消旋山莨菪碱联合角膜塑形镜减缓对轻中度近视眼患者的视功能影响

张玉蓉，陆嵘梅，王卫星

江苏省南通市海门区人民医院眼科，江苏南通 226100

视觉器官的重要部分眼球，在人体与外界的交流中起重要作用[1]。在屈光静止下，远处物体形成焦点于视网膜之前，导致远处物体模糊不清、视觉变形成为近视，严重情况下可导致视网膜脱离、青光眼、视网膜下新生血管等[2]。轻中度近视占90.0%以上，多发生于青少年，具有一定的可逆性。轻中度近视眼患者在临床上主要表现为眼轴增加、眼胀、头晕、视物模糊不清等，如果不及时处理，可导致重度近视，严重影响患者身心健康，已为广泛关注的公共卫生问题[3]。由于手术存在一定的创伤性，很多患者并不容易接受，为此当前对于轻中度近视患者多采用保守治疗。角膜塑形镜具有无“像跳”现象、全程清晰视力、外形美观等，可提高调节的精确度，从而可有效控制近视发展[4]。但是角膜塑形镜很难持续改善患者的预后，让患者依赖使用接触镜[5]。人工合成的M 受体拮抗剂的消旋山莨菪碱滴眼液，可缓解眼肌疲劳，延缓近视的进展[6-7]。本文选取2020 年3 月—2022 年12 月江苏省南通市海门区人民医院眼科收治的112 例轻中度近视眼患者为研究对象，探讨消旋山莨菪碱联合角膜塑形镜减缓对轻中度近视眼患者的视功能的影响，以促进消旋山莨菪碱的应用。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的112 例轻中度近视眼患者作为研究对象，根据1∶1 随机掷硬币原则分为研究组与对照组，各56 例，两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。本研究经本院医学伦理委员会批准（2023-YJKY008）。

表1 两组患者一般资料对比

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合轻中度近视眼的诊断标准；年龄10～15 岁，具有保守治疗指征；本研究征得患者或患者家属知情同意；入院前6 个月度数增长≤-2.00 D；患者依从性良好；病程均＞6 个月。排除标准：有病理性高度近视眼家族史者；合并有器质性眼病者；合并有全身重大疾病者；对本研究使用药物过敏者；临床资料缺乏者；智力障碍无法配合研究者。

1.3 方法

对照组：给予佩戴角膜塑形镜治疗，选择欧普康视科技股份有限公司的夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜（国械注准20163160131)。佩戴前详细交待使用规则，远近瞳距差5 mm，保证7～8 h/d 的佩戴时间。

研究组：在对照组治疗的基础上给予消旋山莨菪碱治疗，患者每日睡前给予0.05%消旋山莨菪碱滴眼液（国药准字H20055169，规格：8 mL/4 mg）点滴治疗，点滴0.2 mL/次，2 次/d。

两组均治疗3 个月。

1.4 观察指标

记录与测定所有患者在治疗前、治疗3 个月后的裸眼视力和屈光度，测定前对患儿进行复方托吡卡胺散瞳。

在治疗3个月后判定两组患者的总体治疗疗效。显效：恢复正常视力裸眼视力提高到≥1.0。有效：视力显著改善患儿裸眼视力与治疗前相比提高＞2 成；无效：视力未改变甚或恶化，总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

记录与测量两组治疗前、治疗3 个月后的眼压，测量3 次取最小值。

治疗3 个月期间，记录所有患者出现的不良反应情况，包括眼周红肿、眼部感染、畏光、刺激感等。

1.5 统计方法

采用SPSS 19.0 统计学软件分析数据，符合正态分布的计量资料如裸眼视力、屈光度、眼压以（±s）表示，进行t检验；计数资料如总有效率、不良反应发生率以例数（n）和率（%）表示，进行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者裸眼视力和屈光度对比

治疗3 个月后，两组的裸眼视力高于治疗前，屈光度低于治疗前，并且研究组优于对照组，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表2。

表2 两组患者裸眼视力和屈光度对比（±s）

表2 两组患者裸眼视力和屈光度对比（±s）

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2.2 两组患者治疗总有效率对比

研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗总有效率对比

2.3 两组患者眼压对比

治疗3 个月后，两组的眼压均低于治疗前，且研究组眼压低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者眼压对比[（±s），mmHg]

表4 两组患者眼压对比[（±s），mmHg]

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2.4 两组患者不良反应发生情况对比

研究组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者不良反应发生情况对比

3 讨论

当前近视发病率越来越高，且逐年增加[8]。佩戴角膜塑形镜为轻中度近视患者的主要治疗方法，纠正因调节滞后造成的透镜去焦及形觉剥夺，延缓近视的发展[9]。并且佩戴角膜塑形镜也可纠正近视眼的调节滞后，减少近距离用眼的调节，对于改善患者的视觉质量也具有一定的效果。但是佩戴角膜塑形镜并不能逆转近视的发展，并不能阻止近视相关并发症的发生，为此在临床上需要配合其他的药物治疗方法[10]。消旋山莨菪碱为人工合成的抗胆碱药，可抑制形觉剥夺性近视眼轴的增长与玻璃体腔长度增加，能解除乙酰胆碱所致的平滑肌痉挛，有外周M 胆碱能受体阻断作用[11]。研究组与对照组的裸眼视力分别由（0.57±0.08）和（0.56±0.03），提高到了（0.88±0.13）和（0.75±0.11），屈光度由治疗前的（-1.93±0.32）D 和（-1.98±0.22）D 降低到了（-0.78±0.12）D 和（-1.18±0.16）D，并且研究组优于对照组（P均＜0.05）；治疗3 个月后研究组的治疗总有效率为98.21% 显著高于对照组的87.51%（P＜0.05），表明消旋山莨菪碱联合角膜塑形镜治疗轻中度近视眼能提高患者的裸眼视力，降低屈光度，改善患者的总体治疗效果。从机制上分析，消旋山莨菪碱对双眼的调节功能和集合功能起改善作用，缓解视觉疲劳症状，从而恢复患者眼部屈光状态[12]，孙雪峰[13]的研究表明，使用消旋山若碱滴眼液治疗儿童假性近视，儿童的裸眼视力（0.52±0.21）明显改善（0.66±0.19），儿童的屈光度（-1.75±0.47）D也明显改善（-1.00±0.53）D，与本研究结果一致。

本研究显示，治疗3 个月后，两组的眼压都低于治疗前，且研究组患者的眼压更低（P均＜0.05）；研究组治疗3 个月期间的眼周红肿、眼部感染、畏光、刺激感等不良反应发生率为3.57%低于对照组的17.86%（P＜0.05），表明消旋山莨菪碱联合角膜塑形镜治疗轻中度近视眼能促进降低患者的眼压，减少不良反应发生率。从机制上分析，角膜塑形镜能显著降低近视眼患者的近视度数，减少像差，改善视觉质量，减缓近视患者眼轴增长。消旋山莨菪碱可通过阻断眼轴的增长从而控制近视的进展，影响多巴胺神经递质释放，通过视网膜或以外的M 受体，影响视网膜递质的释放，从而影响控制眼轴增长视网膜信号的释放[14]。并且山莨菪碱具有松弛平滑肌、解除睫状肌痉挛等作用，可增加后极部巩膜胶原纤维的直径，避免长期佩戴角膜塑形镜所引发的不良反应[15]。

综上所述，消旋山莨菪碱联合角膜塑形镜治疗轻中度近视眼能提高患者的裸眼视力，降低屈光度，也可促进降低患者的眼压，减少不良反应发生率，从而改善患者的总体视功能。由于经费问题，本研究调查样本过少，没有进行长时间的随访，且没有分析微观指标，在后续研究中将深入探讨。