康复新液与三苯氧胺联合治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘的效果观察

高金亮，赵楠，张浩，李伟汉

（1．南阳市中心医院乳腺甲状腺外科，河南 南阳 473000；2．南阳市中心医院营养科，河南 南阳 473000）

乳腺炎是女性常见疾病，根据病因分为急性化脓性乳腺炎、乳晕旁瘘管、浆细胞性乳腺炎等，多发于非哺乳期青壮年妇女，病情易反复发作且难治愈，易形成慢性窦道，即乳腺导管瘘，严重影响患者生活质量[1]。相关研究显示，糖皮质激素治疗浆细胞性乳腺炎有一定的疗效，但效果不明显[2]。三苯氧胺为抗雌激素类制剂，可抑制炎性细胞活性，控制肿块扩大、溃疡。康复新液是从美洲大蠊干燥虫中提制而成，可通利血脉、养阴生肌，常用于治疗结肠炎、褥疮、溃疡、瘘管等多种疾病，临床报道治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘具有独特的疗效[3]。本研究探讨康复新液与三苯氧胺联合治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘的临床效果及对患者炎性因子水平、预后的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年2月—2017年4月收治的乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘患者88例，入选标准：符合乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘诊断标准；初次发病在非哺乳期；瘘管外口直径＜1 mm[3]；同意非手术保守治疗；患者自愿签署知情同意书。排除标准：免疫系统疾病、恶性肿瘤、胸部手术及外伤史、心功能不全者；妊娠、哺乳期妇女。按随机数字表法分为对照组和治疗组，各44例，两组基本资料和乳腺瘘状况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经本院伦理委员会批准。

表1 两组基本资料和乳腺瘘状况结果比较

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 两组均给予抗菌药治疗，连续治疗1周。在此基础上，对照组采用常规治疗：应用地塞米松10 mg加入0.9%氯化钠注射液20 mL，敷双乳，bid，连续外敷30 d；口服泼尼松40 mg，bid，连续应用60 d；应用国仁TDP治疗器（重庆市国人医疗器械有限公司）照射治疗，每次20 min，bid。治疗组在对照组基础上给予康复新液（昆明赛诺制药有限公司，国药准字：Z53020054）10 mL，tid，po，连用60 d，以及三苯氧胺（上海复旦复华药业有限公司，国药准字：H31021545）10 mg，bid，po，连用60 d。

1.2.2 观察指标 比较两组临床疗效。疗效判定标准：治愈：治疗30 d后，瘘口流渗液停止、瘘口完全闭合，创面恢复正常；显效：治疗45 d后，瘘口流渗液停止、瘘口部分闭合，创面部分恢复正常；有效：治疗60 d后，瘘口流渗液减少、瘘口部分闭合；无效：治疗60 d后，瘘口变大或未见好转，改为手术治疗[4]。

总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

比较两组瘘口停止渗液时间及瘘口完全闭合时间。分别于治疗前和治疗60 d后评估乳房疼痛程度以及瘘管局部皮肤评分。乳房疼痛程度采用视觉模拟评分法（VAS）；瘘管局部皮肤评分标准：皮色正常（0分），皮色正常但局部微热（2分），皮色红且局部灼热（4分），皮肤有破溃（6分）[5]。治疗前后分别采集两组外周血，采用ELASA法检测血清C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子（TNF）-α水平。评估两组治疗期间不良反应，并跟踪观察6个月，记录转手术和复发例数。

1.3 统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件分析数据，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组瘘口停止渗液时间、瘘口完全闭合时间和临床疗效比较

治疗组瘘口停止渗液时间和完全闭合时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.2 两组治疗前后VAS评分、瘘管皮肤评分及外周血炎性细胞因子比较

两组治疗后VAS评分、瘘管皮肤评分及血清CRP和TNF-α均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.3 两组不良反应、手术及复发情况比较

两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组手术及复发总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表2 两组瘘口停止流渗液时间、瘘口完全闭合时间和临床疗效结果比较

表3 两组治疗前后VAS评分、瘘管皮肤评分及外周血炎性因子比较

表4 两组不良反应和复发情况比较

3 讨论

乳腺导管瘘是一种原发于乳晕及附近的化脓性病变，病因尚不完全清楚，有文献报道[6]，此病与导管扩张、细菌逆行感染和乳管通畅受阻等有关。乳头凹陷使乳腺导管通畅受阻，导管内类脂质分泌物、分解产物及污垢易长期潴留、积聚，引起浆细胞乳腺炎，波及乳腺导管成瘘，易反复发作，经久不愈[7]。临床使用抗菌药、类固醇皮质激素治疗可控制疼痛、减轻水肿，缓解症状，促进瘘口愈合，但远期效果并不理想[8]。

康复新液是从美洲大蠊干燥虫体经特殊工艺提取制成的一种淡棕色液体，具有清热养阴、祛腐生肌、通利血脉、活血化瘀之功。康复新液含有氨基酸、肽类、多元醇类、黏氨酸等活性成分，可缓解疼痛，促进病灶血管再生及肉芽组织的生长，加速病损组织修复的再生、促进创面坏死组织脱落，促进创面愈合[9-10]；还能够调节机体免疫功能，激活局部免疫细胞，加速病灶的吸收[11-12]。闫云珍[13]对浆细胞乳腺炎手术后患者，应用康复新液联合散结镇痛胶囊进行治疗，结果患者乳房疼痛减轻，创口内渗液量减少、愈合时间缩短。谢华等[14]应用康复新液联合龙血竭胶囊治疗老年乳腺癌根治术后皮瓣坏死创面不愈患者，结果治疗后患者VAS评分降低、创面面积减小、血清CRP、白细胞（WBC）下降。

三苯氧胺为非甾体抗雌激素类抗癌药，临床中常用于治疗乳腺增生、预防乳腺癌复发。该药可降低患位疼痛、改善肿胀程度及皮肤颜色，维稳病情[15-16]。马俊旭等[17]应用三苯氧胺联合散结镇痛胶囊治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎破口，结果显示治疗后乳房疼痛评分和破口周围皮肤评分均低于治疗前，破口渗液减少，免疫指标降低。本研究采用康复新液联合三苯氧胺治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘，结果显示，治疗组总有效率高于对照组，瘘口停止渗液时间和完全闭合时间均短于对照组，治疗后VAS评分、瘘管皮肤评分及血清CRP和TNF-α均低于对照组，手术及复发总发生率低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组不良反应结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示应用康复新液与三苯氧胺联合治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘可缩短病灶好转时间，减轻疼痛，降低炎症因子水平，提高临床疗效病灶在，且安全性好。

综上所述，康复新液与三苯氧胺联合治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘的疗效显著，可使病灶在较短时间内好转，降低炎性因子水平，改善预后，且安全性好，具有临床意义。