臭氧联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡的效果

郭永斌 郭 锦 魏志喜 冯 倜 王海东 (武威市人民医院，甘肃 武威 733000)

臭氧联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡的效果

郭永斌 郭 锦 魏志喜 冯 倜 王海东 (武威市人民医院，甘肃 武威 733000)

目的比较臭氧联合泡沫硬化剂治疗与传统外科综合治疗下肢静脉性溃疡的临床疗效差异。方法收集30例下肢静脉性溃疡患者，患者随机分为两组，其中试验组15例患者采用臭氧联合泡沫硬化剂治疗，其余15例患者为对照组采用传统外科综合治疗方法，两组患者治疗结束后均随访1年，比较两组的溃疡愈合率，溃疡愈合时间，溃疡收缩情况,疼痛评分和患者生活质量的差异。结果试验组溃疡愈合时间与对照组差异无统计学意义(P>0.05)；试验组疼痛减轻(P<0.05)，生活质量提高(P<0.05)，加快溃疡面的收缩(P<0.05)，减轻复发率均好于对照组(P<0.05)。两组均未出现不良反应。结论臭氧联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡具有一定的疗效优势。

下肢静脉性溃疡；臭氧治疗；泡沫硬化剂治疗

下肢静脉性溃疡在下肢血管性溃疡中所占比例较大，好发于中老年人，发病率较高，治愈后的复发率亦居高不下。相关流行病学调查表明有深静脉血栓的老年患者为该疾病的高危人群〔1〕，发病高峰年龄60～80岁，在人群中的发病率约为0.4%～1.3%〔2，3〕。现今针对该疾病有多种治疗方法可供选择，而各种治疗方法的疗效不一，武威地区地处于高海拔地区，是该疾病的高发区域，本研究旨在探讨臭氧联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡的疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料 收集2014年2月至2016年2月诊断为下肢静脉性溃疡的住院患者，征得患者同意后依据患者意愿选择治疗方法，并签署同意书，依据治疗方法进行分组，该研究符合伦理学要求。诊断标准参照美国静脉学会分类法(CEAP)标准，患者的纳入标准为：(1)年龄、性别不限；(2)对硬化剂无过敏，无哮喘、肺气肿、先心病等不能接受硬化剂治疗的疾病；(3)非急性深静脉血栓形成期；(4)非外伤所致溃疡；(5)溃疡区无严重的感染或无严重的全身感染；(6)溃疡标准依CEAP 达到六级(C6)。排除标准：(1)对硬化剂过敏，或患有哮喘、肺气肿、先心病等不合适于硬化剂治疗的疾病；(2)急性深静脉血栓形成期；(3)外伤所致的溃疡；(4)持续制动和限制卧床；(5)周围动脉闭塞性疾病晚期(Ⅲ期或Ⅳ期)；(6)硬化剂治疗区感染控制不佳或严重的全身感染等。30例确诊患者依据所选择治疗方法随机分为臭氧联合泡沫硬化剂治疗和外科传统治疗方法两组，15例患者接受臭氧联合泡沫硬化剂治疗(试验组)，另15例接受外科传统综合方法治疗(对照组)。两组患者性别，年龄，溃疡面积，住院时间等方面比较无显著差异，见表1。

1.2治疗方法 治疗前患者行血常规、生化、心电图、下肢静脉彩超及血管造影等相关的检查。泡沫硬化剂的配制采用Tessari 法(三通法),将硬化剂和空气按1∶3混合，然后将泡沫硬化剂和空气在三通阀连接的两个注射器之间反复对冲7～10次，直至形成微小均匀的泡沫。试验组在超声或X线透视引导下将配制好的泡沫硬化剂注射到溃疡下及周围的曲张静脉内，(一般每点注射2～4 ml，注射的总剂量不超过30 ml)，溃疡处换药包扎，注射完毕后给予下肢弹力绷带加压或穿弹力袜，立即活动下肢，防止深静脉血栓形成。注射后第3天进行第一次换药处理，以后每3 d进行一次换药，并加压包扎。如果溃疡面的坏死组织较多时，先行清创，然后再行注射治疗。如果硬化治疗区存在感染时，先给予抗感染治疗，待炎症消退后再给予泡沫硬化剂治疗。同时给予臭氧气浴治疗每日1次，采用意大利Ozone-line E80型臭氧发生器，经导管鞘注入浓度40 μg/ml臭氧50 ml，保持30 min后吸净臭氧气体结束治疗。对照组在麻醉下行溃疡下曲张静脉剥脱术+换药+弹力绷带加压，术后静脉滴注抗生素3 d，每3 d换一次药，换药后加压。记录两组患者溃疡的变化情况，治疗后第2天进行疼痛评分，出院当日患者填写下肢静脉溃疡-生命质量(VLU-QOL)问卷，以评估患者生活质量差异。

表1 两组患者基本情况

1.3随访 患者出院后3个星期到医院门诊复查，随访患者同时接受相应临床检查，如彩色多普勒超声检查以观察血管闭塞及有无血栓形成等情况，并测量其溃疡大小，嘱患者记录溃疡愈合时间，每隔半年随访1次观察患者治疗后的复发情况。随访资料进行记载与整理后保存，以进一步用于统计学分析。

1.4数据统计分析 采用SPSS17.0软件，计量资料组间比较采用t检验；计数资料组间比较选择χ2检验。

2 结 果

2.1疾病演变情况

2.1.1疼痛评分 患者术后第2天采用VAS疼痛评分方法进行评分，0分代表无疼痛，10分表示最严重疼痛，共分为11个等级，试验组患者平均评分为(3.5±0.87)分，对照组患者平均评分为(6.4±0.43)分，两组比较具有统计学意义(t=8.46，P<0.05)。

2.1.2溃疡愈合时间 随访中询问患者溃疡愈合时间，试验组患者平均愈合时间为(59.3±13.58)d，对照组患者的平均愈合时间为(67.4±14.66)d，两组比较无统计学差异(t=1.53，P>0.05)。

2.2生活质量评分 患者在出院当日进行问卷调查，采用VLU-VoL问卷，主要对患者近4 w的日常生活影响、主观感受影响和局部症状困扰进行调查，问卷满分为100分，分数越高患者的生活质量越差，试验组患者的平均分数为(67.5±20.33)分，对照组的平均得分为(84.2±18.67)分，两组比较差异显著(t=11.71，P<0.05)。

2.3溃疡面3 w收缩率 患者出院术后3 w进行溃疡面积的再次测量，对溃疡面的收缩率进行分析，是指在治疗3 w后，溃疡缩小的面积和原溃疡面积的比值，试验组的平均收缩率为(21.9±3.55)%，对照组的平均收缩率为(16.7%±4.85)%，两组比较差异显著(t=6.39,P<0.05)。

2.4复发率 随访结束后，试验组的15例患者中愈合患者共13例，其中1例患者复发，复发率为7.69%，对照组患者有1例失访，11例患者愈合，其中有5例患者复发，复发率为45.5%，试验组的复发率低于对照组(P<0.05)。

2.5不良反应 治疗后两组患者均未出现不良反应，与传统的外科治疗方法比较表明泡沫硬化剂治疗方法具有一定的安全性。

3 讨 论

下肢静脉性溃疡的外科治疗方法通常采用静脉剥脱及激光治疗方法等，近些年泡沫硬化剂在下肢深静脉性溃疡的治疗技术逐渐成熟和完善，临床经验表明该治疗方法还具有一定的优势〔4〕，如采用微创治疗，更高效，费用少，康复快等。泡沫硬化剂是液体硬化剂与气体混合所形成的具有表面活性的泡沫，相关的研究表明泡沫硬化治疗后的血管收缩反应是传统液体硬化剂的3.5～4倍〔5〕。泡沫硬化剂注入血管后不易被血液稀释〔6〕，能够维持一个相对稳定的药物浓度，还加大了与血管的接触面积，能更好地发挥药物作用。泡沫硬化剂还可直接作用于血管内皮细胞〔7〕，促使血管痉挛，诱导血管及周围组织产生无菌性炎症，进而使血管腔粘连〔3〕、纤维化最终血管闭合，以达到静脉闭塞的治疗效果〔8〕。臭氧治疗现今已应用于多种疾病，如感染性创伤，肠道感染，皮肤真菌感染等，临床应用具有良好的治疗效果，臭氧具有较强的氧化作用，能够清除自由基及肿瘤细胞，具有广谱的抗菌，抗炎作用，可促进局部组织再生〔9〕，并能改善血液循环及免疫功能,臭氧应用于该疾病治疗可以改善患者下肢静脉的功能〔10〕，对疾病的治疗有较好的促进作用。

从研究结果不难看出臭氧联合泡沫硬化剂治疗方法在该病治疗具有一定的优势，与传统外科治疗方法相比臭氧联合泡沫硬化剂治疗可减轻患者的术后疼痛，对患者的生活质量有所提高，对溃疡的收缩情况和疾病的复发率都有良好的改善作用，但该治疗方法对患者的溃疡愈合时间影响作用不明显，其可能原因为臭氧及泡沫硬化剂对创面组织的愈合演变过程不存在明显的影响作用。此外，在接受两种治疗方案治疗的患者均未出现并发症及不良反应，由此可见该治疗方法具有较为可靠的安全性，可作为临床治疗的选择方法。

通过患者随访的回馈信息可以及时了解患者的恢复情况，当患者出现了复发等情况时，能够及时给予相应的二次治疗，对控制疾病的恶化有重要作用。针对下肢静脉性溃疡疾病采用合理有效的治疗方法，能够减轻患者的疾病与经济负担，能够相对改善患者的生活质量，推测臭氧联合泡沫硬化剂疗法在下肢静脉性溃疡疾病的治疗中有较好的发展前景。

1Kurnicki J,Osęka M,Tworus R,etal.Ultrasound-guided foam sclerotherapy of great saphenous vein with 2% polidocanol-one-year follow-up results〔J〕.Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne,2016;11(2):67-75.

2Mwipatayi BP,Western CE,Wong J,etal.A typical leg ulcers after sclerotherapy for treatment of varicose veins:Case reports and literature review〔J〕.Int J Surg Case Rep,2016;25(1):161-4.

3刘小平，杜 昕.泡沫硬化剂及其治疗下肢静脉曲张的临床应用进展〔J〕.中国血管外科杂志,2013;5(1):14-6.

4Ran F,Qiao T,Shang T,etal.Comparison of foam sclerotherapy alone or combined with stripping of the great saphenous vein for treating varicose veins〔J〕.Dermatol Surg,2016;43(4):1.

5Nogales CG,Ferreira MB,Montemor AF,etal.Ozone therapy as an adjuvant for endondontic protocols:microbiological - ex vivo study and citotoxicity analyses〔J〕.J Appl Oral Sci,2016;24(6):607-13.

6仉 玮，王 建.下肢静脉性溃疡的病因及治疗进展〔J〕.广东医学,2007;8(2):167-8.

7栗文娟，王小平.中医外治法结合泡沫硬化剂注射治疗下肢静脉性溃疡〔J〕.世界中西医结合杂志,2016;11(8):1113-6.

8Ozturk O,Tezcan AH,Adali Y,etal.Effect of ozone and methylprednisolone treatment following crush type sciatic nerve injury〔J〕.Acta Cir Bras,2016;31(11):730-5.

9李 凯，董立新.泡沫硬化剂治疗脉管性疾病新进展〔J〕.口腔医学,2013;33(2):130-2.

10Marsden G,Perry M,Bradbury A,etal.A cost-effectiveness analysis of surgery,endothermal ablation,ultrasound-guided foam sclerotherapy and compression stockings for symptomatic varicose veins〔J〕.Eur J Vasc Endovasc Surg,2015;50(6):794-801.

R543.6

A

1005-9202(2017)24-6176-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.24.074

武威市科技计划项目(WW150220)

郭永斌(1971-)，男，主治医师，主要从事放射介入治疗研究。

〔2017-02-03修回〕

(编辑 袁左鸣)