健脾和胃膏贴脐联合四逆和胃安神汤加减治疗2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态的临床疗效观察

黄小倩， 周军怀，2， 褚雪菲，2， 刘莹， 杜希

（1.广州中医药大学研究生院，广东广州 510405；2.三亚市中医院老年病科，海南三亚 572000）

糖尿病胃轻瘫（diabetic gastroparesis，DGP）是老年2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）的一种慢性并发症，因自主神经病变和胃肠激素分泌异常，导致血糖升高而引起的功能性消化性疾病，以胃动力障碍和胃排空延迟为特征，临床症状常见早饱、餐后饱、恶心、呕吐、腹胀等，但不伴有胃机械梗阻[1-3]。流行病学调查显示，国内2 型糖尿病患者中，有30%的人患有胃轻瘫[4]；有糖尿病病史的患者中，DGP 病程超过5 年的约占50%[5]。目前，现代医学主要采用莫沙必利等促胃肠动力药物治疗，但这类药物治疗效果一般，停药后容易复发[6]，病情反复导致患者出现焦虑状态。据相关研究[7]显示，DGP患者大多伴有焦虑状态，而当合用抗焦虑药物（如黛力新）时会影响胃轻瘫疗效，二者难以兼顾。

中医方面，根据DGP 的临床表现，可将其归属于“消渴”兼“痞满”类疾病，是在“消渴”基础上并发“痞满”，因此，二者病机相互关联。消渴病机多样，但最终都导致中焦脾胃受损。针对肝胃不和型DGP 伴焦虑状态的患者，其病机主要是肝气郁结、横逆犯胃，一方面肝木克土而致脾土损伤，另一方面木郁于里则情志不舒，故常伴有焦躁不安等状态，给患者的身心健康和生活质量造成严重的影响。本课题组的周军怀教授认为，针对肝胃不和型DGP 伴焦虑状态患者，既要疏肝和胃，又要顾护患者精神情志，可以采用“内外合治”“肝脾胃同治”的方法，运用院内制剂健脾和胃膏贴脐联合四逆和胃安神汤加减治疗，临床常可取得较好的疗效。基于此，本研究采用随机对照方法，以100例肝胃不和型DGP伴焦虑状态患者为研究对象，旨在探讨健脾和胃膏贴脐联合四逆和胃安神汤加减治疗DGP 伴焦虑状态患者的临床疗效。现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组 选取2021年12月至2022年12 月期间在海南省三亚市中医院中医全科、脾胃科、老年病科门诊及住院部接受治疗的肝胃不和型DGP伴焦虑状态患者，共100例。按照就诊顺序编号，采用SPSS 26.0 统计软件生成随机编号，把患者随机分成治疗组和对照组，每组各50 例。本研究符合医学伦理学要求并通过海南省三亚市中医院医学伦理委员会的审核批准（伦理审批号：2023009）。

1.2 诊断标准

1. 2. 1 西医诊断标准 DGP 相关诊断标准参照《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》[8]和《胃轻瘫临床管理指南》[9]制定：①2 型糖尿病（T2DM）病程不少于5年；②已出现消化道症状，如恶心，嗳气，厌食，反复打嗝，餐后上腹部胀满或早饱等；③胃排空缓慢：X线钡餐的检查显示，在胃中残留的钡餐经过4 h后仍然存在。

1.2.2 中医辨证标准 参照《糖尿病胃肠病中医诊疗标准》[10]中肝胃不和型的辨证标准。主症：脘腹痞闷不舒，情绪抑郁或急躁易怒，纳差。次症：善太息，胁肋胀痛，反胃呕吐，胸闷，大便不爽，嗳气或矢气则舒。舌脉象：舌白，苔薄，脉弦。具备上述全部主症和任意2项次症，结合舌苔脉象，即可确诊。

1.3 纳入标准 ①符合上述DGP 的西医诊断标准和肝胃不和型的中医辨证标准；②DGP 的病程＞6 个月；③年龄在18～70 岁之间，性别不限；④血糖控制平稳；⑤最近1个月内未服用影响肠胃功能的药物；⑥意识清楚，能正常沟通和完成各项量表评分；⑦有良好的服药依从性，能按规定方案进行治疗；⑧自愿参加本研究并在书面知情同意书上签字的患者。

1.4 排除标准 ①未达到以上纳入标准的患者；②合并幽门螺旋杆菌感染的患者；③合并糖尿病酮症酸中毒和代谢障碍的患者；④胃器质性病变或其他胃肠道疾病所造成的胃肠道功能障碍和梗阻的患者；⑤有严重心脑血管疾病或肝肾功能损害的患者；⑥体质过敏及对本研究的药物成分过敏的患者；⑦依从性差，未按规定方案进行治疗，或自行加用其他治疗措施，从而影响疗效和安全性判定的患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 一般治疗 2 组患者均给予维持原有的常规降糖治疗，同时进行适当锻炼和合理饮食。

1. 5. 2 对照组 给予口服枸橼酸莫沙必利片治疗。用法：枸橼酸莫沙必利片（福建海西新药创制股份有限公司生产，批准文号：国药准字H20203264；规格5 mg/片），口服，每次5 mg，每天3次，连服4周后评价疗效。

1.5.3 治疗组 给予健脾和胃膏贴脐联合四逆和胃安神汤颗粒剂口服治疗。（1）健脾和胃膏贴脐治疗。健脾和胃膏为本课题组周军怀教授发明，并于2020年获得国家专利（专利号：ZL201610412988.1）的院内制剂，由四逆散、平胃散、枳术汤加减化裁而成，加冰片、樟脑以助药力发散，凡士林以温和肌肤防止过敏，热熔胶以促进药粉溶解混合。使用方法：于夜间入睡前贴脐，次日晨起时揭去，贴脐时间不超过24 h。（2）中药内服治疗。四逆和胃安神汤为本课题组周军怀教授的自拟验方，其基本方药组成如下：柴胡20 g，白芍20 g，枳壳15 g，白术15 g，陈皮15 g，木香12 g，人参10 g，山药10 g，远志10 g，石菖蒲10 g、炙甘草9 g。随症加减：上腹胀满明显者，可加大腹皮、青皮；肝郁化火，反酸明显者，可加黄连、吴茱萸；日久生瘀，舌色晦暗者，可加丹参、红花、三棱、莪术；大便干结者，可加酒大黄、火麻仁；夜烦、梦多者，可加茯神、煅牡蛎。四逆和胃安神汤中药颗粒剂由海南省三亚市中医院中药房提供。每日1 剂，分2 次于早晚饭后半小时冲服，连服4周后评价疗效。

1.5.4 注意事项 ①治疗期间，嘱患者严格按照治疗方案治疗，不可擅自服用其他治疗DGP 的药物；②严格把控纳入标准、排除标准。

1.6 观察指标及疗效评价标准

1.6.1 观察指标 ①糖代谢指标检测：分别于治疗前后检测2 组患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平；②胃肠激素检测：分别于治疗前后检测2组患者的血浆胃动素（MOT）、胃泌素（GAS）水平；③胃排空时间：检查前一天的19∶00以后需禁食，于检查当日8∶00 进食试验餐，需在20 min 内完成进食，进食完随即口服医用硫酸钡，然后在进食后的2、4、6、8 h，进行腹部X光检查，观察硫酸钡排出的情况，并记录时间；④炎症因子检测：分别于治疗前后检测2 组患者的血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）水平；⑤中医证候评分：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]制定中医证候分级量化评分表，根据症状的严重程度将各项主症（包括脘腹痞闷不舒、情绪抑郁或急躁易怒、纳差等）分为无、轻度、中度、重度4 级，分别赋值0、2、4、6 分，分别于治疗前后对2组患者进行中医证候评分；⑥胃轻瘫主要症状指数（GCSI）评分：可用GCSI 对胃轻瘫症状的严重程度进行评分，包括餐后早饱、恶心呕吐、腹胀3 个项目，根据症状的严重程度分为无、极微、轻微、中等、严重、非常严重6个等级，并分别赋值0～5 分，其严重程度与分数成正比，分数越高代表严重程度越高[12-13]；⑦焦虑评分：分别于治疗前后采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评价2组患者的焦虑状态，包括精神焦虑因子评分、躯体焦虑因子评分及量表总评分[14]。

1.6.2 安全性评价 对2 组患者治疗过程中出现的不良反应记录在案，并对血尿常规、肝肾功能、心电图等安全性指标进行评估。

1.6.3 疗效评价标准 根据治疗前后GCSI评分的变化情况进行疗效评估[15]。具体临床疗效评价标准如下：①显效：治疗后胃轻瘫症状消失或基本消失，GCSI 评分下降率≥70%。②有效：治疗后胃轻瘫症状减轻或好转，50%≤GCSI 评分下降率＜70%；③无效：治疗后胃轻瘫症状无明显好转，GCSI评分下降率＜50%。GCSI评分下降率=（治疗前评分－治疗后评分）/治疗前评分×100%；总有效率=（显效例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.7 统计方法 使用SPSS 26.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料（均符合正态分布和方差齐性要求）用均数±标准差（）表示，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验。均采用双侧检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者脱落情况及基线资料比较 研究过程中，治疗组有4例患者脱落，对照组有3例患者脱落，最终共有93 例患者纳入疗效统计，其中治疗组46例，对照组47例。表1结果显示：2组患者的性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明2 组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

表1 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者基线资料比较Table 1 Comparison of baseline data between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety（）

表1 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者基线资料比较Table 1 Comparison of baseline data between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety（）

组别对照组治疗组例数/例47 46性别/[例（%）]男性16（34.04）17（36.96）女性31（65.96）29（63.04）年龄/岁52.70±6.40 52.10±5.90病程/个月10.70±0.60 10.40±1.20

2.2 2组患者临床疗效比较 表2结果显示：治疗4 周后，治疗组的总有效率为95.65%（44/46），对照组为76.60%（36/47）；组间比较（χ2检验），治疗组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表2 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者临床疗效比较Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety [例（%）]

2.3 2组患者治疗前后中医证候评分比较 表3结果显示：治疗前，2 组患者的各项主症评分（包括脘腹痞闷不舒、情绪抑郁或急躁易怒、纳差）比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的各项主症评分均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表3 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后中医证候评分比较Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

表3 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后中医证候评分比较Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

组别对照组治疗组纳差4.56±0.71 2.37±0.23①4.59±0.69 1.22±0.25①②时间治疗前治疗后治疗前治疗后例数/例47 47 46 46脘腹痞闷不舒4.24±0.77 2.76±0.52①4.31±0.74 1.35±0.49①②情绪抑郁或急躁易怒4.33±0.65 2.58±0.48①4.32±0.78 1.43±0.49①②

2. 4 2 组患者治疗前后GCSI 评分 表4 结果显示：治疗前，2组患者的餐后早饱、恶心欲呕、腹胀等各项GCSI 评分及总分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者餐后早饱、恶心欲呕、腹胀等各项GCSI 评分及总分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表4 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后胃轻瘫主要症状指数（GCSI）评分比较Table 4 Comparison of Gastroparesis Cardinal Symptom Index（GCSI）scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

表4 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后胃轻瘫主要症状指数（GCSI）评分比较Table 4 Comparison of Gastroparesis Cardinal Symptom Index（GCSI）scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

组别对照组治疗组GCSI总分13.13±1.67 5.01±0.56①13.30±1.78 2.98±0.42①②时间治疗前治疗后治疗前治疗后例数/例47 47 46 46餐后早饱4.89±0.71 1.92±0.28①4.87±0.73 1.23±0.11①②恶心欲呕4.11±0.55 1.68±0.23①4.21±0.58 0.76±0.21①②腹胀4.54±0.51 1.47±0.27①4.60±0.59 0.92±0.45①②

2.5 2组患者治疗前后糖代谢指标比较 表5结果显示：治疗前，2 组患者的糖代谢指标FBG、2hPG、HbA1c 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的糖代谢指标FBG、2hPG、HbA1c 水平均较治疗前降低（P＜0.05），但2组患者治疗后的各项糖代谢指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

表5 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后糖代谢指标比较Table 5 Comparison of glucose metabolism indicators between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

表5 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后糖代谢指标比较Table 5 Comparison of glucose metabolism indicators between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

注：FBG：空腹血糖；2hPG：餐后2 h血糖；HbAlc：糖化血红蛋白。①P＜0.05，与治疗前比较

组别对照组治疗组HbA1c/%5.38±1.22 4.88±0.27①5.40±1.34 4.64±0.36①时间治疗前治疗后治疗前治疗后例数/例47 47 46 46 FBG/（mmol·L-1）6.47±1.23 5.87±0.40①6.43±1.20 5.67±0.41①2hPG/（mmol·L-1）8.13±1.12 7.56±0.52①8.15±1.20 7.31±0.49①

2.6 2组患者治疗前后胃肠激素水平比较 表6结果显示：治疗前，2组患者的血浆MOT、GAS水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的血浆MOT、GAS 水平均较治疗前升高（P＜0.05），且治疗组的升高作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表6 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后胃肠激素水平比较Table 6 Comparison of gastrointestinal hormone levels between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

表6 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后胃肠激素水平比较Table 6 Comparison of gastrointestinal hormone levels between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

注：MOT：胃动素；GAS：胃泌素。①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

组别对照组治疗组治疗后37.53±6.32①49.79±6.48①②例数/例47 46 MOT/（ng·L-1）治疗前481.32±42.78 481.46±42.24治疗后528.52±36.98①646.43±35.26①②GAS/（ng·L-1）治疗前19.80±4.38 19.76±4.32

2.7 2组患者治疗前后胃排空时间比较 表7结果显示：治疗前，2组患者的胃排空时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的胃排空时间均较治疗前缩短（P＜0.05），且治疗组的缩短作用明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表7 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后胃排空时间比较Table 7 Comparison of gastric emptying time between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，h）

表7 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后胃排空时间比较Table 7 Comparison of gastric emptying time between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，h）

注：①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

治疗后6.78±1.15①3.97±1.17①②组别对照组治疗组例数/例47 46治疗前9.31±2.30 9.27±2.34

2. 8 2 组患者治疗前后血清炎症因子水平比较表8 结果显示：治疗前，2 组患者的血清TNF-α、IL-6 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者的血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表8 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后血清炎症因子水平比较Table 8 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

表8 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后血清炎症因子水平比较Table 8 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

注：TNF-α：肿瘤坏死因子α；IL-6：白细胞介素6。①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.05，与对照组治疗后比较

组别对照组治疗组治疗后10.66±1.02①7.05±1.78①②例数/例47 46 TNF-α/（pg·mL-1）治疗前18.72±2.51 18.64±2.62治疗后12.38±1.05①8.34±1.09①②IL-6/（pg·mL-1）治疗前15.34±3.75 15.74±3.63

2. 9 2 组患者治疗前后HAMA 评分比较 表9 结果显示：治疗前，2组患者的HAMA总评分及其精神性焦虑因子、躯体性焦虑因子评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的HAMA 总评分及其精神性焦虑因子、躯体性焦虑因子评分均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表9 2组2型糖尿病胃轻瘫伴焦虑状态患者治疗前后汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分比较Table 9 Comparison of Hamilton Anxiety Scale（HAMA）scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.05，与对照组治疗后比较

组别对照组治疗组HAMA总评分23.02±4.32 9.54±2.89①23.08±4.24 7.22±2.56①②时间治疗前治疗后治疗前治疗后例数/例47 47 46 46精神性焦虑因子1.87±0.47 0.58±0.35①1.84±0.36 0.47±0.24①②躯体性焦虑因子1.53±0.55 0.82±0.37①1.54±0.49 0.58±0.23①②

2.10 安全性评价 治疗过程中，2 组患者均无明显不良反应发生，均未观察到与治疗药物有关的心、肝、肾功能异常情况，具有较高的安全性。

3 讨论

大量研究表明，2 型糖尿病胃轻瘫（DGP）的发病与神经病变、高血糖、微血管病变、肠胃激素紊乱及炎症反应等多种因素有关[16-18]，且DGP患者常伴有对身心健康有影响的抑郁、焦虑、神经质等精神心理症状[19]。DGP的焦虑抑郁症状发作机制与“微生物-肠道-脑轴”[20]有关，即中枢神经系统与肠道微生物具有紧密联系，这种复杂的联系不仅对胃肠道的感觉、分泌和运动功能有调节作用，而且内分泌、代谢和免疫等调节机制也会参与其中。现代医学中的促胃动力药物对胃排空有影响，停药后易复发，不良反应较多，而且当与抗焦虑药物（如黛力新等）合用后，还容易导致胃肠功能紊乱，不宜长期应用。

本研究所用的健脾和胃膏由四逆散、平胃散、枳术汤加减而来，用冰片、樟脑以帮助药力发散，用凡士林温和皮肤以预防过敏，用热熔胶以促进粉末溶解混合。其中的四逆散出自《伤寒论》，以柴胡为君药，配伍枳实，可调畅气机，方中将枳实改为枳壳，可增强行气散结之功；白芍调肝脾，理气血；有研究[21]发现四逆散对人体消化功能有增强作用，可以增加胃排空流体、固体能力，能使胃蠕动频率和胃动素水平升高，还能收缩胃平滑肌。平胃散出自《太平惠民和剂局方》，为治湿滞脾胃专方，方中以苍术为君药，健脾和胃膏中将白术与苍术同用，可增强健脾之功，使得补脾而有益气之功，运脾而有燥湿之力，为脾胃经之要药；现代研究[22]表明，苍术能驱风健胃，其有效成分苍术醇有促进肠胃运动的作用，并对胃平滑肌有收缩功能。枳术汤出自张仲景《金匮要略》，为行气消痞的经典名方，由枳实、白术二药配伍而成，有研究[23]认为，枳实与白术配伍，在促进肠胃运动方面有协同作用。本研究所用的贴脐疗法是以中医经络学说为理论基础，脐部（即神阙）为阴脉之海——任脉的要穴，将药物贴于脐部，可通过药物的渗透、弥散作用，达到疏通五脏经气的功效；同时脐周也是中焦脾胃之所在，故在脐部敷药能够对肠胃疾病起很好的调理作用。

根据DGP 的临床表现，可将其归属于中医“消渴”兼“痞满”类疾病，而焦虑状态可归于“郁证”类疾病。针对肝胃不和型DGP伴焦虑状态患者，其病机主要是肝气郁结、横逆犯胃，一方面肝木克土可致脾土损伤，另一方面木郁于里则情志不舒，故常伴有焦躁不安等状态。四逆和胃安神汤是本课题组周军怀教授基于“肝脾胃同调，兼顾精神”理论而自拟的方药，由四逆散加减而来，其具体方药组成包括柴胡、白芍、枳实、白术、陈皮、木香、人参、山药、远志、石菖蒲、炙甘草等。方中以柴胡为君药，因其苦平，可疏泄气机郁滞；白芍为臣药，可调肝敛阴，柔肝养血，二药配伍，能调肝之阴阳。现代药理研究[24]发现，柴胡、白芍二药配伍除促进胃肠蠕动外，对炎症因子的表达也具有较好的抑制作用，同时还具有一定的镇静作用。枳实、白术为佐药，有研究[23]认为枳实与白术配伍，在促进肠胃运动方面有协同作用。佐以陈皮，可理气行滞、健脾和胃；梅全喜等[25]研究发现，陈皮不但可以改善消化功能，提高胃蛋白酶活力，还能抑制炎症因子的表达，具有一定的抗炎作用。再佐以木香行气止痛、温中和胃；陈少夫等[26]发现，木香能增强胃动素的释放和促进胃排空，从而改善消化功能。因脾胃受损，中焦不利，故又佐以人参、山药健脾益气、安神益智；杨珊等[27]研究发现，人参中所含的皂苷类成分对调节消化吸收功能、保护胃肠道细胞、改善脑部中能量物质利用等方面都有很好的帮助，同时还可以起到安神益智的作用；另外，范晓阳等[28]的研究发现，山药具有护肝降酶、抑制炎症因子表达等作用。远志宁心安神、石菖蒲豁痰开窍安神，二药配伍，为佐药，具有通心窍、调心益肾、益智开窍安神之功效；蔡婷婷等[29]通过综述相关文献后发现，许多专家在临床上常用远志、石菖蒲配伍来治疗某些神经类疾病如焦虑抑郁症、智力障碍或阿尔兹海默病等。炙甘草既能助人参、山药益气扶正，又能调和诸药，为佐使药。诸药合用，共奏疏肝解郁、和胃安神之功效。

本研究结果显示：（1）在疗效方面，治疗4 周后，治疗组的总有效率为95.65%（44/46），对照组为76.60%（36/47）；组间比较（χ2检验），治疗组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。（2）在中医证候评分方面，2组患者治疗后的各项主症评分（包括脘腹痞闷不舒、情绪抑郁或急躁易怒、纳差）均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（3）胃轻瘫主要症状指数（GCSI）评分方面，2 组患者治疗后的餐后早饱、恶心欲呕、腹胀等各项GCSI 评分及总分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（4）糖代谢指标方面，2 组患者治疗后的空腹血糖（FBG）、餐后2 h 血糖（2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平均较治疗前降低（P＜0.05），但2 组患者治疗后的各项糖代谢指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。（5）胃肠激素方面，2 组患者治疗后的血浆胃动素（MOT）、胃泌素（GAS）水平均较治疗前升高（P＜0.05），且治疗组的升高作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（6）炎症因子方面，2组患者治疗后的血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）水平均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（7）汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分方面，2 组患者治疗后的HAMA总评分及其精神性焦虑因子、躯体性焦虑因子评分均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组的降低作用均明显优于对照组（P＜0.05）。研究结果表明，健脾和胃膏贴脐联合四逆和胃安神汤加减治疗肝胃不和型DGP 伴焦虑状态患者疗效确切，能有效缓解患者临床症状，增强患者胃动力，抑制炎症因子的发生，改善患者焦虑情绪，提高患者生活质量，值得临床上推广应用。