奥卡西平治疗儿童部分发作性癫80例临床分析

张军利

河南安阳地区医院儿科 安阳 455000

1 资料与方法

1.1病例选择病例来自我院癫专科门诊的患儿,符合部分性发作癫诊断标准:发病年龄在 4～14岁,神经系统影像学检查正常,智力发育正常[1]。排除标准[2]:(1)不符合上述入组标准者;(2)非癫发作者如假性发作或有可以治疗的发作原因,如代谢紊乱、中毒、活动性感染、占位病变或恶性病变;(3)患有其他严重疾病,影响对其疗效或安全性的评估;(4)患者有显著临床意义的实验室检查结果异常(如血白细胞≤4.0×109个/L,血清钠≤125 mmol/L等),影响对其安全性的评估;(5)患者对奥卡西平或其他任何成分过敏;(6)心电图提示房室传导阻滞。治疗方案均经患儿家长知情同意并签字。

1.2临床资料我院癫专科门诊收集符合儿童部分发作性癫诊断标准的患儿80例,男45例,女 35例。起病年龄:4岁8例,5岁12例,6～7岁12例,8～13岁48例,最小年龄4岁,最大年龄13岁。15例有家族史,无围产期高危因素,生后发育均正常。神经系统检查正常,智能发育正常。48例在7岁以上,学习成绩在中等以上。

1.3用药方法给予奥卡西平起始剂量5～10 mg/(kg·d),分2次服用。根据发作情况,每隔 1周增加1次剂量,如发作频繁,最短每3 d增加剂量 1次,每次不超过10 mg/(kg·d),直至最佳控制剂量,但每日最大剂量不超过40 mg/(kg·d),口服1次/12 h。

1.4随诊时间及观察指标服药后第 1、2、3、6、9、12个月各随诊1次。随访时了解癫发作情况,疗效情况,观察患儿服药后不良反应及血、尿常规,肝、肾功能,血电解质和心电图情况。

1.5疗效判断根据中华医学会第1届全国癫病学术会议制定的四级疗效判定标准[3]按如下标准判断疗效:(1)控制临床无发作,即控制率为100%;(2)显效临床发作减少,控制率≥75%～99%;(3)有效临床发作减少,控制率≥50%～74%;(4)无效临床发作减少,控制率≤49%。其总有效率为控制、显效和有效之和。

2 结果

2.1单药国产奥卡西平治疗儿童部分性发作疗效情况80例儿童部分发作性癫总有效例数70例(87.50%),服药 12个月时控制率为73.75%,有5例出现严重皮疹而退出调用其他药物,有20例病人在6个月及12个月时临床较好控制,脑电图改变不明显,在服药2 a后复查脑电图有明显改善。见表1。

2.2不良反应全组出现不良反应共25例(31.25%),其中5例因出现较严重皮疹而退出。临床较常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、纳差、头痛、嗜睡、乏力,以上不良反应多在起始加量时出现,减缓加量速度可减少不良反应,且一般在服药后2～3个月时消失。血液生化指标显示有10例出现轻度低钠血症,均＞125 mmol/L,给予小剂量利尿药物后恢复正常,心电图检查均未见明显异常,75例患儿均可坚持按疗程及医嘱服药。

表1 不同时间疗效比较 [例(%)]

3 讨论

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