补中益气汤联合PFNA术对股骨粗隆间骨折的疗效及安全性研究

方垒斌，林群贤，黄巍巍

莆田市中医医院骨伤科，福建莆田 351100

受身体机能退化导致的骨钙质流失、骨质疏松症、车祸创伤及意外事故等因素影响，股骨粗隆间骨折发生率逐渐呈上升趋势，其主要发生于股骨颈基底至小粗隆下平面，会引起患者关节活动受限、伴随剧烈疼痛症状，致残风险较高[1-2]。骨伤对患者身心健康影响大，而保守治疗时间长，且长时间卧床并发症较多，因此在无绝对手术禁忌证前提下主张进行手术治疗[3]。股骨近端防旋髓内钉（proximal femoral nail antirotation, PFNA）是疾病常用的微创手术治疗方法，手术具有微创治疗效果，能避免软组织及骨膜损伤加重，可有效恢复患者的关节功能[4]。但因手术为创伤性治疗方案，且患者本身身体机能差，术后需要长时间卧床，会加重术后肿胀及疼痛发生风险，患肢血运受到影响，易延缓骨愈合，降低手术治疗安全性。西医术后多予以患者抗感染或维持骨骼健康药物，并未对患肢血运等产生治疗功效，整体治疗效果较差。祖国医学认为，股骨粗隆间骨折属于“本虚标实”疾病，有脾肾气虚、气滞血瘀特点，且手术后经脉受损严重，气血亏虚更甚，气虚不能推动血液运行，从而增加了骨折端愈合难度，因此需要予以患者补益气血治疗[5-6]。鉴于此，本文便利选取2019年6月—2022年6月莆田市中医医院诊治的股骨粗隆间骨折患者102例为研究对象，分析补中益气汤联合PFNA股骨粗隆间骨折疾病的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

便利选取本院诊治的股骨粗隆间骨折患者102例为研究对象，基于入院先后顺序分为对照组与研究组，各51例。对照组中男22例，女29例；骨折部位：左侧28例、右侧23例；病程3~7 h，平均（5.13±1.25）h；合并症：冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）20例、糖尿病15例、高血压16例；骨折Evans分型：Ⅱ型24例、Ⅲ型18例、Ⅳ型9例；骨折原因：交通事故伤18例、高处跌落伤16例、摔倒伤17例；体质指数18~25 kg/m2，平均（23.05±0.12）kg/m2。研究组中男20例，女31例；骨折部位：左侧29例、右侧22例；病程3~7 h，平均（5.15±1.22）h；合并症：冠心病18例、糖尿病16例、高血压17例；骨折Evans分型：Ⅱ型26例、Ⅲ型17例、Ⅳ型8例；骨折原因：交通事故伤20例、高处跌落伤15例、摔倒伤16例；体质指数18~25 kg/m2，平均（23.09±0.15）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究通过医学伦理委员会的批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：经CT及X线扫描检查明确诊断为股骨粗隆间骨折[7]，且符合中医证候诊断标准[8]；美国麻醉师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）在Ⅰ~Ⅲ级，接受PFNA手术治疗；为首次发病，单侧骨折；患者及家属知晓本研究的相关流程及注意事项，并积极配合开展研究。

排除标准：合并严重感染、肝肾功能异常、恶性肿瘤等疾病患者；病理性骨折或合并其他部位骨折者；合并凝血功能障碍、门静脉高压和传染性疾病者；精神或意识障碍患者；中途退出研究，不接受随访者。

1.3 方法

两组研究对象均接受PFNA手术治疗，全身麻醉，保持仰卧体位，常规消毒铺巾，术前在C型臂X线机透视下进行牵引复位，复位满意后行常规消毒、铺巾，以大粗隆顶点作为中心，采用常规经大转子定点前外侧入路，沿股骨轴线做长度约3~5 cm手术切口，暴露大粗隆顶点，于外侧1/3处开口，插入导针，沿导针扩髓后置入PNFA主钉，将导针打入股骨颈，测量螺旋刀片长度后将其置入，在C型臂X线机透视下确定位置无误后拧紧尾巴帽，逐层关闭手术切口，术后给予抗生素抗感染治疗。

术后对照组服用碳酸钙D3片（国药准字H20093675；规格：60片），2次/d，1片/次；研究组患者术后服用补中益气汤，方药为：30 g黄芪，20 g党参，15 g赤芍、15 g丹参，10 g当归、10 g红花、10 g川牛膝、10 g炒白术、10 g柴胡，6 g升麻、陈皮，煎煮取汁水200 mL，1剂/d。

两组持续用药2周。

1.4 观察指标

①优良率：于治疗3个月后进行评估，基于Harris髋关节功能评分法进行评估，≥90分为优、75~<90分为良、60~<75分为可、<60分为差，优良率=（优例数+良例数）/总例数×100%。

②临床指标：对比两组治疗前后骨密度、疼痛评分、步幅与步速临床指标变化。疼痛评分采用视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale，VAS），0~10分，分值越高表示疼痛症状越重。

③血流动力学：比较两组治疗前后血液流变学指标：全血低切黏度（Low Shear Blood Viscosity,LBV）、全血高切黏度（High Shear Blood Viscosity,HBV）、血浆黏度（Plasma Viscosity, PV）数值变化。

④并发症发生率：记录两组术后发生感染、延迟愈合、畸形愈合、胃肠道反应并发症发生例数，计算总并发症发生率。

1.5 统计方法

采用SPSS 28.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料（临床指标、血流动力学数据）以（）表示，行t检验，计数资料（优良率、并发症发生率）用例数（n）和率（%）表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者优良率对比

研究组髋关节功能恢复优良率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者优良率比较

2.2 两组患者临床指标比较

治疗前两组骨密度、疼痛评分、步幅与步速变化相比，差异无统计学意义（P均>0.05）；治疗后研究组骨密度有提高，疼痛评分有降低，步幅与步速有显著提高，差异有统计学意义（P均<0.05），见表2。

表2 两组患者临床指标比较()

表2 两组患者临床指标比较()

组别研究组（n=51）对照组（n=51）t值P值研究组（n=51）对照组（n=51）t值P值时间治疗前治疗后骨密度（g/cm2）0.68±0.13 0.65±0.17 1.001 0.319 0.93±0.13 0.81±0.13 4.661<0.001疼痛评分（分）7.16±0.85 7.12±0.88 0.233 0.816 1.36±0.45 3.13±0.29 23.611<0.001步幅（m）0.37±0.06 0.35±0.05 1.829 0.070 0.64±0.12 0.53±0.11 4.826<0.001步速（m/s）0.27±0.13 0.29±0.15 0.720 0.474 0.73±0.16 0.59±0.13 4.850<0.001

2.3 两组患者血流动力学比较

治疗前，两组PV、HBV、LBV表相比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组PV、HBV、LBV表水平低于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05），见表3。

表3 两组患者血流动力学比较[()，mPa·s]

表3 两组患者血流动力学比较[()，mPa·s]

注：PV：血浆黏度，HBV：全血高切黏度，LBV：全血低切黏度。

组别研究组（n=51）对照组（n=51）t值P值研究组（n=51）对照组（n=51）t值P值LBV 20.38±0.46 20.33±0.49 0.531 0.596 11.28±1.05 15.39±1.35 17.162<0.001时间治疗前治疗后PV 2.41±0.18 2.43±0.19 0.546 0.587 1.26±0.13 1.59±0.11 13.839<0.001 HBV 6.49±0.33 6.45±0.38 0.142 0.887 4.19±0.15 4.89±0.25 17.146<0.001

2.4 两组患者并发症发生率对比

研究组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组患者并发症发生率比较

3 讨论

股骨粗隆间骨折是中老年群体常见骨损伤疾病，此类人群骨质疏松，肢体不灵活，当下肢突然扭转，跌倒或使大粗隆直接触地致伤，甚易造成骨折，粗隆部骨质松脆，故骨折常为粉碎型，再加上粗隆部血运丰富，骨折后极少不愈合，但甚易发生髋内翻，高龄患者长期卧床引起并发症较多，病死率和致残率均较高[9]。临床治疗该骨伤疾病方法较多，其中手术方案的应用骨折固定效果显著，PFNA手术方案的应用无需剥离软组织及骨折端，能降低手术风险，利于促进患者髋关节功能恢复。但因患者本身机体状况较差，受创伤后机体血运遭到破坏，导致手术后血运影响较为严重，从而术后恢复时间长、疼痛表现症状重。

祖国医学认为，骨折愈合是一种“新生、祛瘀、骨和”过程，其认为气血生化无源，会造成气血亏虚；骨折后经络血运受阻，血溢脉外，凝聚成瘀，二者相互转化，会造成气虚血行缓慢，加重瘀滞局面；而中老年人群本身存在肾精不足问题，滋养骨髓无力，导致髓亏骨枯，手术破气血运行，会进一步加重肾气虚弱，肝血亏虚，因此在对疾病治疗上应当以补气化瘀、补中益气为主要治疗原则[10]。补中益气汤记载于《内外伤辨惑论》，方剂中以黄芪为君药，能起到充益气血、补血通络的功效；党参、白术、炙甘草药物有补气健脾、助脾运化的作用；丹参、赤芍、红花是活血化瘀药物，对破血除瘀具有显著疗效；升麻能升阳举陷、清热解毒；陈皮理气健脾；牛膝补肝益肾，强筋胫骨，诸药合用能够发挥补中益气、升阳举陷的功效[11]。且药物还能改善患者机体脏腑功能，活血化瘀疗效显著，利于改善患肢血流微循环，从而能提高髋关节恢复优良率，利于促进患者恢复。研究结果指出，两组治疗方案应用后，研究组髋关节功能恢复优良率94.12%显著高于对照组78.43%（P<0.05），这与周林生[12]研究报告结果基本一致，经补中益气汤治疗的试验组患者治疗后髋关节功能优良率87.80%显著高于碳酸钙D3片对照组65.85%（P<0.05），充分肯定补中益气汤在手术后对促髋关节功能恢复的重要价值。

研究还显示，两组治疗方案应用后，研究组骨密度有提高，疼痛评分有降低，步幅与步速有显著提高（P均<0.05），提示补中益气汤的应用能够改善患者的临床症状。补中益气汤中所应用的中药药材能够起到补中益气、活血化瘀的功效，特别是活血化瘀药材的使用，能够达到活血化瘀、通络止痛的功效，用于骨折疾病治疗中，能够起到良好的消炎镇痛作用，对加快创口血运缓解或消除皮肤肿胀等症状均具有较佳应用价值，且当归药物补充营血，让所补之气体能有所依附，发挥活血化瘀作用的同时也能不伤血；配合牛膝活血痛经，补益肝肾，能强壮筋骨直达病灶，有效减少骨折手术后隐形失血量，从而缓解患肢肿胀，利于增强骨密度，便于患者术后早期进行康复锻炼，从而改善步幅与步速，利于促进患者髋关节功能恢复[13]。

因骨折发生患者血运遭到破坏，而手术属于创伤性治疗，手术创伤应激导致交感性内分泌增加，会激活脂肪酶促使游离脂肪酸水平升高，抑制氧化磷酸偶联，启动生物膜的脂质过氧化反应，从而会让患者术后血流动力学发生改变。研究结果表示，研究组治疗后PV、HBV、LBV表达水平显著低于对照组（P均<0.05），提示补中益气汤的应用能够调节改善血流动力学，促进骨折短短血管新生，改善患者预后。现代药理学研究表明，补中益气汤中黄芪能够增加静脉血管内皮细胞增生和游走，还能促进血管重新生长和减少血管内阻力，达到保护血管内皮细胞和改善血管内微循环的功效；赤芍清热、凉血，止痛；红花活血、化瘀，有抗凝作用，可改善血液流变学异常，利于恢复血液循环，预防术后感染、深静脉血栓形成，还能促进血管再生，加速骨折愈合；牛膝能加速骨细胞增殖、分裂，抑制骨伤炎性因子，能调节患者术后营养反应，保护组织和器官，改善血流动力学，从而能改善骨代谢，利于促进患者术后恢复[14-15]。

治疗有效性与安全性是股骨粗隆间骨折患者及临床医生高度关注的重点，中药汤剂的应用强调辨证论治，调节机体脏腑功能发挥正气作用，促使机体免疫功能得到改善，从而能降低术后并发症发生风险，且药效温和，起效确切，对患者身体健康影响小；且现代药理学研究表明中药补中益气汤的应用能有效保护机体脏器功能、改善骨代谢，还有益气健脾、甘温除热等作用，更有助于减少患者术后不良反应发生风险，从而降低术后并发症发生率。

综上所述，对股骨粗隆间骨折患者开展PFNA手术后加强补中益气汤进行治疗，有助于促进患者髋关节功能恢复，疗效确切，且安全性高。