罂粟乙碘油与碘佛醇在子宫输卵管造影术的应用评价

沈 烨，徐慧玲，吴伟军（通信作者），朱 春，殷国玮，陈 波

（1 上海市长宁区妇幼保健院<华东师范大学附属妇幼保健院>放射科 上海 200050）

（2 上海市普陀区妇婴保健院放射科 上海 200062）

不孕症是指一对异性伴侣在正常性生活一年未受孕[1]。在女性不孕因素中，与输卵管盆腔因素相关的高达25%～30%[2]。子宫输卵管造影术（hysterosalpingography，HSG）一直作为显示输卵管最佳的影像方法，能够对子宫畸形、输卵管堵塞、盆腔粘连等疾病进行有效诊断，同时对输卵管疏通有一定的治疗作用[3-4]。而造影剂的选择是保证高质量子宫输卵管造影检查的前提[5]。本研究随机选取上海市长宁区妇幼保健院2021 年4 月—2023 年10 月分别使用罂粟乙碘油和碘佛醇行子宫输卵管造影的患者各200 例，旨在评价罂粟乙碘油与碘佛醇两种造影剂在子宫输卵管造影术中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2021 年4 月—2023 年10 月于上海市长宁区妇幼保健院分别使用罂粟乙碘油或碘佛醇作为造影剂行HSG 的各200 例患者。罂粟乙碘油组，年龄25 ～46 岁，均值32.4 岁；碘佛醇组，年龄24 ～44 岁，均值31.8 岁。

纳入标准：选择需行子宫输卵管造影且无禁忌证的不孕患者。排除标准：禁忌证包括内外生殖器急性和亚急性炎症、严重的全身性疾病无法耐受手术、妊娠期或月经期及不规则子宫出血、宫腔手术后6 周内和碘过敏等。

1.2 方法

1.2.1 造影剂及设备 罂粟乙碘油注射液（优力影），规格为10 mL/支，含碘480 mg/mL；碘佛醇注射液（艾苏显），规格为20 mL/支，含碘320 mg/mL。造影设备：佳能Ultimax-i DREX-U180数字化X射线透视摄影系统。

1.2.2 造影方法 患者造影均选择在月经干净后3 ～7 天进行。选择造影剂，罂粟乙碘油或碘佛醇。术前须签署知情同意书，并于术前30 min 肌肉注射阿托品0.5 mg，以减少输卵管痉挛。常规术前准备，嘱咐患者排空膀胱，患者取截石位躺在检查床上，造影前拍摄盆腔X 线平片1 张。术前由医生对患者外阴、阴道进行常规消毒、铺孔巾之后，使用窥阴器消毒阴道及宫颈，然后将已排出管腔内气体的一次性双腔球囊管插入子宫腔，往球囊中注入适量空气并固定，后缓慢注入罂粟乙碘油或碘佛醇3 ～10 mL，边注入边动态观察子宫宫腔、输卵管显影及充盈情况，和造影剂是否经输卵管进入盆腔，当显影不满意时，可适当增加推注压力，或调整导管头端位置及方向，并实时采集图像，以正位像为主，必要时辅以斜位像观察。罂粟乙碘油于术后4 h 复查，碘佛醇于术后20 min 复查，以观察输卵管内造影剂残留及盆腔内造影剂弥散情况，复查时摄盆腔仰卧正位1 张。术后嘱咐患者常规口服抗生素3 d，半月内禁止性生活和盆浴以预防感染。

1.3 观察指标

两组影像图像质量由一名副主任医师、两名主治医师以子宫输卵管的解剖结构显示清晰度及充盈情况是否影响诊断分为优（解剖结构显示清晰，充盈满意，可明确诊断）、良（解剖结构显示尚清，充盈基本满意，对诊断有一定价值）、差（解剖结构显示不清，不具诊断价值）。诊断结果按照输卵管形态、延迟摄片盆腔造影剂弥散程度和输卵管内造影剂残留等情况分为通畅、通而欠畅、通而不畅、通而极不畅伴伞端粘连、阻塞（积水或闭锁）。观察是否发生间质、静脉、淋巴逆流以及患者有无腹痛、恶心呕吐、胸闷气促等不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计软件处理数据。计数资料以频数（n）、百分率（%）表示，采用χ2检验。以P＜0.05代表差异有统计学意义。

2 结果

罂粟乙碘油组和碘佛醇组各200 例，罂粟乙碘油组中3 例为单侧输卵管，碘佛醇组中6 例为单侧输卵管。在影像质量方面，罂粟乙碘油组优等率为97%，碘佛醇组为92%，经统计比较，χ2=4.81，P值=0.028，组间差异存在统计学意义（P＜0.05），具体如表1 所示。在诊断结果方面，罂粟乙碘油组共397 条输卵管，其中13 条通畅、148 条通而欠畅、163 条通而不畅、56 条通而极不畅伴伞端粘连、17 条阻塞，碘佛醇组共394 条输卵管，其中9 条通畅、157 条通而欠畅、168 条通而不畅、47 条通而极不畅伴伞端粘连、13 条阻塞，经统计比较，两组在输卵管通畅、通而欠畅、通而不畅、通而极不畅伴伞端粘连、阻塞的χ2分别为0.717、0.55、0.203、0.827、0.523，P值分别为0.397、0.458、0.652、0.363、0.470，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具体如表2 所示。在输卵管造影剂逆流方面，罂粟乙碘油组逆流发生率为4.5%，而碘佛醇组为5.5%，经统计比较，χ2=0.211，P值=0.646，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具体如表3 所示。在腹痛、恶心呕吐或胸闷气促等不良反应发生方面，罂粟乙碘油组发生率为1.5%，碘佛醇组为5.5%，经统计比较，χ2=4.737，P值=0.0295，组间差异存在统计学意义（P＜0.05），具体如表4 所示。

表1 罂粟乙碘油组与碘佛醇组影像质量比较

表2 罂粟乙碘油组与碘佛醇组诊断结果比较 单位：条

表3 罂粟乙碘油组与碘佛醇组输卵管逆流比较

表4 罂粟乙碘油组与碘佛醇组不良反应比较

3 讨论

HSG 是女性不孕症诊治中最常用的检查手段，也是目前无创检查输卵管管腔情况最好的方法，它是通过宫颈管插管推注碘对比剂使宫腔及输卵管腔显影，主要用于明确宫腔畸形、输卵管积水或闭塞引起的不孕症。目前HSG 术中造影剂的选择依然是临床领域的研究主流[6]。常用造影剂分为油性造影剂和水溶性造影剂。碘佛醇属于非离子型水溶性造影剂，其冲刷输卵管的治疗作用不如油性造影剂，因其黏度低、流动性好、弥散较快，摄片时机不易把握。普通碘化油属于油性造影剂，显影效果较水溶性造影剂更好，有一定的消毒杀菌作用和冲刷输卵管的治疗作用，因其黏稠度大，不易通过较狭窄及扭曲的输卵管管腔，弥散缓慢须24 h 才能复查摄片，患者等待时间久，且其在盆腔内停留时间长、分解出的脂肪酸有可能会刺激周围组织形成肉芽肿[7]。罂粟乙碘油是一种以罂粟籽油为原料的新型超液态碘化油，不仅保留了普通碘化油的优点，其黏稠度介于普通碘化油与水溶性造影剂之间，相比传统碘化油更易被推注，且弥散速度适中，4 h 能复查摄片，更因其内所含杂质少从而使肉芽肿的发生率降低，罂粟乙碘油含有罂粟碱，因而具有解痉作用，不仅能够缓解造影过程中输卵管的痉挛，使输卵管管腔更好显影，降低假阳性，而且也可缓解腹痛等不良反应的发生，同时罂粟乙碘油中不饱和脂肪酸含量高，多项研究表明不饱和脂肪酸更具免疫调节能力[8-9]。本研究通过对两种造影剂在HSG 中应用效果的比较发现，在诊断结果及造影剂逆流方面，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；在影像质量和不良反应发生方面，罂粟乙碘油组影像质量更好，不良反应发生更少，组间差异均有统计学意义（P＜0.05），可见在子宫输卵管造影中，使用罂粟乙碘油行HSG 更具优势。

虽然罂粟乙碘油的价格较碘佛醇高，但不可忽视的是，随着相关研究的开展，罂粟乙碘油对于提高生育能力的潜在作用逐渐受到关注。2017 年新英格兰杂志报道了一项不孕症女性中使用碘化油或碘水进行子宫输卵管造影的多中心随机对照试验，结果显示无论后续采用何种辅助生殖技术，使用碘化油的总体临床持续妊娠率、活产率分别达到39.7%和38.8%，比使用碘水者均提高了10%[10]。有日本学者研究了有关碘化油增强生育能力的可能机制，结果发现碘化油能调节并促进盆腔内树突状细胞的成熟，减少其吞噬作用，同时调节T 细胞比例，有助于胚胎着床，提高母胎耐受，进一步提示碘化油可能是通过调节盆腔内免疫环境而提高生育能力[11]。在女性不孕因素中，不明原因不孕症约占10%，免疫异常被认为是可能病因，这些患者被证实腹腔内巨噬细胞的数量和活性有所增加，推测可能与不孕症密切相关，虽然碘化油提高生育能力的确切机制尚未完全阐明，但现有研究结果提示采用碘化油行子宫输卵管造影有望成为一种治疗不明原因不孕症的方法[12]。

综上所述，在子宫输卵管造影中，使用罂粟乙碘油的影像质量优于碘佛醇，不良反应发生率较碘佛醇低，罂粟乙碘油值得推广。