破格救心汤治疗急性左心衰虚证的短期疗效评价*

徐国峰 刘 真 颜 芳 黄 臻 孙良生 邓贤斌 陈党红

（1.广东省中医院，广东 广州 510370；2.广州中医药大学，广东 广州 510405）

破格救心汤治疗急性左心衰虚证的短期疗效评价*

徐国峰1刘 真2△颜 芳1黄 臻1孙良生1邓贤斌1陈党红1

（1.广东省中医院，广东 广州 510370；2.广州中医药大学，广东 广州 510405）

目的评价应用破格救心汤治疗虚证急性左心衰患者的短期疗效，并比较不同虚证亚型的疗效差异。方法 收集30例虚证急性左心衰患者，分为阳虚组和气虚组各15例，在心衰急性发作时，立刻予破格救心汤真空包口服，比较服用前后Lee氏心衰评分和中医证候评分，并比较不同虚证亚型的疗效差异。结果使用破格救心汤治疗后虚证急性左心衰患者Lee氏心衰评分和中医证候评分改善明显，比较阳虚组和气虚组，阳虚组中医证候评分疗效指数优于气虚组。结论破格救心汤治疗虚证急性左心衰有确切疗效，且阳虚组中医证候改善比气虚组明显。

破格救心汤 急性左心衰 虚证 疗效评价

急性左心衰是一种严重危害人类健康的疾病，其再次住院率及病死率居高不下。破格救心汤是李可老中医创制的救治心衰重症的经验方［1］。笔者使用该方治疗虚证急性左心衰患者30例，疗效满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 急性左心衰诊断符合《急性心力衰竭诊断和治疗指南》［2］标准；中医证候诊断参照《中医诊断学》［3］，符合心气虚或心阳虚诊断；签署知情同意书者。排除标准：临床或辅助检查提示急性冠脉综合征患者；先天性心脏病患者；伴败血症，外伤，急性呼吸窘迫综合征，主动脉剥离，或心包填塞；获得性免疫缺陷综合征，恶性肿瘤晚期，严重贫血，严重肝功能不全或中枢神经系统疾病；脑钠肽（BNP）＜500 pg/mL；对破格救心汤中任何成分过敏的患者。

1.2 临床资料 选取广东省中医院内五科2010年10月至2011年12月的30例虚证急性左心衰患者，按中医辨证分为阳虚、气虚两组。阳虚组15例，男性6例，女性9例；年龄56～88岁，平均（72.30±16.30）岁；气虚组15例，男性8例，女性 7例；年龄53～94岁，平均（75.3±22.3）岁。两组患者性别、年龄、发病时间、Lee心衰计分、中医证候评分等差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 （1）监测。措施包括采用非创伤性监测手段，监测基本信息，包括生命体征、外周血氧及床边心电监测。给氧：予面罩给氧，使外周动脉血氧不低于95％，慢性阻塞性肺疾病患者动脉血氧不低于90％。（2）给药。包括在患者发病时即刻给予口服真空包装的破格救心汤，加热服用。疗程为给药1次，给药后2 h观察。组方为熟附子120g，干姜60g，炙甘草60g，人参30g，山茱萸肉120g，生龙骨、牡蛎、磁石各30g，煮2 h浓煎成300 mL，装真空包备用。

1.4 观察指标与疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》标准［4］采用中医证候评分、Lee氏心衰评分评价疗效。总有效率=（显效+有效）/总人数× 100％。疗效指数=治疗前后分差值/治疗前积分× 100％。

1.5 统计学处理 应用SPSS18.0统计软件。计量资料以±s）表示，采用χ2检验、t检验及秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 破格救心汤治疗虚证急性左心衰有效率 见表1。

表1 破格救心汤治疗虚证急性左心衰有效率（n）

2.2 组间疗效指数比较 见表2。比较两组间中医证候评分疗效指数，阳虚组患者中医证候改善比气虚组明显（P＜0.05）；而两组间LEE氏心衰评分疗效指数相当（P＞0.05）。

表2 两组疗效指数比较（±s）

表2 两组疗效指数比较（±s）

与气虚组比较，△P＜0.05。

项 目 治疗前后分差值 疗效指数组 别 n中医证候评分 7.60±5.60 0.60±0.36△4.90±4.90 0.44±0.44 Lee心衰评分 3.60±2.60 0.57±0.43阳虚组 15气虚组 15阳虚组 15气虚组 15 2.74±2.74 0.45±0.45

2.3 安全性评价 治疗过程中，30例患者均无出现特殊不适，无不良事件发生。

3 讨论

虚证急性左心衰的病机主要是本虚标实，心气心阳虚损，脏腑功能失调，津液、血脉运行无力，阻塞脉道，水湿瘀血内阻发为本病，绝大部分患者属于中医虚证范畴，尤其是气虚和阳虚多见，其发展过程基本可以概括为：心气虚-血瘀-水停-（心）阳虚（气虚加重）［5］。破格救心汤是李老创制的治疗虚证急性心衰的方剂，破格重用附子纯阳之品的大辛大热之性，破阴回阳，起到回阳救急之功，同时加用人参大补元气，契合虚证急性左心衰的病机，故用此方治疗虚证急性左心衰效果显著。本研究发现该方对阳虚、气虚患者均有疗效，而阳虚患者中医证候改善较气虚患者明显。分析原因主要是破格救心汤重用附子、干姜等辛热药物，共奏回阳救逆固脱的作用。中医理论认为“少火生气”、“阳化气”，所以以温阳为主的该方对气虚患者也有一定的疗效。中医证候评分方面阳虚组和气虚组存在差异，但是Lee氏心衰评分方面二者无明显差异，考虑原因是中医证候评分是从症状改善角度出发，Lee氏心衰评分除了症状外，更多的是根据体征、辅助检查等客观指标，两种评价体系的内部构成差异导致了结果有所不同。

此次研究，说明破格救心汤治疗虚证急性左心衰是安全的，阳虚和气虚两种证型均有疗效，而阳虚型中医证候方面改善程度更加明显，为临床使用该方提供了指引。今后应从以下3个方面展开研究：（1）从远期疗效、生存质量方面开展研究，说明中医优势所在；（2）制定以破格救心汤为主的药物加减方案，把全部类型的急性左心衰，纳入研究，形成一套以中医为主的治疗急性左心衰的诊疗方案；（3）可采用大样本随机对照试验对破格救心汤治疗急性左心衰进行进一步研究。

［1］李可.李可老中医急危重症疑难病经验专辑［M］.山西：山西科学技术出版社，2002：1-17.

［2］中华心血管病杂志编辑委员会.急性心力衰竭诊断和治疗指南［J］.中国医刊，2010，45（8）：85-89.

［3］邓铁涛，陈群，郭振球.中医诊断学［M］.上海：上海科学技术出版社，2007：107.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京；中国医药科技出版社，2002：77-85.

［5］韩栋，姚成增，蒋梅先.温补法在慢性心力衰竭现代中医治疗的应用［J］.河北中医药学报，2010，25（4）：39-40.

Stu dy of Short Term Effect of Pogejiuxin Decoction on Deficiency Syndrome Patients w ith Acute Left Heart Failure

XUguo-feng1，LIU Zhen2，YAN Fang1，et al.1guangdong Provincial Hospital of TCM，Guang-dong，Guangzhou 510370，China；2guangzhou University of Chinese Medicine，Guangdong，Guangzhou 510405，China

Objective：To observe the effect of Pogejiuxin Decoction treating 30 patients with deficiency syndrome of acute left heart failure and to research on differences of curative effect among different subtypes.M ethods：Based on different TCM syndrome type，30 suitable patient was divided into twogroups-Yang deficiencygroup and Qi deficiencygroup.Patient stricken by a heart attack would begiven Pogejiuxin Decoction at once. Make a record of the scores before and after treatment by means of Lee Heart Failuregrading System and TCM Syndromegrading and observe the curative effect of different syndromes.Results：Scores of the twogroups improved significantly after the treatment according to Lee Heart Failuregrading System and TCM Syndromegrading.However，Yang deficiency patients have better scores than those of Qi deficiency patients.Conclusion：Pogejiuxin Decoction has a curative effect in treating acute left heart failure.And the curative effect on Yang deficiency patients is much better than that on Qi deficiency patients.

Pogejiuxin Decoction；Acute left heart failure；Deficiency syndrome；Evaluation of curative effect

R541.6+1

B

1004-745X（2014）03-0428-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.03.020

2013-07-08）

广东省中医药管理局“中医药强省”科研课题（2010383）

△通信作者