句容市2011—2017年疑似预防接种异常反应监测分析

周荣光，陈 楠，朱成艳，陈少军

（句容市疾病预防控制中心急传科，江苏 句容 212400）

疑似预防接种异常反应（AEFI）是指预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件［1］。开展AEFI监测，有助于掌握AEFI事件的发生原因，及时采取补救措施，另一方面可以客观地评价疫苗接种的安全性，从而改善预防接种服务质量。现将句容市2011—2017年AEFI监测系统监测数据分析如下。

1 材料与方法

1.1 资料来源

资料来源于《中国疾病预防控制系统》中的《疑似预防接种异常反应信息系统》报告的句容市2011—2017年AEFI病例数据。

1.2 AEFI分类

按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，将AEFI病例分为不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应和待定6类。

1.3 方法

将句容市2011—2017年AEFI个案数据导出到EXCEL2007进行汇总分析，包括AEFI报告发生率及不同特征的AEFI构成比。某疫苗某种AEFI的报告发生率（1/10万剂）=该疫苗报告AEFI数/该疫苗接种剂次数×10万剂。

2 结 果

2.1 基本概况

2011—2017年全市共报告AEFI个案1 222例，接种疫苗总数为902 338剂次，AEFI报告发生率为135.42/10万。其中2011—2017年报告发生率分别为139.25/10万、128.60/10万、139.71/10万、124.87/10万、126.18/10万、136.41/10万、154.76/10万。1 222例个案均在48小时内上报，报告调查及时率100%。反应分类以一般反应多见，共1 164例，占95.25%；异常反应58例，占4.75%。

2.2 疫苗分布

1 222例AEFI病例涉及22种疫苗，其中一类疫苗报告发生率居前3位的分别为白破疫苗（787.74/10万）、百白破疫苗（362.58/10万）、麻风疫苗（169.17/10万），报告率最低的脊灰（减毒二倍体）（11.74/10万）；二类疫苗报告发生率居于前3位的分别为23价肺炎（391.82/10万）、HIB（200.28/10万）、甲乙肝（159.94/10万），报告率最低的为狂犬病（Ve⁃ro冻干）（8.15/10万），见表1。

2.3 年龄分布

表1 句容市2011—2017年不同疫苗种类AEFI报告情况 （n）

小于1岁431例，占35.27%；1岁369例，占30.20%；2-5岁164例，占13.41%；6岁243例，占19.89%；7岁及以上15例，占1.23%（见表2）。

2.4 时间分布

2011—2017年各月均有报告，3—9月报告数相对较多，共823例，占67.34%；1—2月、10—12月报告数相对较少（见表3）。

2.5 地区分布

全市14个接种单位均有报告，报告发生率位于前3位的为赤山湖社区卫生服务中心（266.82/10万剂）、石狮社区卫生服务中心（226.99/10万剂）、下蜀中心卫生院（196.17/10万剂）。

2.6 发病时间间隔分布

接种后1天内发生AEFI病例1142例，占93.45%；2—3天发生70例，占5.72%；4天及以上发生10例，占0.83%（见表4）。

表2 句容市2011—2017年AEFI病例的年龄分布 （n）

表3 句容市2011—2017年AEFI病例的时间分布 （n）

表4 句容市2011—2017年AEFI病例的发病时间间隔分布 （n）

2.7 主要临床表现

共有8种临床表现，其中以发热、红肿、硬结最为常见，共1 146例，占93.78%；其次为过敏性皮疹，共36例，占2.94%；其他18例，占1.47%，剩余的5种诊断所占比例均不足1%。

3 讨 论

随着国家扩大免疫工作的不断深入开展，生物制品品种越来越多，预防接种针次也在不断增加，导致AEFI发生数和报告数也增多。句容市2011—2017年共报告AEFI个案1 222例，AEFI报告发生率为135.42/10万，高于宁德市［2］水平，但低于镇江市［3］、山东省［4］水平。各年报告病例数和报告发生率均比较稳定，波动不大。AEFI临床症状以发热、红肿、硬结等一般反应最为常见，与2013—2016年南京市监测结果较一致［5］，无严重异常反应、死亡病例及严重预防接种事故发生。监测数据显示引起AEFI的疫苗共涉及22种，其中以百白破（无细胞）最多，与刘海田，邱德山等的报告结果一致［6］，分析可能是其佐剂含铝成分，吸附颗粒较大，容易引起红斑和硬结［7，8］，使用前未充分摇匀，接种操作不规范［9］等原因增加了接种后AEFI的发生率。AEFI病例年龄分布以0、1、6岁较多，占85.36%。其中0、1岁正是国家免疫规划基础免疫密集的年龄段，6岁则因需接种白破，而AEFI相对较多。AEFI发生时间主要集中在夏秋季，AEFI报告发生率居前三位的单位可能与疫苗使用、预防接种过程操作不规范有关。发病时间间隔分布则以接种后24小时内最多，共1 142例，占93.45%，与北京市昌平区报告结果相一致［10］。

AEFI的发生影响到服务对象对预防接种工作的信任度，影响到免疫规划的疫苗接种率。加强AEFI监测，规范预防接种操作和疫苗使用管理，加强对基层接种人员的业务培训，提高其综合素质，在实施接种时要严格实行三查七对和规范操作，严格掌握疫苗接种禁忌证，减少不良反应的发生，增强群众对预防接种的信任感，保障免疫规划顺利实施。