百乐眠胶囊配合地西泮片治疗失眠症40例

王德军 辽宁省盘锦市兴隆台区渤海街辽油二院（盘锦124010）

笔者自2012年5月至2013年5月采用百乐眠胶囊治疗失眠症的效果，副作用及依赖综合症，疗效较好，报道如下。

临床资料入组病人来自我院心理门诊就诊的病人，符合CCMD－3－R对失眠症的诊断标准［1］。选择失眠的病人者80例。随机分为治疗组（百乐眠组）和对照组（地西泮组）。治疗组40例，年龄18～60岁，平均50.3岁，对照组40例，年龄17～60岁，平均48.8岁。两组病人在性别，年龄比较差异均无显著性P＞0.05无统计学意义。

治疗方法治疗组给予口服百乐眠胶囊服用方法：一次4片，1d2次，分别于早饭后和晚饭后半小时口服，治疗8周；对照组口服地西泮，剂量5mg/片，服用方法：每日1次，5mg/次，睡前半小时口服。治疗期间不合并其他药物治疗；观察药物疗效，疗程结束后，停药2周，观察药物依赖综合症及药物不良反应。

疗效标准痊愈：入睡容易（指30min内入睡），实际睡眠时间正常（指每夜睡眠6h以上）。无早醒。睡眠中醒后还可入睡，躯体不适症状如：疲乏、头胀、头晕、烦躁、记忆力下降等消失；显效：入睡容易，实际睡眠时间正常，无早醒，睡眠中醒后还可入睡，躯体不适症状如疲乏、头胀、头晕、烦躁、记忆力下降等明显减轻；有效：由睡眠不佳导致的白天伴有疲乏、头晕、烦躁、头胀记忆力下降等不适症状减轻，或入睡容易，或实际睡眠时间正常，有早醒，每次清醒时间不超过30min，还能入睡；无效：以上症状无明显减轻。

治疗结果疗效比较 治疗8周后观察，对照组痊愈15例，显效11例，有效10例，无效4例，总有效率90.0%；治疗组痊愈18例，显效10例，有效9例，无效3例，总有效率92.5%，治疗组和对照组的总显效率无显著性差异（P＞0.05）。

不良反应 治疗组3例病人出现便秘，自行用食疗可以缓解，并且治疗组无药物依赖综合症停药后无明显的失眠加重等症状；有两例停药后又出现失眠症状，继续服用后好转。对照组16例病人出现不同的药物副反应，程度不很严重均可耐受，27例停药后出现失眠。有19例继续服药后好转有8例增加药量至10mg/次，失眠症状才得以控制，两组不良反应对比治疗组的副反应少，没有依赖综合症 统计学差异有显著性（P＜0.01）。

讨论百乐眠胶囊由百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、酸枣仁、远志、玄参、地黄、麦冬、五味子、灯心草、丹参等中药制成，百合、刺五加为君药，具有滋阴清热，清心安神，益气健脾，补肾安神的作用，首乌藤、合欢花、珍珠母、酸枣仁、远志为臣药，协助君药，可增强宁心安神之力，玄参、地黄、麦冬、五味子为佐药，具有滋阴养血除烦补肾养心的功效，灯心草、丹参为使药，以助群药之力，因此百乐眠胶囊用于肝郁阴虚型失眠症，症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等［2］。大量的实验研究已证实酸枣仁中的酸枣仁皂苷A具有镇静催眠作用［3］。

中药治疗失眠具有无成瘾性无依赖性的特点，因此对失眠的病人选择中药辨证施治的治疗不愧为一种好方法［4］。地西泮片是苯二氮卓类镇静催眠药，属于国家二类精神药品，国家管制，药品限量限权限销售，易产生依赖性。研究说明：从临床观察来看用百乐眠胶囊治疗失眠患者有较好效果。且副作用轻微，患者易于接受，可在较短的时间内改善睡眠状况，值得临床应用。

［1］中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准［M］.第3版.济南：山东科学技术出版社，2001：118.

［2］李家邦，陈祖舜.百乐眠胶囊治疗失眠200例的临床观察［J］.中国实用内科杂志，2005，25（SuppL），77－78.

［3］陈百泉，杜钢军，许启泰.酸枣仁皂苷的镇静催眠作用［J］.中药材，2002，25（6）：429.

［4］施 毅.失眠症中医辨证施治探析［J］.陕西中医，2005，26（11）：1194－1195.