放疗联合复方苦参注射液治疗乳腺癌的临床疗效

高金亮，赵楠，张浩，李伟汉，陈琛，郭满

（1．南阳市中心医院乳腺甲状腺外科，河南 南阳 473000；2．南阳市中心医院营养科，河南 南阳 473000）

乳腺癌为女性的常见肿瘤疾病，发病率随着年龄的增长而升高，特别是在女性绝经前，发病概率明显增高。当前治疗晚期乳腺癌主要采用手术及放化疗治疗，目的为降低死亡率的同时延长生存期[1]。相关研究表明，肿瘤的发生发展过程与患者免疫功能的下降密切相关[2]，肿瘤微环境影响肿瘤自身的生长及转移[3]。治疗过程中需要降低放化疗的毒性，改善患者免疫功能及肿瘤微环境，提高生存率。中药作为辅助治疗肿瘤的传统药物，具有这方面的作用。复方苦参注射液为中药复方制剂，可促进肿瘤细胞的凋亡、诱导肿瘤细胞向正常细胞分化，并降低放疗对机体细胞的毒副作用，延缓病情恶化。本研究使用放疗联合复方苦参注射液治疗乳腺癌，观察疗效及对患者细胞免疫功能的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年5月—2017年5月我院收治的110例乳腺癌患者为研究对象，所有患者均为初次治疗，在放疗前均有一月左右的辅助化疗，无肝肾功能异常、血常规正常，无严重并发症及禁忌症，卡氏评分大于70分。按照随机数字表法分为两组，各55例。对照组年龄45～70岁，平均年龄（58.4±2.6）岁，依据国际乳腺癌TNM分期标准分期[4]：Ⅰ期32例、Ⅱ期23例；肿瘤部位：左侧29例、右侧26例；联合组年龄44～69岁，平均年龄（57.9±2.2）岁，TNM分期：Ⅰ期28例、Ⅱ期27例；肿瘤部位：左侧31例、右侧24例。两组年龄、疾病类型等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均以保乳术治疗，仰卧位，固定使用乳腺托架网膜，上举患侧上肢，依据具体情况对臂托高度及头枕位置进行调整。患者的体表定位点采用激光定点，CT扫描乳腺，模拟CT图像并传输到治疗计划系统中。对照组：紫杉醇175 mg/m2，静脉给药，qd；阿霉素50 mg/m2，静脉给药，qd；环磷酰胺500 mg/m2，静脉给药，qd，一个周期为21天。联合组：在对照组基础上加用复方苦参注射液(山西振东制药有限公司，国药准字：H14021231，规格：5 mL/支) 20 mL +250 mL 0.9%氯化钠注射液静脉滴注，qd，连用15 d。

1.3 观察指标

①疗效评价:根据实体肿瘤的疗效评价标准（RECIST，Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）进行判定[5]，完全缓解（CR）：肿瘤无转移及复发；部分缓解（PR）：癌肿体积减小50%以上；疾病稳定（SD）：癌肿体积减小＜50%或增加≤25%；疾病进展（PD）：癌肿体积增加＞25%，或发现新肿瘤灶。

客观缓解率(RR)=（CR+PR）/总例数×100%。

②细胞免疫功能。采用Epics Elite Esp流式细胞仪 (美国 Coulter公司 )检测 CD3+、CD4+、CD8+、自然杀伤（NK）细胞值[6]。③生存质量(QOL)评分标准：QOL评分从多方面评价，主要包括患者的食欲、睡眠、疼痛、患者及家属的依从性、对于疾病的态度、情绪等，各项指标的满分为60分（分值越高改善的越好）。其中改善：临床症状好转QOL评分升高值大于5分、体重两个月内增加2 kg；稳定：与治疗前比较QOL评分的升高或降低幅度小于5分、体重的增加及减轻幅度小于2 kg；降低：QOL评分降低大于5分、体重降低大于2 kg。

总改率=改善的例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

使用SPSS 17.0 统计学软件分析数据，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

联合组CR、RR率均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 两组治疗前后细胞免疫功能比较

治疗前两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞值比较，差异无统计学意义（P＜0.05）；治疗后联合组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞值显著高于治疗前，且高于对照组，CD8+值较治疗前明显下降，且低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 生存质量改善情况比较

与对照组比较，联合组生存质量总改善率明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表2 两组治疗前后细胞免疫功能比较

表3 生存质量改善情况比较

3 讨论

在乳腺癌的治疗中，放疗为保乳治疗的一种方式，对肿瘤的局部有较好的控制率，但经过放疗后，患者容易出现一系列的不良反应，如恶心、呕吐、皮肤溃烂、浮肿、疼痛等[7]，且部分患者在治疗过程中无法忍受放疗的副作用而放弃治疗。降低放化疗的毒性、提高患者的免疫力为提高乳腺癌治疗效果的重点研究课题。

中药复方制剂具有多途径、多靶点、多种活性组分等特点，药理活性上表现为多重效果及双向的调节性，用于辅助治疗乳腺癌具有独特的疗效[8-9]。复方苦参注射液中含有多种药材，包括苦参、白土苓、土茯苓、灵芝、首乌、五灵脂等，其中苦参总碱、皂苷、槐果碱、氧化苦参碱等均为抗癌的活性成分。氧化苦参碱通过影响端粒酶直接杀灭肿瘤细胞[10-11]，相关研究表明，氧化苦参碱能够以剂量和时间依赖性的方式发挥抑制肿瘤细胞增值的作用，减慢肿瘤细胞的转化及发展[12-14]。另外，氧化苦参碱具有扩张血管、抗炎等作用[15]。临床上应用复方苦参注射液治疗癌症，可以在不影响正常细胞分化的情况下加快肿瘤细胞的凋亡，抑制肿瘤细胞的转移，并可改善患者的免疫功能[16]。本研究结果显示，联合组CR、RR率均显著高于对照组，治疗后联合组 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及 NK细胞值改善情况优于对照组，生存质量总改善率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明放疗联合复方苦参注射液治疗乳腺癌的效果显著，可调节患者的免疫细胞水平，增强免疫能力，从而降低放疗的毒副作用，提高患者的生存质量。

综上所述，放疗联合复方苦参注射液治疗乳腺癌的疗效显著，可改善患者的细胞免疫功能，提高生活质量，值得临床推广应用。