阿法骨化醇片结合续苓健骨颗粒对骨质疏松症患者骨密度与血清钙磷指标的影响

李雨 任盼盼

（安阳市第三人民医院临床药学科，河南 安阳 455000）

作为常见的临床疾病，骨质疏松症的发生与骨量减少、骨密度低等有关，且发病率较高，调查显示我国≥50 岁以上人群中骨质疏松症的发病率为19.2%，给患者生活质量带来极大影响1-2]。目前，骨质疏松症已成为危及我国居民健康安全的重大公共卫生问题之一[3-4]，因此，积极治疗骨质疏松症成为当前研究的热点。

阿法骨化醇片是治疗骨质疏松症的常用药物，属于双膦酸盐类，然而单一药物效果难以满足骨质疏松症患者治疗需求[5-6]。所以，联合用药方案成为治疗骨质疏松症的必然发展趋势。续苓健骨颗粒是一种中成药制剂，具有多成分、多通路等协同调控作用。部分动物实验研究指出，续苓健骨颗粒在骨质疏松症治疗中可取得良好的作用效果[6]。然而关于续苓健骨颗粒、阿法骨化醇片联合治疗骨质疏松症的报道较少。

本文选取我院2022 年3 月至2022 年6 月期间收治的114 例骨质疏松症患者为研究对象，探究阿法骨化醇片、续苓健骨颗粒的联合作用价值，旨在为该患者后续治疗发展提供重要的参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 样本来源

本研究入组对象为安阳市第三人民医院2022 年3 月至2022 年6 月期间收治的骨质疏松症患者。

1.1.2 纳入标准及排除标准

纳入标准：年龄≥60 岁；结合临床表现、临床常规检查等确诊为骨质疏松症，且符合肾虚血瘀证（腰脊刺痛、腰膝酸软、耳鸣、舌质淡紫、脉细涩等）；入组对象知晓研究的内容、临床意义，主动加入。

排除标准：老年痴呆、心理疾患、肢体残疾等；合并占位性病变、肝肾功能障碍、心血管疾病等；继发性骨质疏松症；近期（6 m 以内）接受激素替代疗法、双膦酸盐类药物等药物治疗。

将所有纳入符合研究筛选条件的114例患者随机分为以下两组：对照组（n=57）中男性患者30 例、女性患者27 例，年龄区间60～82 岁，平均年龄72.45±4.33 岁；病程4～12 y，平均病程7.45±2.19 y；观察组（n＝57）中男性患者32 例、女性患者25 例，年龄区间62～82 岁，平均73.19±5.07 岁，病程5～12 y，平均8.11±3.09 y。经比较，上述两组在基线资料（平均病程、平均年龄、性别结构等）方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

入院后，入组对象均进行常规治疗，包括戒烟戒酒、规律作息、低盐低脂饮食、适量运动锻炼，以及口服维生素D、钙剂等药物。

对照组在常规治疗基础上予以阿法骨化醇片（生产厂家：重庆药友制药有限责任公司，批准文号：国药准字H10950134，规格0.5 μg·片-1））治疗，用法为空腹口服，用量为0.5 μg·次-1·d-1，嘱咐患者用药后0.5 h 内不可平卧/进食。

观察组在常规治疗基础上联合使用阿法骨化醇片（用法、用量、频次、用药事项等与对照组相同）、续苓健骨颗粒，而续苓健骨颗粒用法为口服，用量为1 袋·次-1，频次为3 次·d-1。

患者连续用药1 m，此过程中观察评估其用药情况、病情恢复情况，同时定期复查血尿常规、心电图检查等，确定有无不良反应，针对异常问题，及时进行对症处理。

1.3 观察指标

1.3.1 临床总有效率

判定标准如下：（1）显效，疼痛等症状体征明显减轻，骨密度增高幅度≥2%；（2）有效，疼痛等症状体征有所减轻，骨密度增加幅＜2%；（3）无效，病情未见改变，或加重。

总有效率为显效、有效之和占总例数的百分比。

1.3.2 实验室检查结果

于用药前、用药1 m 后采集患者晨起空腹静脉血5 mL，常温下静置1 h 后离心处理（时间15 min、转速3000 rpm），留取血清，采用酶联免疫分析方法测定I 型原胶原N 端前肽（Type I procollagen N-terminal propeptide，PINP）、I 型胶原交联C-末端肽（C-terminal peptides, ，CTX）、碱性磷酸酶(Alka line phosphatase，ALP）水平。

1.3.3 骨密度

于用药前、用药1 m 后采用X 线骨密度测定器（品牌：osteosyu 型号：EXA-300），协助患者取平卧位，由专业人员测量骨密度值，共3 次，取平均值。

骨密度 T 值（T-score）标准：T-score≥-1（正常）、-1＞T-score＞-2.5（骨量减少）；-2.5≥T-score（骨质疏松）。

1.3.4 血清钙磷指标

于用药前、用药1 m 后采集患者晨起空腹静脉血5 mL，常温下静置1 h 后离心处理（时间15 min、转速3000 r·min-1），留取血清采用生化法检测血清钙、磷水平。

1.3.5 用药安全性

以不良反应（头痛、肝肾功能异常、胃肠道反应等）为评价指标，评估患者用药安全性。

1.4 统计学方法

选择SPSS27.0 统计软件分析数据，计数资料以例数（n）或百分比（%）表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（）表示，采用t 检验。以P值＜0.05 为检验标准表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床总有效率的比较

治疗后，观察组、对照组临床总有效率分别为96.49%、82.46%，可见观察组明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 患者临床总有效率的比较（n（%），n＝57）

2.2 骨质疏松症患者实验室检查结果的比较

与用药前相比，对照组与观察组ALP、PINP 、CTX 水平均明显降低（P＜0.05），其中观察组更为显著（P＜0.05），见表2。

表2 患者实验室检查结果的比较（，n＝57）

表2 患者实验室检查结果的比较（，n＝57）

注：与用药前比较，bP＜0.05；与对照组比较，cP＜0.05。

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2.3 骨质疏松症患者骨密度的比较

与用药前相比，对照组与观察组T-score 均明显增高（P＜0.05），其中观察组更为显著（P＜0.05），见表3。

表3 患者骨密度的比较（，n＝57）

表3 患者骨密度的比较（，n＝57）

注：与用药前比较，bP＜0.05；与对照组比较，cP＜0.05。

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2.4 骨质疏松症患者血清钙磷指标的比较

与用药前相比，对照组与观察组血清钙磷指标水平均明显增高（P＜0.05），其中观察组更为显著（P＜0.05），见表4。

表4 骨质疏松症患者血清钙磷指标的比较（，n＝57）

表4 骨质疏松症患者血清钙磷指标的比较（，n＝57）

注：与用药前比较，bP＜0.05；与对照组比较，cP＜0.05。

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2.5 骨质疏松症用药安全性的比较

用药期间，两组不良反应发生率比较无差异（P＞0.05），见表5。

表5 骨质疏松症用药安全性的比较（n（%），n＝57）

3 讨论

以钙剂、维生素D、双磷酸盐等药物治疗骨质疏松症的治疗周期长，且不良反应风险高[7-8]。而续苓健骨颗粒包括骨碎补、续断、陈皮、茯苓、红花、川芍、女贞子、延胡索、赤芍、白术、牡丹皮、甘草等成分，其中补骨脂的化学成分-香豆素类、黄酮类等物质，具有骨质疏松、抗癌、抗炎、抗抑郁等一系列药理作用，可抑制的成骨细胞的增殖，以及增加ALP 细胞活性，促进钙的分泌[9]。

骨碎补的化学成分-黄酮类、苯丙素类等物质具有明显的抗骨质疏松活性作用，可促进成骨细胞的增殖，以及抑制对破骨细胞所介导的骨吸收。白术的化学成分多糖可预防骨量的丢失。茯苓提取物可调节破骨细胞功能。甘草的染料木素成分可改善骨生物力学及相关生化指标。

本文结果发现观察组总有效率较对照组高，说明阿法骨化醇片、续苓健骨颗粒的联合使用具有良好的协同增效功效，充分发挥专病专治特点。正常情况下，机体骨吸收、骨形成处于平衡状态[10]。一旦骨代谢失衡（成骨细胞活动不足、成骨性刺激缺乏等），便会引起骨量的减少、骨密度的降低，继而引发骨质疏松症[11-12]。研究指出，骨质疏松症的骨吸收速度较骨形成更快，所以积极改善骨代谢、骨密度已成为骨质疏松症的治疗重点[13-14]。ALP、PINP 是骨形成的生化标志，能反映成骨细胞的活性。CTX 是骨吸收的标志物，可反映破骨细胞骨吸收活性。

该研究结果显示，观察组ALP、PINP 、CTX 水平较对照组改善明显，提示联合用药方案对患者骨代谢具有明显的调节作用。骨密度可有效反映、预测骨质疏松症患者的骨折发生风险[15]。该研究结果显示观察组T-Bcore 较对照组高，提示联合用药方案利于患者骨小梁结构的改善、血清生长激素的分泌，进而增高骨密度值，加速骨形成。

研究指出，营养素（钙、磷、维生素D 等）缺乏参与了骨质疏松症的发生、发展过程[16-17]。所以，认为足够量的钙磷可改善骨质疏松症患者病情程度。该研究结果显示，观察组血清钙磷水平较对照组高，提示联合用药方案利于提升患者血清钙磷水平，满足机体营养素的需求[18-19]。不良反应是骨质疏松症患者治疗过程中的重要问题，影响治疗效果，加重病情程度，延长住院天数。该研究结果发现两组不良反应无差异，提示联合用药方案安全性更高，可有效保障患者治疗安全，充分体现出互补、协同、减毒等作用[20-22]。

综上所述，阿法骨化醇片结合续苓健骨颗粒方案效果较理想，对骨质疏松症患者病情恢复具有明显的促进作用，与调节骨代谢、增加骨密度、提高血清钙磷指标水平等有关，且安全可靠，值得宣传。介于相关报道较少、本文尚未对入组对象的远期效果进行随访评估等方面的局限性，建议今后继续开展相关随机对照试验研究，并深入探索阿法骨化醇片、续苓健骨颗粒的联合价值效果，以期丰富研究成果，提升我国 骨质疏松症患者治疗发展水平。