蜂针疗法治疗膝骨关节炎临床观察

朱俊岭 马高祥 陆勇刚 谢 斌 谢海芳 董 涛 余利荣 杨佳琦

1.浙江省绍兴市中心医院医共体总院中医科，浙江 绍兴 312030；2.浙江省绍兴市中心医院医共体总院行政部门，浙江 绍兴 312030；3.浙江省绍兴市中心医院医共体齐贤分院骨伤科行政部门，浙江 绍兴 312065；4.浙江省绍兴市柯桥区中医医院医共体总院中药房，浙江 绍兴 312030；5.浙江省绍兴市柯桥区中医医院医共体总院治未病中心，浙江 绍兴 312030；6.浙江省绍兴市中心医院医共体总院消化内科，浙江 绍兴 312030；7.浙江省社区中医药服务研究中心行政部门，浙江 杭州 310005

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种常见骨关节退行性疾病，临床症状常见膝关节疼痛不适、行走不利等，随着病情进展，可对患者生活造成严重影响[1-2]。中老年为KOA 多发群体，且女性发病率显著高于男性[3]。目前，KOA 的发病机制尚不十分明确，临床中西医治疗均有诸多治疗方法，且各有所长。口服西药大致分为镇痛药及软骨保护药，多有胃肠道、心脏及肝肾等多脏器不良反应。中医药治疗KOA 具有显著抗炎止痛作用，同时具有副作用小、患者依从性好等优势[4-6]。本研究结合长期临床经验，观察蜂针疗法治疗KOA 的临床效果，为中医治疗KOA 提供新方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年1 月至2023 年6 月绍兴市中心医院及宁波市第二医院中医科门诊150 例肝肾亏虚型KOA 患者为研究对象，根据随机数表法分为观察组和对照组，每组各75 例。观察组男31 例，女44 例；年龄40 ～69 岁，平均（50.57±6.87）岁；病程3 个月～11 年，平均（6.19±2.21）年；双侧膝关节发病52例，单侧膝关节发病23例。对照组男30例，女45 例；年龄42 ～71 岁，平均（51.08±6.97）岁；病程4 个月～12 年，平均（5.97±2.30）年；双侧膝关节发病50 例，单侧膝关节发病25 例。两组年龄、性别、病程及发病部位比较，差异无统计学意义（P> 0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会同意并批准。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照《膝骨关节炎中医诊疗专家共识》[7]制定，①反复膝关节疼痛1 个月；②X 线片示退行性变；③膝关节滑液检查符合骨性关节者；④年龄≥40 岁；⑤晨僵≤30 min；⑥有骨摩擦音。符合①、②两项，或①、③、⑤、⑥四项，或①、④、⑤、⑥四项，即可诊断。

中医诊断标准：参照《常见风湿病及相关骨科疾病中西医结合诊治》[8]制定，辨证为肝肾亏虚型。症见膝关节疼痛，肿胀僵硬，或伴关节弹响，伴腰膝酸软疼痛，劳累尤甚，形疲神衰，舌淡暗，舌苔白，脉沉细弦。

1.3 纳入、排除及脱落标准

1.3.1 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄≥40 岁；③患者签署知情同意书。

1.3.2 排除标准 ①既往曾行膝关节手术者；②合并痛风性关节炎、肠病性关节炎、类风湿关节炎、干燥综合征等风湿性疾病者；③合并膝关节肿瘤、结核及骨折者；④严重损伤有手术指征者；⑤合并严重心肺疾病及其他恶性疾病者。

1.3.3 脱落标准 ①未按照研究要求进行规范治疗者；②治疗过程中出现明显副作用且1 周内未自行恢复者。

1.4 方法

观察组以蜂针疗法治疗。治疗穴位：①近端穴位。阿是穴、梁丘、血海、阳陵泉、阴陵泉、内外膝眼；②远端穴位。足三里、太溪。参照国家中医药管理局2011 年《基层中医药适宜技术手册》[9]相关内容进行操作。操作步骤：①蜂针皮试。患者取卧位，取手背腕横纹上约3 cm 处为皮试部位，取75%酒精消毒，运用点刺法蜇刺皮试部位。观察20 min，根据期间临床表现分为阴性和阳性两种情况。阳性指皮试蜇刺部位红肿范围直径超过2 cm，且伴胸闷气促、头晕乏力、皮疹瘙痒等症状任一症状。阴性指患者无以上症状，且皮试部位红肿直径≤2 cm。②蜂针蜇刺。将活蜂尾部蜇刺直接刺入已消毒的部位后把活蜂体取走，蜇刺留在皮肤上，通过蜇刺的基部蜇器官有节奏地收缩，将蜂针液注入人体，留针0.5 ～1 min即拔出蜇针。蜂针数量：每周治疗2 次，每次蜂针数量从1 个蜂单位开始逐次增加，在开始治疗第一个月内每次治疗针数不超过10 个蜂单位，1 个月后蜂针数量逐渐递增，每次治疗不超过15 个蜂单位。

对照组予塞来昔布胶囊（Pfizer Pharmaceuticals LLC，进口药品注册证号：H20 140106；规格：0.2 g×6 粒）200 mg，每日1 次，餐后口服；氨基葡萄糖片（四川新斯顿制药有限责任公司，国药准字H20051301，规格：0.24 g×28 片）0.75 g，每日2 次，餐中口服。

疗程：两组均治疗5 周。

1.5 观察指标及评价标准

治疗前后分别评估两组西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数（Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index，WOMAC）评分[10]、关节压痛视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）评分、关节肿胀VAS 评分[11]与50 m 后膝关节压痛VAS 评分。评分越高表示病情越重。

疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》[12]制订。缓解：膝关节疼痛及肿胀消失，关节活动恢复正常，疗效指数≥95%。显效：膝关节疼痛及肿胀基本消失，关节功能基本正常，70%≤疗效指数<95%。有效：膝关节疼痛、活动不利等症状明显减轻，肿胀基本消失，关节功能明显改善，30%≤疗效指数<70%。无效：膝关节疼痛及肿胀无明显消退甚至加重，关节明显功能受限，疗效指数<30%。疗效指数=（治疗前综合评分-治疗后综合评分）/治疗前综合评分×100%。综合评分=WOMAC 评分+关节压痛VAS 评分+50 m 行走后膝关节疼痛VAS评分+关节肿胀VAS 评分。总有效率=（缓解+显效+有效）例数/总例数×100%。

临床治愈：患膝疼痛消失，关节活动正常。显效：患膝疼痛基本消退，关节功能基本正常，WOMAC 评分减少≥70%；有效：患膝疼痛明显消退，关节功能基本正常，30%≤WOMAC 评分减少<70%；无效：膝关节疼痛无明显消退甚至加重，关节明显功能受限，WOMAC 评分升高或无变化或降低<30%。总有效率=（临床治愈+显效+有效）例数/总例数×100%

1.6 统计学处理

采用SPSS 14.0 统计学软件分析数据。计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。计量资料符合正态分布的以均数±标准差（±s）表示，采用t检验。P< 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

观察组75 例，其中70 例完成临床观察，5 例因皮试阳性退出观察组；对照组75 例，其中67 例完成临床观察，3 例因心悸及5 例因胃肠道反应退出对照组。

2.1 两组患者疗效比较

观察组治疗后的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05），见表1。

表1 两组患者疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者疗效指标比较

治疗后两组50 m 行走后膝关节压痛VAS 评分、关节压痛VAS 评分、关节肿胀VAS 评分与WOMAC 评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P< 0.05）。治疗后观察组50 m 行走后膝关节压痛VAS 评分、关节压痛VAS 评分、关节肿胀VAS 评分与WOMAC 评分均低于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05）。见表2。

表2 两组患者疗效指标比较（分，±s）

表2 两组患者疗效指标比较（分，±s）

注 VAS：视觉模拟量表；WOMAC：西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数

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3 讨论

骨关节炎（osteoarthritis，OA）是一种最常见的关节疾病，是以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病[13-14]。本病的发生与衰老、肥胖、炎症、创伤、关节过度使用、代谢障碍及遗传等因素有关，致残率较高[15-16]。目前西医治疗常包括控制疼痛药物、改善病情类药物及软骨保护剂三类。其中，控制疼痛类药物包括非甾体类抗炎药及COX-Ⅱ抑制剂，临床常见胃肠、肝肾功能损害及心血管副反应[17-19]。改善病情类药物及软骨保护剂常包括氨基葡萄糖、硫酸软骨素、双醋瑞因及双膦酸盐等，此类药物可以减轻KOA 的临床症状，但起效比较缓慢[20-21]。

KOA 中医属于“骨痹”“筋痹”等范畴。其病因包括外感风寒湿邪、内伤肝肾不足、气血失和及跌扑损伤四个方面。其中肝肾不足最为常见，是本病发生的重要内因。《外台秘要》：“腰痛皆犹肾气虚弱，卧冷湿地，当风所得，不时瘥，久久流入脚膝，冷痹疼弱重滞，或偏枯，腰脚疼挛，脚重急痛。”明确指出一方面，骨痹包括外感和内伤两个重要因素；另一方面，肾虚是骨痹发生的重要内因。肾为先天之本，主骨生髓，肾精不足则骨失充养。同时，肝主筋，肝肾亏虚可致腿足无力而行走不利。所以，KOA 发生病变的根本是肝肾亏虚，患者肝肾亏虚，病久入络，气血郁滞可致瘀血。瘀血是常见致病因素，外邪与内瘀互结可致病情迁延难愈，并可日久致虚，而致病情日趋加重[22]。故KOA 临床治疗以补益肝肾为主，同时兼以祛风散寒除湿，活血通络止痛。

蜂针疗法属于国家中医药管理局2011 年发布《基层适宜推广项目手册》中推广中医适宜技术项目之一[9]。蜂针疗法是以蜜蜂尾部蜇针为治疗工具，根据中医经络学说辨证取穴，进行蜇刺治疗的一种方法。蜂针疗法通过蜇刺穴位以疏通人体经络气血，同时通过蜇刺注入蜂针液（蜂毒）具有一定的药理作用，继发治疗局部充血红肿而起到类似温灸作用。因此蜂针疗法是复合型疗法[23]，结合了针、药、灸三个方面。其“针”的作用指蜜蜂的尾针可以通过刺激人体穴位而起到通经活络的作用；“灸”的作用是指蜂针蜇刺机体后，蜂针液可以作用于机体产生相关免疫调节反应，临床可见治疗局部充血红肿，局部皮温升高，从而起到与温灸或艾灸相类似的治疗作用；“药”的作用指蜂针液具有较多活性物质，其进入机体后对机体产生刺激，进而产生一定的药理学作用[24-25]。

蜂针治疗上，KOA 的临证表现以双膝为主，涉及足三阴及足三阳经，故治疗上结合阿是穴及循经辨治。本病根据循经辨治的原理，取穴以足三阴经穴与足三阳经穴为基础，同时佐以双膝关节及周围压痛最明显处，包括梁丘、血海、内外膝眼，属近端取穴，直达病所。取足三里、阴陵泉与阳陵泉以祛风散寒，温经通络；取肾经之太溪补益肾气以治本。根据以上原则将辨证取穴和循经取穴有机结合，将相应穴位进行合理配伍，然后通过蜂针治疗的方法，疏通人体经络气血，扶正祛邪，从而达到补益肝肾、祛寒除湿、经络止痛的作用。

本研究表明，蜂针疗法治疗后，观察组KOA 患者的临床治疗总有效率明显高于对照组，同时观察组患者关节疼痛、肿胀等临床症状指标显著优于对照组，其作用机制可能与蜂针疗法循经取穴治疗具有补益肝肾、扶正祛邪的功效密切相关。

综上所述，运用蜂针疗法治疗KOA 较塞来昔布胶囊和氨基葡萄糖片具有更好的疗效，且起效迅速，成本较低，同时外治法又可适当缓解患者服药依从性差的矛盾，有利于提高疗效，值得临床推广使用。