更年安胶囊联合激素替代疗法对更年期综合征患者性激素水平、甲状腺激素和免疫功能的影响

李晓旦 严育宏 余勤俭

(温州市中心医院妇产科,浙江 温州 325000)

更年期综合征是常见的一种女性疾病,主要指在绝经前后由于卵巢衰竭引起雌激素水平下降而导致的情绪波动、月经紊乱、胸闷心悸及出汗等症状,严重影响女性生活质量及睡眠质量〔1～3〕。更年期综合征若不采取及时有效地治疗,则可能会导致器质性病变、生理功能障碍。目前,西医治疗更年期综合征主要采用激素替代疗法治疗,可纠正代谢紊乱,提高血液中雌激素含量,改善症状,但会造成过敏反应、腹胀、恶心及头痛等不良反应〔4,5〕。因此,寻找有效的联合激素替代疗法治疗更年期综合征方法尤为关键。近年来研究发现,中医药联合激素替代疗法治疗更年期综合征不仅可取得良好临床疗效,且可减轻不良反应,提高免疫功能〔6,7〕。更年安胶囊具有除烦安神、滋阴潜阳功效,治疗更年期综合征患者疗效良好。性激素水平、甲状腺激素和免疫功能在更年期综合征发生、发展中具有重要作用。本文探讨更年安胶囊联合激素替代疗法对更年期综合征患者性激素水平、甲状腺激素和免疫功能影响。

1 资料与方法

1.1研究对象 回顾性分析温州市中心医院2022年1月至2023年5月更年期综合征患者82例临床资料,按用药方案分为对照组与治疗组各41例。对照组年龄52～60岁,平均(54.98±3.45)岁;病程6～49个月,平均(21.35±4.71)个月;体质量指数16～27 kg/m2,平均(20.65±2.31)kg/m2。治疗组年龄51～59岁,平均(54.43±3.21)岁;病程5～51个月,平均(22.26±5.54)个月;体质量指数15～26 kg/m2,平均(20.26±2.18)kg/m2。两组基线资料无统计学差异(P>0.05)。纳入标准:(1)依据《妇产科学》〔8〕中诊断标准;(2)均为女性;(3)绝经时间超过3个月。排除标准:(1)伴精神疾病,无法配合治疗者;(2)严重肝、肾、心脑血管疾病者;(3)近6个月采用过激素等治疗者;(4)伴免疫系统疾病、严重感染者;(5)过敏体质者。

1.2治疗方法 对照组:口服戊酸雌二醇片(1 mg;拜耳医药保健有限公司广州分公司)1次/d,1 mg/次,服用3 w;在服用戊酸雌二醇片至第12天时,口服地屈孕酮片(10 mg;荷兰Solvay Pharmaceuti cals)2次/d,10 mg/次,服用10 d。治疗组:采用更年安胶囊联合激素替代治疗,激素替代疗法用法用量同对照组,且口服更年安胶囊(0.3 g;湖南九典制药股份有限公司)3次/d,3粒/次。两组均以28 d为1个疗程,连续治疗3个疗程。

1.3疗效判定标准 (1)治愈:患者性激素水平恢复正常,且患者症状基本消失;(2)显效:患者性激素水平恢复正常,且患者症状显著减轻;(3)有效:患者性激素水平明显改善,且症状有所减轻;(4)无效:患者性激素水平及症状无改善。治愈+显效+有效=总有效。

1.4观察指标 (1)观察两组治疗前后性激素水平变化,采集患者清晨空腹外周静脉血3 ml,离心半径13.5 cm、3 000 r/min离心12 min,收集血清,化学发光免疫分析法测定雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)和促黄体生成素(LH)水平。(2)观察两组治疗前后甲状腺激素水平变化,采集患者清晨空腹外周静脉血3 ml,离心半径13.5 cm、3 000 r/min离心12 min,收集血清,化学发光法测定游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、促甲状腺激素(TSH)和游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)水平。(3)观察两组治疗前后免疫功能水平变化,采集患者清晨空腹外周静脉血3 ml,离心半径13.5 cm、3 000 r/min离心12 min,收集血清,采用流式细胞仪(美国库尔特公司)测定T淋巴细胞亚群水平。(4)观察两组治疗前后更年期生活质量(MRS)和Kupperma量表评分变化,MRS量表11个条目,每个条目0～4分,评分越高症状越严重;Kupperma量表评分54分,评分越低治疗效果越好。(5)观察两组不良反应。

1.5统计学处理 采用SPSS26.0软件进行t检验、χ2检验。

2 结 果

2.1两组疗效比较 治疗组总有效率〔38例(92.68%);治愈16例、显效14例、有效8例、无效3例〕高于对照组〔30例(73.17%);治愈11例、显效10例、有效9例、无效11例〕,差异显著(χ2=5.513,P<0.05)。

2.2两组性激素水平比较 治疗后,两组E2水平显著高于治疗前,且治疗组显著高于对照组(P<0.05);治疗后,两组FSH和LH水平显著低于治疗前,且治疗组显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.3两组甲状腺激素水平比较 治疗后,两组FT3和FT4水平显著高于治疗前,且治疗组显著高于对照组(P<0.05);两组TSH水平显著低于治疗前,且治疗组显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.4两组免疫功能水平比较 治疗后,两组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+显著高于治疗前(P<0.05);且治疗组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组性激素、甲状腺激素、免疫功能水平比较

2.5两组MRS评分和Kupperma评分比较 治疗后,两组MRS评分和Kupperma评分显著低于治疗前;且治疗组显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组MRS评分和Kupperma评分比较分,n=41)

2.6两组不良反应比较 治疗组不良反应发生率〔3例(7.32%);其中过敏反应、头痛、胃肠道反应各1例〕低于对照组〔11例(26.83%);其中过敏反应3例、头痛、胃肠道反应各4例〕,差异显著(χ2=5.513,P<0.05)。

3 讨 论

绝经前后,女性卵巢功能衰退,从而造成雌激素分泌下降,激素与受体结合,进一步启动一系列生理反应,影响生理功能〔9,10〕。更年期综合征是一类综合症状性疾病,以神经心理异常、自主神经系统功能紊乱等为主要临床症状,大部分患者存在神经系统相关性疾病〔11,12〕。因此,及时、有效的治疗具有重要意义。

更年安胶囊主要是由玄参、麦冬、泽泻、熟地黄、生地黄、五味子、仙茅、茯苓、牡丹皮等制成的一种中成药,其中玄参泻火解毒、凉血滋阴,麦冬清心润肺、养阴生津,泽泻利湿泄浊,熟地黄滋阴补肾,生地黄养阴生津,五味子滋肾,仙茅补肾阳,茯苓宁心健脾渗湿,牡丹皮清泻相火。现代药理研究显示,更年安胶囊具有延缓衰老、增强免疫力作用。激素替代疗法是由雌、孕激素包装,在不影响正常排卵情况下模拟月经周期,从而改善患者症状〔13〕。激素替代疗法可促进血液中雌激素含量升高,从而能够满足各器官正常生理功能所需激素,可避免绝经后泌尿生殖道萎缩,但其不良反应较为明显〔14～16〕。本研究显示,更年安胶囊联合激素替代疗法治疗临床疗效提高,患者症状减轻,患者生活质量提高,患者不良反应降低。

性激素水平与更年期综合征发生、发展密切相关〔17,18〕。E2主要是一种促使女性子宫内膜周期性出现分泌期、增生期的激素。FSH是促使卵泡发育的一种激素。而LH促进卵巢排卵和黄体形成。本研究显示,更年安胶囊联合激素替代疗法可使患者性激素水平明显改善。性激素与甲状腺激素共同受丘脑-垂体轴支配,与此同时甲状腺激素可提高性激素分泌,且性激素与甲状腺激素相互影响。更年期综合征患者由于存在卵巢功能减退,从而会造成内分泌紊乱,且可能伴随出现甲状腺激素水平异常波动。而甲状腺激素指标主要包括FT3、TSH和FT4等,其中TSH随FT3、FT4等分泌下降中枢神经受刺激反应性增加TSH的分泌量,是甲状腺功能反应中最可靠的指标之一,并认为其与更年期综合征发生、发展具有一定关系〔19〕。本研究显示,更年安胶囊联合激素替代疗法可使患者甲状腺激素水平明显改善。免疫功能和内分泌失调二者之间存在明显相关性,且互相影响,更年期女性体内激素分泌异常,则会导致体内细胞活性受到不同程度影响,与此同时卵巢与脑垂体间若出现内分泌平衡失调,会引起免疫系统功能紊乱,以此会造成更年期综合征各种临床症状的发生〔20〕。本研究结果表明,更年安胶囊联合激素替代疗法治疗可改善患者免疫功能。

综上,更年安胶囊联合激素替代疗法对更年期综合征患者疗效显著,可改善患者性激素、甲状腺激素及免疫功能,且可提高患者生活质量,减轻不良反应。