丹参多酚酸盐治疗冠心病的疗效观察

张志亮

（新乡医学院第一附属医院药学部，河南 新乡 453100）

冠心病是常见的心血管疾病之一，发病急、进展快、死亡率高，严重威胁患者的生命安全[1]。冠心病的主要病因是冠状动脉血管出现狭窄或阻塞，引发心肌缺血、缺氧，进而无法满足机体的正常代谢需求。病毒、遗传、环境以及饮食习惯等均为该病的危险因素[2]。冠心病患者临床症状包括胸闷、心绞痛、气短，可伴有不同程度的恶心、发热以及呕吐等。目前，临床治疗的主要目标为缓解症状，减少疼痛的发作次数，抑制疾病进展，降低死亡风险[3]。氯吡格雷是抗血小板聚集药，具有抑制血小板活性，保护心血管的作用，已被广泛用于治疗冠心病[4]。丹参多酚酸盐属于中药制剂，具有显著的抗血小板以及抗氧化等作用，有利于清除氧自由基、保护心血管系统、调节微循环[5]。本文研究氯吡格雷联合丹参多酚酸盐治疗冠心病的疗效及对患者心肌酶谱、同型半胱氨酸（Hcy）、转化生长因子（TGF）-β1、B 型脑钠肽（BNP）、γ干扰素（IFN-γ）水平的影响，旨在为临床冠心病的治疗提供一种更加有效的方案，现作以下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年2月—2018年2月我院收治的94例冠心病患者为研究对象。诊断标准：①至少有1支冠状动脉狭窄≥50%；②存在心绞痛、气短以及胸闷等症状。按照随机抽签法分成干预组和对照组，各47例。干预组男26例，女21例；年龄34～78岁，平均年龄（57.32±9.62）岁；病程3个月～10年，平均病程（6.20±1.18）年；合并基础疾病：高血压11例，糖尿病9例，血脂异常5例。对照组男25例，女22例；年龄33～79岁，平均年龄（57.40±9.65）岁；病程3个月～9年，平均病程（6.19±1.20）年；合并基础疾病：高血压12例，糖尿病10例，血脂异常5例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①入院前均未接受任何相关治疗；②对本研究相关药物无过敏者；③治疗依从性较好者；④年龄≥18周岁[6]；⑤均符合以上诊断标准。排除标准：①合并心、肝、肾等脏器功能异常者；②伴有凝血机制异常或过敏体质者；③存在精神疾病或免疫系统疾病者；④妊娠期或哺乳期女性；⑤正参与其他研究者。所有患者已知情同意，且医院伦理委员会予以批准。

1.2 研究方法

两组入院后均予以常规治疗，包括降压、扩张剂、血管紧张素以及阿司匹林等，对照组在此基础上予以氯吡格雷（河南新帅克制药股份有限公司，国药准字：H20141203）治疗，入院当天予以300 mg，次日开始减至75 mg，qd。干预组在对照组基础上予以丹参多酚酸盐（上海绿谷生命园医药有限公司，国药准字：H20141120）治疗，取200 mg加入200 mL的0.9%氯化钠注射液中，静脉输注，qd。两组治疗周期均为14 d。

1.3 观察指标

比较两组临床疗效，治疗前后心肌酶谱、Hcy、TGF-β1、BNP、IFN-γ水平以及不良反应发生情况。疗效评定标准如下[7]：①显效：临床症状基本消失，心电图检查结果显示正常；②好转：临床症状有所改善，心电图检查结果显示心肌缺血得到改善；③无效：临床症状无好转甚至加重。

总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

心肌酶谱主要是通过检测肌酸激酶同工酶（Creatine Kinase Isoenzyme，CK-MB）、肌钙蛋白（cTnI）水平实现，检测方式为酶联免疫吸附法，具体操作务必根据试剂盒说明书进行，相关试剂盒均由上海酶联生物科技有限公司提供。血清Hcy、TGF-β1、BNP、IFN-γ水平检测方式如下：分别于治疗前后采集两组患者清晨空腹静脉血5 mL，于3 000 r/min条件下离心10 min，以酶联免疫吸附法检测，具体操作根据试剂盒说明书进行，相关试剂盒由上海酶联生物科技有限公司提供。不良反应主要包括恶心、腹胀、皮疹、气促等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0软件处理数据，计数资料以百分数（%）表示，采用χ²检验，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

干预组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 两组心肌酶谱比较

干预组治疗后CK-MB、cTnI水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组心肌酶谱比较

2.3 两组Hcy、TGF-β1、BNP、IFN-γ水平比较

治疗后干预组Hcy、BNP、IFN-γ水平明显低于对照组，TGF-β1水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应发生情况比较

两组恶心、腹胀、皮疹、气促发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表3 两组Hcy、TGF-β1、BNP、IFN-γ水平比较

表4 两组不良反应发生情况比较

3 讨论

冠心病发病机制复杂，近年来越来越多的学者开始重点关注血管内膜低度炎症学说[8]。冠心病患者普遍存在抗炎特性的改变，而炎症因子的大量聚集会引发局部血小板活化等，从而促进动脉粥样斑块的形成，一旦斑块发生破裂，即形成血栓[9-10]。因此，冠心病治疗当以抗凝、抗血小板聚集为主要目标。氯吡格雷是治疗冠心病的有效药物之一，但单独使用效果并不理想。中医认为冠心病属于“胸痹”范畴，病变基础为心血瘀阻，以致机体运行不畅、经脉阻滞，继而引血流受阻，临床治疗当以活血化瘀、补益心气为主[11-12]。丹参多酚酸盐为中成药，具有活血、化瘀、通脉的功效，临床已用于冠心病的治疗。

本文结果显示，干预组总有效率明显高于对照组，说明丹参多酚酸盐治疗冠心病的临床疗效显著。分析原因，丹参多酚酸盐中含有浓缩的丹参有效成分，具有显著的抗血小板聚集、抗凝血以及抗氧化等作用，可有效保护患者心血管系统。与氯吡格雷联合使用具有协同互补的作用，可进一步提高临床治疗效果[13-15]。此外，干预组治疗后CK-MB及cTnI水平明显高于对照组，提示丹参多酚酸盐可改善冠心病患者心肌酶谱水平。究其原因，丹参多酚酸盐中所含有的丹参乙酸镁具有显著的扩张冠状动脉作用，同时可有效抑制内皮素的合成以及炎症反应，以保护心肌细胞，促进心肌微循环的恢复，保证心肌获得有效的灌注。同时，该药中含有的丹酚酸成分具有纤溶作用，可促进纤维蛋白溶解。另外，治疗后干预组Hcy、BNP、IFN-γ水平明显低于对照组，TGF-β1水平明显高于对照组，表明丹参多酚酸盐可有效改善冠心病患者血清 Hcy、TGF-β1、BNP、IFN-γ水平。主要原因可能在于：丹参多酚酸盐可有效降低血清中炎性细胞因子水平，并可发挥与钙离子拮抗剂相似的作用，抑制心肌细胞纤维化，保护血管内皮细胞，减轻细胞炎症反应[16-18]。本文结果还显示，两组恶心、腹胀、皮疹、气促发生率比较差异无统计学意义，提示丹参多酚酸盐治疗冠心病不会增加不良反应发生率。主要原因可能与丹参多酚酸盐属于中药制剂有关。

综上所述，丹参多酚酸盐治疗冠心病的临床疗效显著，可有效改善患者的心肌酶谱，降低Hcy、BNP、IFN-γ水平，提高TGF-β1水平，且安全性好，临床应用价值较高。