7家医院细耕试验田

文丨白飞 林夏

医院卫生技术评估（Hospitalbased Health Technology Assessment，简称HB-HTA）是基于特定的医院环境，通过开展HTA 活动，帮助医院对各类医疗卫生技术做出科学管理决策的一种工具。国际经验证实，HB-HTA 可以为医院管理者提供证据，判断和分析医院引进及使用某项新技术的可行性、安全性和实施后的运行绩效，提高医院卫生资源的配置效率，优化医院的购买决策，保障医疗质量和医疗安全。

为推动我国卫生技术评估事业发展，树立医疗机构基于循证的管理与决策理念，国家卫生健康委医疗管理服务指导中心开展了医院卫生技术评估相关理论与实践研究。2017年，国家医管中心进行了覆盖全国东、中、西部8 个省份的基线调研，对我国三级公立医院卫生技术评估的现状进行了摸底调查。分析显示，在我国三级公立医院推广HB-HTA 是必要的，也是可行的。在此基础上，国家医管中心联合上海市卫生和健康发展研究中心、中国人民大学卫生技术评估与医药政策研究中心以及卫生技术评估研究领域的部分专家开展了我国HB-HTA 模式与指南的理论研究，形成了试点运行方案、评估工具模版等，并于2018年展开了第一批试点项目，纳入中日友好医院等7 家医院。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林：

国家医管中心从2018年3月开始，遴选7家医院开展中国医院卫生技术评估模式的探索和培训。我们可喜的看到，经过一年的试点工作，各家试点医院在评估内容、路径、方法和模式上都获得了一定程度的突破，取得了可喜的成绩，为下一步扩大、推广我国医院卫生技术评估打下了坚实的基础。

国家卫生健康委卫生技术评估重点实验室主任陈英耀：

7家医院的试点，既有组织模式、运行流程、评估工具、评估评审、能力建设等共性特征，又有技术的广泛性和阶段性、方法的多样性和针对性等个性特征，保证了试点的有序进行和积极成效。医院卫生技术评估试点工作，将积极推动医院循证决策的水平，提高医疗服务的质量和效率，形成可实施、可复制、可推广和可共享的中国医院卫生技术评估特色模式。

明确试点方案

2018年3月～5月，国家医管中心组织了三期包括试点医院在内的全国范围的HB-HTA 培训。经过系统培训，各试点医院根据实际情况与现实需求，选择一项技术或管理创新项目进行评估。国家医管中心根据前期理论基础，形成了《2018年医院技术评估试点运行方案》，从组织模式、运行流程、评估报告等方面对试点医院进行技术指导。

●组织模式

成立HB-HTA 专家委员会：负责遴选需要评估的技术项目、对评估报告进行评审、对报告准确性和真实性提出修订建议，并在评估报告基础上提出该项目应用的决策建议。专家委员会组长为院长或分管副院长，委员应包括临床、循证医学、卫生经济学、伦理学、公共卫生等相关领域专家。各医院可根据院内实际情况，由医疗技术管理委员会承担HB-HTA 专家委员会职能。

成立HB-HTA 办公室：负责实施技术评估、出具评估报告。办公室纳入的专业人员应包括循证医学、卫生经济学、卫生技术评估等，同时可纳入评估申请科室的临床医生。各医院根据实际情况自行探索HB-HTA 的具体执行部门。

医院对循证决策理念的认知以及进行询证决策实践的意识还不足。

●运行流程

申请评估和评估项目遴选：评估申请者一般包括临床医生、临床科室主任、厂商等。HB-HTA 专家委员会根据医生和患者需要程度、医院发展战略、技术适宜性等要素，筛选确定优先评估的技术清单。试点项目中，由医院临床科室提出5 项待评估技术申请，由HBHTA 专家委员会筛选出1 项优先评估技术，作为试点项目。

开展卫生技术评估：由试点医院HB-HTA 办公室开展，评估内容包括健康问题、技术特性、技术安全性、有效性、成本效果、预算影响、组织投入及变革等。

●评估报告

评估报告评价和评估建议撰写：各试点医院HB-HTA 办公室完成评估报告，HB-HTA 专家委员会成员对评估报告进行评审，对报告的准确性、真实性提出修订建议，并在评估报告的基础上提出该项技术应用的决策建议。

评估结果应用及监测：由医院决策者决定是否采纳HB-HTA 专家委员会评估建议，对采纳引入的新技术进行跟踪监测评估，积累使用后的数据，开展后续应用评估。

试出了成效

经过一年的探索与实践，第一批HB-HTA试点项目取得了较好的成效。

试点医院对于HB-HTA 的认知水平及重视程度获得了较大提升。通过举办相关培训和研讨会、邀请专家现场指导等方式，极大地提升了试点医院对于HB-HTA 的认知水平及理论基础。各医院对于HB-HTA 的重视程度也在逐步加深，部分试点医院已经计划成立专门的HB-HTA部门或小组。

试点医院均产出了较为丰硕的研究成果。例如，上海市第六人民医院研制了基于医疗费用增量与医院收入增量比的耗材循证分类管理方法，并在新增耗材的准入实践中进行初步验证，降低了评审决策难度。

通过试点项目总结了大量实践经验。各试点医院自选的评估技术涵盖了医疗操作、设备耗材以及管理模式等。同时，评估不仅包括医疗新技术的准入，还包括医疗技术准入后的使用、管理等更为广阔的范围，充分体现出医院对于HB-HTA 的实际需求。因此，我国HB-HTA 应用范围应总结为“全技术、全流程、全范围”。全技术是指，操作、诊断、设备、耗材、药品、管理方式作为整合型的项目进行评估。全流程是指，医疗技术的准入、试用、使用、异常值、绩效、淘汰等均可通过评估进行决策，实现对技术全生命周期的科学管理。全范围应覆盖技术使用的人员、操作、配套设置、支持条件、技术相关管理制度、质控程序、应急预案等。

探出了瓶颈

设备、耗材、操作诊断类技术的特征差异较大，设备和耗材的评估更容易量化，评估过程更加具有可重复性和通用性；而诊断、操作类临床新技术的量化评估较为困难，因此，评估流程和方法需进一步细化和完善。

医院内部的决策对于效率要求较高，而高质量的评估报告需要遵循严谨的评估流程和方法、需要消耗一定的时间保证评估结论的科学性。在实际应用中，也的确存在决策的制定先于评估报告完成的情况。因此，决策效率和评估质量的平衡是HB-HTA 要重点考虑的问题。

医院对循证决策理念的认知以及进行询证决策实践的意识还不足。而实施HB-HTA 最为关键的环节，是评估需要纳入到医院的决策流程中。

人才缺乏是目前各医院面临的共同问题。人才缺乏在一定程度上成为包括此次试点医院在内的部分先行探索HB-HTA 医院的瓶颈。当然，评估相关知识和操作虽然具有较强的专业性，但并非遥不可及。基于我国医院现状，对医院内实施HB-HTA 的团队或个人进行集中培训或提供技术指导，能够有效提升其专业水平，满足院内技术评估的基本要求。

摸出了路子

2019年3月，国家医管中心启动第二批试点项目，试点医院数量由去年的7 家扩大到12 家，进一步壮大了研究队伍。

国家医管中心将根据我国医院的基础水平、实际需求、地区差异等实际情况，继续开展全国范围的HB-HTA 培训。在HB-HTA 发展初期，尤其要重视对医院管理者的循证决策理念的宣传和影响，提高“一把手”对于HB-HTA的重视程度和关注力度，使评估结论能够真正纳入医院的决策流程，提高医院的精细化管理水平。

HB-HTA 仍属于“舶来品”，目前能够参考的指南、手册以及工具包等均来自于国外经验，在我国医院推广应用的过程中，会存在一定程度“水土不服”的情况。下一步，想要大规模推广应用，需要先期探索出一条符合我国医疗卫生体制以及医院管理实际情况的道路。因此，应针对我国医院内部管理的需求和特点，设计分层、分类、实用的技术评估路径和工具，以使HB-HTA 在辅助相关决策时发挥更大作用。

另外，应积极搭建我国技术评估信息平台，鼓励各医院通过平台共享评估报告，节约医疗资源、提高医疗效率。通过线上线下对医院的技术指导和培训，标准化医院内部评估流程及评估方法，促进我国HB-HTA 高质量评估报告的产出，推动医疗机构间评估结论的互惠互认。

小贴士：

HB-HTA和国家或地区HTA的异同

HB-HTA更符合医院实际情况。医疗卫生系统有着不同级别的技术决策者，每一级别的卫生技术评估都面临不同的任务和环境，因而对HTA的需求也各有侧重。比如，国家或地区HTA倾向于经济成本分析，而HB-HTA则侧重于预算分析。国家或地区HTA机构进行的HTA活动，尽管也可以帮助医院管理人员做出决定，但存在报告内容与特定医院具体环境并不能有效结合的情况，无法帮助医院管理者基于卫生技术的价值做出投资决策，因此需要根据医院的具体情况（如预算、人力资源、学科特色和医院发展战略等情况）进行本土化，以便医院根据具体需要使用。

HB-HTA更加快速和及时，可以快速落地。国家和地区HTA报告需要较长时间来完成，而医院管理者通常需要更加快速地获取HTA信息来支持管理和决策。

HB-HTA满足医院管理者对信息的需求。国家和地区HTA报告不可能评估所有新兴的卫生技术，而部分医院（尤其是实习较强的大型医院）想要评估并引入的卫生技术可能并未被国家或地区HTA评估过。比如，法国每年推出的新型医疗器械数量已超过法国国家卫生管理局的评估能力，这促成了医院开始开展HB-HTA活动，以支持其购买新设备的决策。在医院层面进行的技术决策，其核心证据应来自医院本身，而非国家和地区HTA。

HB-HTA有助于优化、整合医院管理流程。作为新技术使用第一线的医院，特别是高水平医院，对新兴技术评估有着强烈的需求，HB-HTA为医院提供了技术支撑，在此基础上医院可以优化新技术申请准入、定价、纳入医保范围等流程。