山东省抗糖尿病药物的利用分析：基于2012—2017年的调查数据

石文杰 宋燕

[摘要]目的分析山东省抗糖尿病药物利用情况，为促进临床合理用药提供依据。方法统计2012—2017年山东省39家不同等级医疗机构药品采购数据，采用回顾性分析方法对抗糖尿病药物品种、采购金额、用药频度（DDDs）和排序比（B/A）进行分析。结果近六年来，抗糖尿病药物采购金额和DDDs整体呈增长趋势。口服降糖药占主导地位，双胍类、磺酰脲类、α-葡萄糖甘酶抑制剂仍是国内三大主流用药，阿卡波糖采购金额最多，二甲双胍DDDs最高，大部分降糖药的B/A接近1，同步性良好。一二、一三、二三级医疗机构采购的平均一致性分别为47.92%、45.34%、61.78%。结论2012—2017年山东省抗糖尿病药物临床应用基本合理，口服降糖药物仍占主导地位，用药结构和日均费用方面基本合理。

[关键词]糖尿病;用药频度;用药结构;日均费用

[中图分类号]R95    [文献标识码]A    [文章编号]2095-0616（2022）02-0113-04

Analysis on the application of antidiabetic drugs in Shandong Province：based on survey data from 2012 to 2017

SHI Wenjie1，2    SONG Yan1，2

l.School of Medical Security，Shandong First Medical University，Shandong Academy of Medical Sciences，Shandong，Jinan 250117，China;2.Shandong Institute of Medicine and Health Information，Shandong，Jinan 250062，China

[Abstract] Objective To analyze the application of antidiabetic drugs in Shandong Province，so as to provide a basis for promoting rational application of drugs in clinic. Methods The drug procurement data of 39 medical institutions of different levels in Shandong Province from 2012 to 2017 were collected，and the varieties，procurement amount，defined daily doses （DDDs）and ranking ratio （B/A）of antidiabetic drugs were retrospectively analyzed. Results In the past six years，the procurement amount and DDDs of antidiabetic drugs showed an overall increasing trend. The varieties of antidiabetic drugs were dominated by oral hypoglycemic drugs，and biguanides，sulfonylureas and a-glucosidase inhibitors were still the three main drugs in China. The procurement amount of acarbose was the highest and the medication frequency of metformin ranking the highest，and the B/A of most hypoglycemic drugs was close to 1，with good synchronization. The average consistency of the procurement by the first two，first three and second three levels of medical institutions was 47.92%，45.34% and 61.78%，respectively. Conclusion The application of antidiabetic drugs in clinic in Shandong Province from 2012 to 2017 was generally reasonable，the varieties of antidiabetic drugs were still dominated by oral hypoglycemic drugs，and the medication structure and defined daily cost were generally reasonable.

[Key words] Diabetes;Defined daily doses;Medication structure;Defined daily cost

隨着经济发展、生活节奏的加快，我国糖尿病发病率呈现逐年上升的趋势，患病率已达到10.4%，是糖尿病患者最多的国家，且发病日趋年轻化[1-2]。糖尿病已成为我国重要的公共卫生问题，治疗和控制该病十分重要和紧迫。作为一种慢性病，需要长期服药，药品可负担性与疾病的治疗和控制有着密切的联系[3]。传统抗糖尿病药物有双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类、格列奈类、TZDs及胰岛素和胰岛素类似物，之后又出现了一些新型药物，如DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等[4-5]。通过对山东省抗糖尿病药物的使用情况进行分析，为临床合理用药提供依据。

1    资料与方法

1.1    一般资料

研究采用分层随机抽样的方法，按经济发展水平将全省地市划分为3个等级，每个等级地市抽取一、二、三级医疗机构各10、2、1家，共39家。从药品采购数据平台收集2012-2017年各机构药品采购数据，内容主要包括药品名称、剂型、价格和数量等。

1.2    方法

采用限定日剂量（DDD）分析方法，DDD值参考世界卫生组织药物统计方法合作中心的规定[6]和药品说明书中的成人每日常用平均剂量综合确定。使用Excel对抗糖尿病药物的品种、用药频度（DDDs）、采购金额及排序比（B/A）进行分析。B/A=金额序号/DDDs序号，其数值越接近1，代表同步性越理想。

2    结果

2.1    抗糖尿病药物采购金额和DDDs变化情况

以2012年的采购数据为参考数，2012—2017年抗糖尿病药物采购金额和DDDs整体呈增长趋势，增速存在差异，2017年药品采购金额和DDDs显著增长，DDC下降，见图1。

2.2    抗糖尿病药物构成分析

将抗糖尿病药物按照给药方式分为口服降糖药和注射类降糖药。口服降糖药包括α-葡萄糖昔酶抑制剂（阿卡波糖、伏格列波糖）、双胍类（二甲双胍）、格列奈类（瑞格列奈、那格列奈、米格列奈）、磺酰脲类（格列喹酮、格列齐特、格列吡嗪、格列美脲、格列本脲）、TZDs（吡格列酮、罗格列酮）、DPP-4抑制剂（沙格列汀、维格列汀、利格列汀）以及复方药。注射类降糖药包括胰岛素和GLP-1受体激动剂（艾塞那肽）。

近六年山东省抗糖尿病药物DDDs整体增长，口服降糖药DDDs高于注射类降糖药，口服降糖药DDDs前三是双胍类、磺酰脲类、α-葡萄糖昔酶抑制剂，见图2～3。

2.3    口服抗糖尿病药物各品种的金额、DDDs及B/A

口服降糖药共18种，59个品规，涵盖片剂、缓释片、胶囊剂等剂型，可为糖尿病患者提供充分治疗选择。二甲双胍、阿卡波糖、格列吡嗪在使用上排前三位。B/A在。5～1.5的有14种，B/A>1.5的有二甲双胍、格列吡嗪、格列美脲、格列本脲，见表1。

2.4    注射类抗糖尿病药物各品种的金额、DDDs及B/A

注射类降糖药包括胰岛素和GLP-1受体激动剂。胰岛素共12种，46个品规，GLP-1受体激动剂1种，2个品规。精蛋白人胰岛素（预混）、门冬胰岛素（预混）、甘精胰岛素DDDs排前三位。B/A在0.5～1.5的有10种，B/A>1.5的有精蛋白人胰岛素（预混）、胰岛素，B/A<0.5的有甘精胰岛素，表明总体同步性较好，见表2。

2.5    各级医疗机构抗糖尿病药物采购一致性情况

按照原卫生部颁布的《医院分级管理办法》，将医院分为三级，其采购情况见表3。根据数据显示，不同通用名、规格的降糖药有223种，一二、一三、二三级医疗机构采购的平均一致性分别为47.92%、45.34%、61.78%。从采购企业、规格上看，一二级医疗机构明显高于三级医疗机构。

3    讨论

国际糖尿病联盟数据显示，中国糖尿病患者数量位居世界第一且患病率高于全球水平E。本研究数据显示，抗糖尿病药物近六年的采购金额及DDDs整体呈上升趋势，从而印证这一趋势。抗糖尿病药物的DDC值整体呈下降趋势，表明患者使用降糖药平均日费用降低，这与我国近几年实行的医疗机构和医疗保险制度改革密不可分[8]。

3.1    口服抗糖尿病药物使用情况

研究数据顯示山东省口服降糖药DDDs前三是双胍类、磺酰脲类、α-葡萄糖苷酶抑制剂，与我国三大主流用药一致[9]。

双胍类作为国内外糖尿病指南推荐治疗糖尿病的首选用药，此类药物临床应用价值较高[10]。研究数据显示，除2017年外，其他年度双胍类药物DDDs排第1，B/A值远大于1，表明二甲双胍具有较好经济性、安全性和有效性。

α-葡萄糖苷酶抑制剂通过肠内竞争性抑制葡萄糖昔酶活性，减少葡萄糖吸收，同时不刺激胰岛素分泌，不会导致低血糖[11]。研究数据显示，阿卡波糖采购金额和DDDs排名分别为第1、2位，说明阿卡波糖临床使用广泛。

磺酰脲类通过特异性结合胰岛B细胞膜上的磺酰脲类受体，作用于胰岛B细胞，促进胰岛素的分泌，降低空腹和餐后血糖。研究数据显示，格列吡嗪、格列齐特和格列喹酮的B/A值均在1附近波动，同步性较好。格列毗嗪和格列美脲DDDs排名分别为第3、4位。

DPP-4抑制剂作为新型抗糖尿病药物，通过抑制体内DDP-4，提高内源性胰高血糖素样肽-1水平，从而调节血糖[12]。该类药物经多次谈判价格有所下降，但依然较贵，2017年进入医疗保险支付目录，临床使用受限。沙格列汀、维格列汀、利格列汀DDDs排名分别为第13、15、14位。

3.2    注射类抗糖尿病药物使用情况

GLP-1受体激动剂在进餐的情况下释放，刺激胰岛素合成与分泌，不会引发低血糖[13]。该类药物较贵，且不在医保报销范围，临床使用受限。数据显示艾塞那肽采购金额和DDDs排名均低。

胰岛素可用于治疗所有类型的糖尿病患者，1型糖尿病患者均需终身接受胰岛素治疗，2型糖尿病患者当其B细胞的功能衰退时也需接受胰岛素治疗。研究数据显示六年间胰岛素各品种采购金额和DDDs排名基本稳定。

3.3    抗糖尿病药物采购一致性

从各级医疗机构药品配备上，一二级医疗机构降糖药品种数多于三级医疗机构，说明各級医疗机构用药一致性存在一定差距。究其原因，一是药品规格剂型及生产企业不同，二是不同级别医疗机构医生用药观念存在差别[14]。

调查数据显示基层医疗机构新型降糖药物配备量少甚至未配备，与《国家基层糖尿病防治管理指南（2018）》要求存在较大的差距，明显滞后于糖尿病防治技术的发展，这可能导致患者难以下沉基层[15]。基层医疗机构除了加强对新型抗糖尿病药物配备，还可借鉴上海市社区全科医生“延伸处方”，通过调阅患者所签约二、三级医院处方信息，延伸至本地，由物流配送到患者家中，在药品种类方面实现与二、三级医院的无缝对接[16]。

综上所述，山东省抗糖尿病药物品种丰富，基本能满足糖尿病患者的用药需求，用药基本合理。医师应根据患者情况制订个体化的给药方案，保证用药的安全性、有效性和经济性。基层医疗机构应配备新型降糖药物，助力患者下沉。

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