加味黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变82例临床观察

加味黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变82例临床观察

郎宁余洁文俊

四川省中医院成都中医药大学附属医院内分泌科成都610072

【摘要】目的探讨加味黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选取我院收治的164例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，根据入院顺序随机分为常规治疗组和综合治疗组各82例。2组入院后均给予甲钴胺针和硫辛酸针治疗，综合治疗组在此基础上加服加味黄芪桂枝五物汤，连续治疗2周。观察2组治疗前后中医症候积分及神经传导速度的变化，并对比较临床疗效进行。结果与常规治疗组相比，治疗后联合治疗组正中神经、腓总神经的MNCV及SNCV明显增高，各项临床症候积分明显降低，临床痊愈率及显效率也显著提高，差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论加味黄芪桂枝五物汤可有效改善糖尿病周围神经病变的临床症状，加速肢体的神经传导，提高临床疗效。

【关键词】糖尿病；周围神经病变；中药

【中图分类号】R587.2

Clinical observation of Huangqi Guizhi Wuwu decoction for patients with diabetic peripheral neuropathy

LangNing,YuJie,WenJun

DepartmentofEndocrinology,SichuanProvinceHospitalofTCM，ChengduUniversityofTraditionalChineseMedicineAffiliatedHospital,Chengdu610072,China

Abstract【】 ObjectiveTo discuss the clinical effect of Huangqi Guizhi Wuwu decoction for patients with diabetic peripheral neuropathy.Methods164 cases of patients with diabetic peripheral neuropathy in our hospital were selected as the research objects, and were randomly divided into conventional treatment group and combined treatment group according to admission order, each group with 82 cases. Patients in the two groups were given mecobalamine and alpha lipoic acid after admission, on the basis the patients of comprehensive treatment group were given Huangqi Guizhi Wuwu decoction, all the patients were treated for 2 weeks. The Chinese medicine symptom integral and the change of the nerve conduction velocity of patients in two groups were observed before and after treatment, and the clinical curative effect was compared.ResultsCompared with the conventional treatment group, the MNCV and SNCV of median nerve and nervus peroneus communis of combined treatment group after treatment were increased obviously, the various clinical symptoms were significantly reduced, and the clinical cure rate and efficiency were also increased significantly, the differences were statistically significant (P<0.05). ConclusionHuangqi Guizhi Wuwu decoction can effectively improve the clinical symptoms of diabetic peripheral neuropathy, accelerate the body of the nerve conduction, and improve clinical curative effect.

【Key words】Diabetes; Peripheral neuropathy; Traditional Chinese medicine

糖尿病周围神经病变(diabetic periphem neuropathy，DPN)是发病率最高的糖尿病慢性并发症，随着病程的延长其发病率可达90%以上，其中以1型和2型糖尿病患者较为多见，约占总发病的60%[1-2]。由于DPN的发病机制较为复杂，因此现代医学治疗近年来并未取得突破性进展。我院内分泌科以中医理论为基础，通过长期临床观察和实践，逐渐完善对DPN的治疗方案，在常规药物治疗的基础上针对患者的临床症状，辩证给予中药汤剂加味黄芪桂枝五物汤。本研究即通过随机对照试验，探讨加味黄芪桂枝五物汤对DPN患者临床症状、神经传导及临床疗效的影响，旨在为临床治疗DPN提供理论依据。

1资料和方法

1.1一般资料以我院2011-06—2014-05收治的164例糖尿病周围神经病变患者作为研究对象，年龄40～75岁，平均(57.89±18.43)岁；男98例，女66例。根据入院顺序随机分为常规治疗组和综合治疗组，每组各82例。常规治疗组年龄42～73岁，平均(57.02±18.53)岁，男52例，女30例，糖尿病病程(11.34±8.25)a，NPN病程(3.24±1.15)a，治疗前空腹血糖(8.21±0.64)mmol/L；综合治疗组年龄40～75岁，平均(58.76±19.01)岁，男46例，女36例，糖尿病病程(10.72±7.96)a，NPN病程(3.14±1.08)a，治疗前空腹血糖(8.17±0.59)mmol/L。分组后2组在一般资料上并无明显差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入及排除标准纳入标准：(1)符合1999年世界卫生组织(WHO)制定的糖尿病诊断标准[3]；(2)符合临床DNP诊断标准，即①于确诊糖尿病时或之后出现相应神经病变；②伴有DNP临床症状和体征；③以下检查有2项及以上异常：温度觉异常；尼龙丝检查，足部感觉减退或消失；振动觉异常；踝反射消失；运动神经传导速度(motor nerve conduction velocity，MNCV)及感觉神经传导速度(sensory nerve conduction velocity,SNCV)明显减慢；(3)经临床治疗后血糖水平正常或接近正常；(4)同意接受研究药物治疗，并签署知情同意书。排除标准：妊娠、哺乳期妇女，伴有严重脏腑功能不全、严重感染、下肢皮肤溃烂鞥急性并发症以及非糖尿病所致周围神经病变患者。

1.3治疗方法2组入院后均给予常规药物治疗，甲钴胺针静脉注射，1m g/次·d-1，硫辛酸针0.6 g/次·d-1治疗，综合治疗组在此基础上加以口服加味黄芪桂枝五物汤，方药组成：黄芪30 g，桂枝3 g，赤芍30 g，生姜25 g，当归10 g，鸡血藤30 g，丹参10 g，川芎10 g，地龙10 g，桔梗12 g，大枣4枚，甘草3 g，以水煎服，1剂/d，分3次温服，100 mL/次。2组均连续治疗2周。

1.4观察指标神经传导速度：采用肌电图机于餐后2 h检测正中神经、腓总神经的MNCV和SNCV，重复测量三次取其平均值为最终检测结果。临床症状：观察患者四肢麻木，如有蚁行、肢末疼痛、神疲倦怠、少气懒言、头晕目眩、自汗畏风等症状，并在此基础上添加周围神经病变症状，包括感觉异常，呈手套或袜套样感觉、感觉减退甚至消失，每项症状根据程度不同分别给予0～3分，满分为0～24分，得分越高表明症状越严重，减分率计算公式：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。临床疗效评定标准：参考《中药新药临床研究指导原则》中对临床疗效的评定标准，治疗后患者临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减分率≥90%为痊愈；治疗后患者临床症状、体征明显改善，症候积分减分率≥ 70%为显效；治疗后患者临床症状、体征有所好转，症候积分减分率≥30%为有效；治疗后患者临床症状、体征并无明显改善或加重，症候积分减分率<30%则为无效。

1.5统计学方法采用SPSS 17.0软件对上述所得数据进行统计学处理及分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用t检验，计数资料采用例数和百分比表示，比较则采用正态分布检验，呈正态分布数据采用χ2检验，对呈非正态分布数据则采用Kruskal-Wallis检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组治疗前后神经传导速度检测结果比较表1可见，联合治疗组治疗后正中神经、腓总神经的MNCV及SNCV相比治疗前明显提高，常规治疗组仅正中神经MNCV及腓总神经SNCV传导速度较治疗前明显提高。联合治疗组正中神经、腓总神经的MNCV及SNCV均明显高于常规治疗组，差异均有统计学意义(P<0.05)。

表1　2组治疗前后神经传导速度

检测结果比较　( ± s，m/s)

表1　2组治疗前后神经传导速度

组别治疗前后正中神经腓总神经MNCVSNCVMNCVSNCV常规治疗组治疗前41.2±4.936.2±4.036.5±4.831.3±4.2治疗后45.5±5.3*39.5±4.440.1±4.935.5±4.0*联合治疗组治疗前40.9±5.037.3±5.637.8±5.531.8±4.5治疗后48.7±4.8*△44.2±4.7*△46.1±5.2*△39.2±4.1*△

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；常规治疗组比较，△P<0.05.

2.22组治疗前后临床症候积分比较 2组治疗后其各项临床症候积分均较治疗前明显降低(P<0.05)，联合治疗组明显优于常规治疗组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　2组治疗前后临床症候积分比较　( ± s，分)

表2　2组治疗前后临床症候积分比较　( ± s，分)

临床症候常规治疗组联合治疗组治疗前治疗后治疗前治疗后四肢麻木如有蚁行2.13±0.561.75±0.42*2.10±0.611.33±0.31*△肢末疼痛1.98±0.721.56±0.61*1.95±0.751.25±0.38*△神疲倦怠1.79±0.681.48±0.58*1.82±0.711.02±0.25*△少气懒言1.75±0.641.41±0.62*1.72±0.641.14±0.18*△头晕目眩1.81±0.711.49±0.59*1.78±0.731.06±0.22*△自汗畏风1.72±0.591.66±0.53*1.76±0.620.94±0.27*△手套或袜套样感觉2.09±0.621.72±0.60*2.11±0.581.38±0.43*△感觉减退2.11±0.731.63±0.52*2.07±0.691.19±0.27*△总分15.38±0.6912.70±0.54*15.31±0.719.31±0.28*△

注：与治疗前比较，*P<0.05；与常规治疗组比较，△P<0.05

2.32组临床疗效比较联合治疗组显效率明显高于常规治疗组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3　2组临床疗效比较 　[ n(%)]

3讨论

DPN作为糖尿病最常见的并发症之一，具有病久难愈、致残率高和致死率高的特点，严重影响着糖尿病患者的生活质量，甚至危及其生命。临床大量研究结果表明[2,4]，DPN的发病时由多种因素共同作用所致，其病机复杂，目前较为公认的为代谢学说和血管学说。临床研究发现[5]，糖尿病患者可伴有不同程度的血流异常，使血黏度增加、红细胞变形功能降低、凝血功能亢进，在此基础上血管内皮功能及血管损伤使微循环功能紊乱，进而导致神经组织缺血缺氧，临床则可表现为肢体疼痛、麻木，肌电图检测则可表现为神经传导速度降低等。

我国传统医学中并无“糖尿病周围神经病变”这一病名，根据其相关临床症状将其归属于“消渴”、“痹症”范畴。中医理论认为消渴的主要病机为阴虚燥热，对于DPN的发病大多医家认为是由于消渴日久，气阴亏耗，无力推动血液运行，使血脉瘀阻，另一方面血行无力则无法将阳气疏布于肢末，导致气虚不能载血运行，阴亏不能荣达肌肤的现象，所谓“不通则痛”、“不荣则痛”。《素问·逆调论》中提到：“营气虚则不仁，卫气虚则不用，营卫俱虚，则不仁且不用”，表明营卫之气亏虚则可出现肢体麻木、感觉减退及肢体功能下降的症状。而长期的临床观察可见，DPN患者大多伴有神疲乏力、少气懒言、自汗畏风等次要症状，由此表明DPN患者多以气虚为主。

现代医学对于DPN的治疗目前多采用血糖控制药物、血管扩张剂、抗氧化剂以及维生素类药物等治疗，以纠正神经缺血缺氧，增强神经传导功能，但临床疗效却不尽人意。相关研究表明，黄芪桂枝五物汤可有效提高DPN治疗的临床有效率[6]，因此本研究在常规西药的基础上，针对患者气虚、阴亏及血瘀的发病机制和临床症状，运用加味黄芪桂枝五物汤辩证施治，原方中重用黄芪为君，温阳补气，以桂枝、芍药为臣温经养血，通痹止痛，佐以大枣养血益气、生姜增强温补之效，并助桂枝、芍药温经止痛。本研究针对患者气虚、血瘀较为明显的临床特点，在原方的基础上加用当归、鸡血藤补血活血，以丹参、川芎、地龙活血化瘀、通络止痛，辅以桔梗行气通痹，甘草调和药性，诸药合用，共奏益气补血、活血化瘀、通络止痛之效。

本研究选用近年研究表明疗效较为良好的甲钴胺、硫辛酸作为常规药物，并通过比较常规药物治疗与联合加味黄芪桂枝五物汤治疗两种治疗方案的临床效果发现，经联合治疗的患者其治疗后肢体的正中神经、腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)与感觉神经传导速度(SNCV)均较常规治疗患者明显提高，表明加味黄芪桂枝五物汤能有效增强肢体神经传导能力的作用。而在临床症状方面，联合治疗患者在四肢麻木，如有蚁行、肢末疼痛、神疲倦怠、少气懒言、头晕目眩、自汗畏风以及感觉异常，呈手套或袜套样感觉、感觉减退甚至消失周等围神经病变症状的改善方面明显优于常规治疗患者，因此治疗后联合治疗患者的痊愈率及总显效率也明显提高。

综上，笔者认为加味黄芪桂枝五物汤可有效改善糖尿病周围神经病变的临床症状，加速肢体的神经传导，提高临床疗效，可作为临床优选治疗方案。

4参考文献

[1]聂琛,鲍海萍.糖尿病周围神经病变的相关危险因素分析[J].中华实验和临床病毒学杂志,2012,26(6):467-469.

[2]王国凤,徐宁,尹冬等.糖尿病周围神经病变的诊断和治疗新进展[J].中国全科医学,2012,15(15):1661-1663；1667.

[3]韩亚娟,朱波,高方等.糖尿病周围神经病变多种简易感觉检查方法的评价[J].实用医学杂志,2011,27(20):3667-3670.

[4]施君,张文川.糖尿病周围神经病变发病机制的研究进展[J].上海交通大学学报(医学版),2012,32(1):116-119

[5]朱璞,孙扶.止消宣痹汤治疗糖尿病周围神经病变的临床研究[J].世界中西医结合杂志,2014,9(9):973-974;977.

[6]顾静,车敏,李海龙等.加味黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变的系统评价[J].中国老年学杂志,2013,33(4):776-779.

(收稿2014-12-24)