仙灵骨葆胶囊联合骨化三醇软胶囊与鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗老年股骨粗隆间骨折的效果

胡爱军

在髋骨骨折中,股骨粗隆间骨折属于一种常见类型,老年人是高发人群。研究发现,老年人发生股骨粗隆间骨折主要原因在于骨质疏松症[1]。老年人一旦发生股骨粗隆间骨折,主要进行手术治疗。手术方案中,股骨近端防旋髓内钉内固定术较为常用。基于老年患者特殊性,股骨近端防旋髓内钉内固定术后,患者机体新陈代谢速度减慢,机体功能减退,骨质疏松使其骨强度下降,骨愈合速度明显减慢[2]。因此,临床对老年股骨粗隆间骨折患者行股骨近端防旋髓内钉内固定术后,常辅以药物治疗,以促进钙质吸收,抑制骨破坏,促进骨愈合,骨化三醇、鲑鱼降钙素及仙灵骨葆胶囊是常用药物[3]。本研究观察仙灵骨葆胶囊联合骨化三醇软胶囊、鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗老年股骨粗隆间骨折的效果,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020年3月—2022年3月安陆普爱医院收治的老年股骨粗隆间骨折患者110例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组55例。观察组男32例,女23例;年龄60～67(64.96±1.08)岁;病程(骨折至就诊时间)3～12(8.35±0.34)h;体质指数(BMI)22～25(22.68±1.68)kg/m2;股骨粗隆间骨折分型:A1型24例,A2型16例,A3型15例。对照组男35例,女20例;年龄60～69(64.13±1.30)岁;病程3～15(8.62±0.68)h;BMI 23～26(23.10±1.61)kg/m2;股骨粗隆间骨折分型:A1型23例,A2型19例,A3型分别13例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准,患者或家属知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 选择标准[4-5]纳入标准:(1)符合临床关于股骨粗隆间骨折诊断标准,年龄60～70岁;(2)骨折前未使用骨代谢药物治疗;(3)无麻醉禁忌证;(4)对研究应用药物不存在严重过敏反应。排除标准:(1)合并其他类型骨折患者;(2)合并血液系统、自身免疫系统疾病患者;(3)伴精神疾病患者;(4)伴重要脏器功能不全者;(5)恶性肿瘤患者;(6)存在药物禁忌证者;(7)中途退出研究者。

1.3 治疗方法 2组入院均行股骨近端防旋髓内钉内固定术:患者取仰卧位,牵引床持续牵引,行连续硬膜外阻滞,骨折部位复位满意后,在C型臂X线机辅助下置入定位导针(于大转子顶点后2/3、1/3处钻入),沿导针方向扩髓,置入股骨近端防旋髓内钉,拧紧尾帽。术后对照组给予骨化三醇软胶囊[正大制药(青岛)有限公司生产]0.25 μg口服,每天2次;鲑鱼降钙素鼻喷剂(诺华制药有限公司生产,规格:4 400 IU ∶2 ml)每次1喷,每天4次。观察组在对照组基础上给予仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药有限公司生产)1 g口服,每天3次。2组均治疗3个月。

1.4 观察指标与方法 (1)髋关节功能、骨密度:治疗前后采用Harris髋关节评分评估髋关节功能,总分100分,得分越高表示髋关节功能越高;骨密度采用双能X线吸收测定法。(2)骨代谢指标:治疗前后采集患者空腹静脉血4 ml,离心(3 000 r/min,15 min)获得血清,采用免疫分析法检测I型前胶原氨基端原肽(PINP)、骨碱性磷酸酶(BALP),采用酶联免疫吸附法测定骨钙素(OCN)。(4)不良反应:包括恶心、嗜睡、腹泻等。

1.5 疗效评价标准[6]显效:治疗后,临床症状消失,骨密度增加,髋关节活动能力恢复正常(Harris髋关节评分>90分);有效:治疗后,临床症状基本消失,骨密度有所增加,髋关节活动能力有所恢复(Harris髋关节评分80～90分);无效:治疗后,临床症状未改善,骨密度未增加,髋关节活动能力未恢复(Harris髋关节评分<80分)。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组治疗总有效率为96.36%,高于对照组的81.82%,差异有统计学意义(χ2=5.986,P=0.014),见表1。

表1 对照组与观察组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 髋关节功能、骨密度比较 治疗前,2组Harris髋关节评分、骨密度比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组Harris髋关节评分、骨密度较治疗前升高,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组治疗前后髋关节功能、骨密度比较

2.3 骨代谢指标比较 治疗前,2组血清PINP、BALP、OCN水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组血清PINP水平较治疗前下降,BALP、OCN水平较治疗前升高,且观察组下降/升高幅度大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后骨代谢指标比较

2.4 不良反应比较 观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(9.09% vs. 14.55%,χ2=0.785,P=0.376),见表4。

表4 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

老年人是股骨粗隆间骨折的高发人群,临床上治疗股骨粗隆间骨折以保守治疗和手术治疗为主[7]。对股骨粗隆间骨折患者给予保守治疗,主要包括矫正鞋、患肢牵引、康复锻炼等,患者卧床时间较长,骨愈合效果不佳,易增加压疮、血栓形成风险[8]。股骨近端防旋髓内钉内固定术是在动力髋螺钉内固定术基础上发展而成的一种新型内固定手术,具有抗旋转性好、生物学特性好、操作简便、内固定效果佳、适用人群广的优点[9]。基于老年患者特殊性,手术期间应严防隐性失血,可采取的措施:(1)入院后立即患肢制动、牵引;(2)术前稳定血压、血糖,调脂,积极治疗基础性疾病;(3)术前给予活血化瘀、止血镇痛等辅助治疗;(4)骨折后1～2 d内完成手术。

老年股骨粗隆间骨折患者手术后常因骨质疏松而使骨脆性增加,骨组织微结构受损,影响骨折部位愈合效果,甚至会引发二次骨折[10]。骨化三醇是改善老年股骨粗隆间骨折术后骨代谢的常用药物。此药在加快肠道内钙吸收,提高血钙浓度,促进骨细胞生成,减少骨量流失方面效果较佳。骨化三醇是临床治疗骨质疏松的常用药物,属于二羟代谢物,由维生素D3经肝脏和肾脏羟化酶代谢[11]。骨化三醇中含有活性维生素D(钙离子从血液被运载至骨骼内的必要活性维生素基),可促进肾脏近曲小管对钙、磷吸收,提高血液中钙、磷浓度。鲑鱼降钙素可调节钙、磷浓度,并有镇痛,抑制骨吸收,促进骨愈合的药理作用,临床应用范围较广[12]。研究发现,鲑鱼降钙素可通过降低破骨细胞活性,抑制骨盐溶解及骨内钙释放提高骨密度,缓解疼痛[13]。仙灵骨葆胶囊是一种纯中药制剂,由淫羊霍、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄等药物组成,药理作用主要为滋补肝肾、活血通络、强筋骨。中医将骨质疏松归属为骨痹、骨痛范畴,认为骨质疏松发生与患者肝肾亏虚密切相关[14]。老年股骨粗隆间骨折患者手术后给予仙灵骨葆胶囊治疗,可改善骨组织周围的营养代谢,增加骨密度,对于骨折修复起到积极促进作用。中医认为,老年股骨粗隆间骨折病因在于肾虚骨痿[15]。仙灵骨葆胶囊中的淫羊霍可益精气、强筋骨、补肾壮阳;续断适用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、跌扑损伤,可补肝肾、强筋骨、续折伤等;丹参可活血祛瘀、通经止痛;知母可清热泻火;补骨脂可补肾、补脾、健胃;地黄可滋阴补血。相关药理学研究发现,仙灵骨葆胶囊可调节机体代谢,增加骨含量,促进骨重建,使骨量及骨质趋于正常[16]。对老年股骨粗隆间骨折患者手术后应用骨化三醇、鲑鱼降钙素联合仙灵骨葆胶囊治疗,可协同增效,在不同药理作用下调节患者体内骨代谢,抑制骨吸收,增加骨细胞增殖量。

PINP是成骨细胞分解细胞外产物,主要来源于成骨纤维细胞和造骨细胞合成的Ⅰ型前胶原蛋白,属于一种特异性Ⅰ型胶原蛋白沉积特殊标志物,是骨形成的标志物。研究发现,骨代谢疾病、继发性骨疾病患者体内血清PINP水平明显升高,因此常用于评估病情严重程度及预后。BALP主要来源于骨骼,是反映骨细胞代谢情况的一种重要酶,其浓度变化有助于临床了解患者骨活性。OCN是临床诊断骨质疏松的一种特异性血清标志物,常用于了解新形成成骨细胞的活动状态。

本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对照组;治疗3个月后,2组Harris髋关节评分、骨密度较治疗前升高,且观察组高于对照组,表明相较于手术后应用骨化三醇、鲑鱼降钙素治疗老年股骨粗隆间骨折,加用仙灵骨葆胶囊治疗,有助于提高疗效,改善髋关节功能,并能提高骨密度,从而改善患者骨质疏松症。治疗3个月后,2组血清PINP水平较治疗前下降,BALP、OCN水平较治疗前升高,且观察组下降/升高幅度大于对照组,进一步证实联合仙灵骨葆胶囊用于老年股骨粗隆间骨折治疗,在抑制骨吸收、促进骨愈合方面效果较佳。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义,表明加用仙灵骨葆胶囊治疗并不会增加药物不良反应,安全性较高。

综上所述,老年股骨粗隆间骨折行股骨近端防旋髓内钉内固定术并予仙灵骨葆胶囊联合骨化三醇软胶囊、鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗效果显著,可促进骨愈合,提高髋关节功能、骨密度,促进骨代谢,且不良反应少。

利益冲突所有作者声明无利益冲突