国产利培酮与合资利培酮临床疗效比对

江光华

国产利培酮与合资利培酮临床疗效比对

江光华

目的比较国产利培酮与合资利培酮在治疗精神分裂症时的疗效和副作用。方法分组临床对照治疗，采用阳性与阴性症状量表(PANSS)进行疗效评估以及不良反应症状量表（TESS）进行安全评估。结果两组PANSS评分都较治疗前显著降低(两者P＜0.05)，国产利培酮有效率为70%，合资利培酮有效率为63.3%，无显著性差异；TESS比较差异无显著性(P＞0.05)。结论国产利培酮与合资利培酮在治疗精神分裂症所表现之效果相当，都比较有效且安全性良好。

国产利培酮；合资利培酮；精神分裂症；疗效；不良反应

利培酮作为新一代的非典型抗精神分裂症药物近年来纷纷上市，其疗效在国内外也得到较充分的肯定。但对国产利培酮与合资利培酮的疗效、副作用等方面的对照研究较少，本文针对此方面做了一定的临床实践，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

入组对象为我院60例精神分裂症患者，随机分为两组,卓菲组男性17人，女性13人，平均年龄35.4±3.6岁，平均病程为6.4±1.2年。维思通组男性14人，女性16人，平均年龄29.6±4.3岁，平均病程7.8±1.7年。

制剂选择为国产利培酮(卓菲，天津药物研究院药业有限责任公司生产)，合资利培酮(维思通，西安杨森公司生产)，剂型均为片剂，规格为1mg。

1.2方法

所有患者治疗前 1周内不得服用任何抗精神病药物，包括本次治疗采用的两种药品。最开始每日给药计量均为1mg，第3天增加到2mg，第5天增加到3mg，根据临床症状观察合理改变剂量，在第8天至第15天将每日剂量增加到5mg。整个治疗过程定时做好血常规、肝肾功能、心电图、薄衣体质等检查，观察病员生命体征、心理生理的变化，随时记录不良事件。疗效及副反应评定工具采用精神病阳性与阴性症状量表(PANSS)和TESS量表。统计学方法采用SPSS13.0统计分析软件包，结果采用t检验、χ2检验秩，以P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1临床疗效

卓菲组显效率70%；维思通组显效率63.3%。由此可见：两组药物 8周末的临床疗效比较无显著性差异(χ2=1.228，P＞0.05)。详见表1。

表1两组间临床的比较[n(%)]

2.2治疗前后PANSS

总分的及因子分变化 两组PANSS量表评分及因子分在治疗一周后就有所下降，2周后显著下降(P＜0.01)。组间比较除第2周末略有差异(P＜0.05)外，其余时间均无明显差异(P＞0.05)。详见表2。

表2 卓菲和维思通两组治疗前后PANSS总分的及因子分评分比较

2.3不良反应比较

卓菲组不良反应14例(46.7%)，维思通组不良反应有13例(43.3%)，两组比较差异无显著性(P＞0.05)。TESS评分结果详见表3。

表3 两组TESS评分[n(%)]

3 讨论

利培酮属于新型的非典型抗精神病药的代表之一，上世纪九十年代开始在国内合资生产(维思通)。其化学性质为苯并异恶唑衍生物，药理机制是对D2受体和5-HT2A受体的平衡拮抗[1]，已广泛应用于临床且疗效显著、耐受性好，成为治疗精神分裂症的一线用药。

本研究结果显示,国产利培酮有效率为70%，合资利培酮有效率为63.3%，这与国内孙菊水等报道的70%非常吻合。两者都能明显改善阳性症状、阴性症状和一般精神病理症状，在治疗过程中表现出来的疗效几乎相当，都安全有效，值得在临床上推广。

[1]杨甫德,陈松,王向群,等.国产利培酮治疗精神分裂症疗效与安全性的随机双盲对照研究[J]中国心理卫生杂志，2009，23(7)：498.

重庆市长寿区第三人民医院精神科三病区，重庆 401221