喉;(2)肺脾气虚:患者素体虚弱,护卫不能,易受外邪侵袭,加上劳累过度,可损伤肺气、胃气,五行之中土不生金,可致肺脾虚弱,以致肺气散失而失能,脾气不能生养,咽喉无以润养而发病[5]。百合利咽胶囊的主要成分为百合、青果、射干、柴胡、紫苏梗、菊花、连翘和荆芥等,具有清肺利咽、滋阴润燥、清热散结和健脾的功效。研究结果表明,百合中含有多糖、生物碱、甾体皂苷和酚类等有效成分,可抑菌,调节机体免疫功能,抑制炎症,促进呼吸道分泌物外排,改善咳嗽、痰多状态[14]。荆芥中含有黄酮类、挥发油类和萜类等活性成分,可抗炎镇痛、抗菌、调节免疫,常用于治疗咽喉肿痛[15]。本研究结果表明,百合利咽胶囊组患者的总有效率较对照组更高,体温恢复正常时间,咽喉异物感、咽喉疼痛、咳嗽、声音嘶哑、咽部黏膜充血和咽后壁淋巴滤泡红肿消失时间较对照组短,中医证候评分较对照组低,EAT10评分较对照组低,说明百合利咽胶囊治疗肺胃实热证急性咽喉炎患者,可提高咽喉镇痛效应,促进患者康复,提高患者吞咽功能及临床疗效。

研究结果表明,急性咽喉炎患者常伴随免疫功能低下,CD4+、SIgA和CD8+均是免疫功能相关指标,其中CD4+是免疫正向调节细胞,而CD8+则负向调节患者免疫[16]。SIgA是一种免疫球蛋白,在黏膜免疫系统中分泌最多,可抑制组织细胞上的黏附病原微生物,减少病毒与细菌数量,改善患者黏膜免疫状态[17]。本研究中,百合利咽胶囊组患者治疗后的CD4+、SIgA水平较对照组高,CD8+水平较对照组低,说明百合利咽胶囊治疗肺胃实热证急性咽喉炎患者,可改善其机体免疫。VCAM-1属于免疫球蛋白家族,可介导单核细胞、淋巴细胞和内皮细胞黏附,高表达于炎症机体,加重炎症反应;hs-cRP、IL-1β和TNF-α可介导多肽类及脂类介质,促进多种细胞产生炎症因子,损伤组织,加重炎症反应[18-19]。本研究中,百合利咽胶囊组患者治疗后的VCAM-1、hs-cRP、IL-1β和TNF-α含量较对照组低,说明百合利咽胶囊治疗肺胃实热证急性咽喉炎,可减轻患者炎症反应。

综上所述,百合利咽胶囊治疗肺胃实热证急性咽喉炎,可改善患者机体免疫,减轻炎症反应,提高咽喉镇痛效应,促进患者康复,提高吞咽功能及临床疗效。