南昌市城区“药品、化妆品及医疗器械”执法稽查队伍现状分析

熊勇,李文林,张超,倪雯,梁佳（.南昌市市场监督管理执法稽查局高新分局,江西 南昌 0000;2.南昌市市场监督管理执法稽查局东湖分局,江西 南昌 0000;.南昌市市场监督管理执法稽查局青云谱分局,江西 南昌 0000;.南昌市市场监督管理执法稽查局,江西 南昌 0000）

随着国家食品药品监管体制改革的不断深化，稽查执法机构的职能、管理模式、人员队伍、工作机制等也发生了深刻变化[1]。时至今日，在经历多次改革后，食品药品稽查部门承担的执法范围逐步扩大，从原来的“一品一械”扩大到“两品一械”（即药品、化妆品及医疗器械）直至整个市场[2]。2019年南昌市委机构编制委员会下发了《关于组建市市场监管综合执法队伍的通知》，2021年南昌市委办公室和市人民政府办公室联合下发了《南昌市深化事业单位改革试点实施方案》，将药品、化妆品、医疗器械、食品、工商、质检等领域执法稽查权限进行全面整合，新组建了南昌市市场监督管理执法稽查局。由于多单位整合，稽查执法人员来自各个系统，办案能力参差不齐，执法案件涉及专业领域众多，办案任务繁重，使得市场监管执法稽查工作面临较大的困难和挑战。为了解南昌市城区药品、化妆品及医疗器械执法稽查队伍现状及资源配置情况，本文对2023年南昌市城区所有承担“药品、化妆品和医疗器械”执法稽查职能的机构和执法工作人员进行了问卷调查。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象 本文研究对象为南昌市城区所有承担“药品、化妆品及医疗器械”执法稽查职能的机构和执法工作人员。

1.2 研究内容和方法

1.2.1 研究方法 通过查阅文献、访谈工作人员和咨询专家，设计南昌市市场监督管理执法稽查局机构和人员调查问卷，经专家讨论、预调查，不断修改和完善调查内容。选取南昌市市场监督管理执法稽查局城区的9个分局进行机构调查和人员问卷调查的填写，并对部分工作人员进行访谈。

1.2.2 调查内容 机构调查内容包括行政区划、执法人员基本情况、机构内设业务科室、执法办案数量和类别等情况。人员调查内容包括人员基本情况、岗位类别、人员待遇和培训情况，并开展满意度调查。

1.3 统计学方法 采用Excel 2016软件初步整理数据，利用IBMSPSS22.0进行统计学分析。组间率或构成比的比较采用Wilcoxon符号秩和检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 机构基本情况 南昌市市场监督管理执法稽查局共设9个城区分局，分别为东湖区、西湖区、青山湖区、青云谱区、红谷滩区、高新区、湾里区、经开区和临空经济区分局。9个分局共管辖650个社区，52个乡镇，并服务349.94万人口，每万常住人口配备了0.41名执法稽查人员；其中青山湖区辖区服务人口最多，为66万人。共核定编制数147人，实际在岗在编143人，其中青山湖区在编人数最多，有24人。

202 1-2022年南昌市城区市场监督管理执法稽查分局2年间共办案914起，其中结案758起（占82.93%），移送司法机关13起（占1.42%），未处理完143起（占15.65%）。执法立案来源有上级或市场监管局转办、12315和12345投诉举报等，上级转办为立案主要来源，占比52.74%（482/914），投诉举报占比47.26%（432/914）。办案类别以食品类案件为主，占比63.79%（583/914），药品、化妆品、医疗器械类案件占比分别为4.92%（45/914）、2.84%（26/914）、2.41%（22/914），占比均低于5.0%，见图1。

图1 2021-2022年南昌市城区市场监督管理执法稽查派驻机构办案类别

2.2 执法稽查人员情况

2.2.1 执法稽查人员基本情况 本次共调查城区执法稽查人员141人。结果显示，执法稽查人员男女比例差距较大，男性占总调查人数的74.47%，女性占25.53%，男女比例相差近3倍。执法队伍的平均年龄为44.5岁，年龄主要集中在41-50岁（占比51.77%）。学历以本科为主（占比57.45%），专业多见于管理学、法学类及医学类，占比分别为22.70%、19.86%、16.31%，而药学、化妆品类的专业人数为0。执法人员基本工作年限大多在20-29年，工龄超过20年的人员占69.50%（98/141），见表1。

表1 2023年南昌市城区市场监督管理执法稽查分局执法人员基本情况

2.2.2 执法稽查人员岗位类别 执法人员分为三种岗位类别：参公及管理岗位人员、专业技术岗位人员、工勤技能人员，占比分别为22.70%（32/141）、46.81%（66/141）、30.50%（43/141）。参公及管理岗位人员职级以科员为主（占比90.63%）；专业技术岗位人员职称以初级为主，占比59.09%（39/66），高级职称仅占6.06%（4/66）；工勤技能人员职级以高级工为主，占比67.44%（29/43），初级工仅占2.33%（1/43），见图2。

图2 2023年南昌市城区市场监督管理执法稽查分局不同岗位人员职称/职级分布情况

2.2.3 执法人员收入 执法人员改革前后年平均收入无明显差异（P＞0.05），但改革后收入差距明显缩小，不同岗位类别中，参公及管理岗位人员改革前后年收入存在差异（P＜0.05），专业技术人员和工勤技能人员改革前后年平均收入无明显差异（P＞0.05）。

2.2.4 执法人员培训情况 141名执法人员岗前培训率为95.74%（135/141）。96.45%（136/141）的执法人员参加过相关工作培训，培训的时间多为5-9天/年（占45.39%），参加上级培训和本级的培训机会多为1-2次/年，占比分别为63.83%、78.01%，见图3。

图3 南昌市城区市场监督管理执法稽查分局执法人员培训情况

2.2.5 执法人员满意度调查情况 满意度调查发现，执法人员较不满意和非常不满意合计占比较高的集中在晋升制度、工资待遇、改革后单位性质、绩效分配方案以及单位职能设定方面，五者不满意（包含较不满意和非常不满意）的人员占比依次为32.62%、21.98%、19.86%、19.15%、18.44%。而对车辆、监管取证设备、办公设备、业务用房等硬件设施比较满意和非常满意的合计占比较高，四者比较满意和非常满意的合计占比均高于50%。

不同岗位类别在晋升制度、绩效分配方案、单位职能设定上满意度有所不同。参公及管理人员、专业技术人员、工勤技能人员在晋升制度上不满意的合计占比分别为40.63%、40.91%、13.95%，在绩效分配方案上不满意的合计占比分别为15.63%、25.76%、11.63%，在单位职能设定上不满意的合计占比分别为12.50%、25.76%、11.63%。在职称晋升上，工勤技能人员的不满意度低于参公及管理人员和专业技术人员（χ2=16.097，P＜0.01）；在绩效分配方案和单位职能设定中，专业技术人员的不满意度高于参公及管理人员和工勤技能人员（χ2绩效分配=13.651，P＜0.01，χ2职能设定=8.446，P＜0.05）。

3 讨论

贯彻落实习近平总书记关于食品药品监管“四个最严”要求，强化基层食品药品执法队伍能力建设，规范和提高执法办案水平，是实施依法治国方略、实现国家治理体系和治理现代化的必然要求[3-4]。因此健全完善“药品、化妆品和医疗器械”执法队伍，着力提升执法办案效能势在必行。

机构调查显示，执法案件涉及食品、药品、化妆品和医疗器械等十多个领域，其中食品类案件占比超过了60%，而“药品、化妆品及医疗器械”类的案件类型较少，占比不足5%。食品安全问题关系到居民的生活质量与生命安全，一直以来是国家重点关注的问题，同时也是普通大众重点关注的焦点问题[5]，该类违法行为的投诉举报较多，案件数量自然较多。药品、化妆品、医疗器械领域的政府监管体系尚未健全，消费者、媒体等社会各主体参与度较低[6-7]，加之稽查局缺乏药品、化妆品类的专业人员，因此这类违法案件被发现的少。

执法稽查人员调查结果显示，执法队伍人员在年龄结构、学历及专业素养等方面参差不齐。执法队伍人员平均年龄在44.5岁，年龄偏大，主要集中在41-50岁，而≤30岁的人员较少，仅占2.13%。并且，执法稽查人员工作年限大多集中在20-29年，年轻力量相对薄弱。在现有的执法队伍中，对口专业人员较少，法学专业人员仅占19.86%，无药学、化妆品类专业人员。基层执法人员不具备所必需的法律法规知识和业务技能，会导致执法队伍人员素养整体偏低[8-9]，而药学、化妆品类专业人员的缺乏可能会导致“药品、化妆品和医疗器械”类的案件无法识别，所以应及时扩充执法队伍中法学、医学和药学专业人员，对提升“药品、化妆品和医疗器械”综合执法能力具有重要意义。

此外，执法人员岗位多元化，参公及管理岗位人员、专业技术人员和工勤技能人员按不同的岗位设置领取工作报酬，故三类人员虽然承担一致的稽查工作，而工资报酬相应不同。由于不同岗位职称或职级晋升难易程度不一，导致不同岗位职称分布不同，其中专业技术人员职称以初级为主（占59.09%），工勤技能人员职级以高级工为主（占比67.44%）。因此在职称晋升和绩效分配上，专业技术人员不满意度远高于工勤技能人员，因为专业技术人员职称晋升难度较大，绝大部分人员还积压在初级。不论是参公及管理人员、专业技术人员还是工勤技能人员，职称或职级主要影响收入水平，而不同岗位人员职称或职级晋升难易度无法统一，工资的发展水平也不一，长此以往，会影响执法人员的工作积极性，不利于执法队伍长期稳定地发展。

综上所述，南昌市“药品、化妆品及医疗器械”执法稽查队伍现状存在一定的不足。为此提出如下建议：一是加强稽查执法人员的配备，目前南昌市每万常住人口仅配备了0.41名执法稽查人员，可参照卫生监督协管力量的配备标准[10]，辖区每万名常住人口配备1-1.5名执法稽查人员。二是合理划分城区市场监管局和市场监督管理执法稽查局的职责，避免出现多头执法的现象。三是不断优化执法人员年龄、专业结构，以打造高素质、专业化的执法队伍，提高执法稽查效率[11]。四是统一人员编制，将执法队伍由事业编转为参公编制，消除人员职称或职级晋升带来的差异，提高执法队伍的工作积极性。五是完善机制体系建设，加强信息平台建设和信息共享，形成执法稽查局、公安、卫生等多部门联动长效机制，保障执法稽查工作的顺利开展。