宫颈扩张球囊及控释地诺前列酮栓用于促宫颈成熟及引产的对比研究

李晓红，胡丽文，朱苹苹，温海燕

(1.浙江省瑞安市妇幼保健院妇产科，浙江 瑞安 325200；2.杭州市妇产科医院妇产科 浙江 杭州 310008)



宫颈扩张球囊及控释地诺前列酮栓用于促宫颈成熟及引产的对比研究

李晓红1，胡丽文1，朱苹苹1，温海燕2

(1.浙江省瑞安市妇幼保健院妇产科，浙江 瑞安 325200；2.杭州市妇产科医院妇产科 浙江 杭州 310008)

[摘要]目的比较宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮栓在促进产妇宫颈成熟及引产方面的治疗效果。方法选取在浙江省瑞安市妇幼保健院妇产科接受治疗的单胎头位妊娠的200例孕妇作为研究对象，随机分为对照组和研究组。对照组采用控释地诺前列酮栓，研究组采用宫颈扩张球囊。对两组产妇治疗过程中的Bishop评分情况、促宫颈成熟及引产效果以及分娩情况进行统计学分析。结果研究组治疗后4h、8h以及12h的Bishop评分均显著高于对照组(t值分别为9.12、12.35、18.95，均P<0.05)。研究组中患者促宫颈成熟的总有效率及引产成功率均显著高于对照组(χ2值分别为10.23、15.18，均P<0.05)。两组孕妇治疗至临产时间、第二产程以及新生儿Apgar评分均无显著性差异(t值分别为1.01、0.45、1.23，均P>0.05)。研究组的第一产程时间、总产程及产后出血量均显著低于对照组(t值分别为4.51、4.78、5.12，均P<0.05)，研究组产妇的阴道分娩率显著高于对照组(χ2=9.45，P<0.05)，且胎儿窘迫发生率显著低于对照组(χ2=13.24，P<0.05)。结论宫颈扩张球囊用于促宫颈成熟的效果明显优于控释地诺前列酮栓，且不良反应发生率低，安全性较高。

[关键词]宫颈扩张球囊；地诺前列酮栓；宫颈成熟；引产

近年来，我国剖宫产率有逐年上升的趋势，但剖宫产对产妇和胎儿并不是绝对安全的，如何降低剖宫产率是目前临床奋斗的目标。适宜有效的引产手段可有效降低剖宫产率，提高患者阴道分娩的依从性[1]。本文采用宫颈扩张球囊和控释地诺前列酮栓用于促宫颈成熟及引产，现将研究结果报告如下。

1资料与方法

1.1研究对象

选择2014年6月至12月浙江省瑞安市妇幼保健院妇产科单胎头位妊娠具有引产指征，胎膜完整，宫颈评分≤6分的孕妇。按照随机数字表法分为研究组和对照组，研究组采用宫颈扩张球囊，对照组采用控释地诺前列酮栓。患者平均年龄(28.45±4.72)岁，平均孕周(39.64±1.89)周。排除严重妊娠合并症、胎膜早破、阴道分娩禁忌、Bishop评分>6分以及其他原因需要剖宫产的产妇。

1.2研究方法

对照组：采用控释地诺前列酮栓，孕妇经常规检查无异常后，取膀胱截石位，然后外阴消毒，由责任医师放置，将栓剂夹于食指与中指之间，放置于阴道后穹窿，将栓剂旋转90度，使其横置于阴道后穹窿深处。然后每半小时监测1次胎心，如果出现临产指征则将药物取出，如果没有出现临产指征，则24h后取出。取出后，如果没有临产，则采用小剂量的缩宫素引产。研究组：采用美国COOK公司生产的宫颈扩张球囊，孕妇经常规检查无异常后，取膀胱截石位，然后外阴消毒，采用窥阴器将宫颈暴露，插入两个球囊使之均通过宫颈管，将子宫球囊充上40mL常规生理盐水，将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口，将20mL常规生理盐水充盈阴道球囊，依次增加球囊内的液体量(每次20mL)直至每个球囊内的液体量增加到最大80mL，留置阴道外端可固定于产妇大腿，无需限制活动。密切观察孕妇的情况，如果没有异常，12h后取出，观察孕妇的分娩情况，取出后30min如果仍未临产，则采用小剂量的缩宫素引产。

1.3评价指标

1.3.1宫颈成熟效果评价

当孕妇的Bishop评分提高大于等于3分时为显效；当Bishop评分提高大于等于2分时为有效；当Bishop评分提高小于2分时为无效；总有效率为显效和有效占总人数的比例。

1.3.2其他评价指标

记录孕妇治疗前后宫颈Bishop评分变化；产程特点：治疗至临产的时间；第一产程时间、第二产程时间；分娩结局：阴道分娩成功率、新生儿Apgar评分；胎儿窘迫发生率以及产后出血量等。

1.4统计学方法

2结果

2.1两组孕妇的Bishop评分情况比较

两组孕妇治疗前的Bishop评分差异不具有统计学意义(P>0.05)，研究组治疗后4h、8h以及12h的Bishop评分均显著高于对照组(均P<0.05)，见表1。

2.2两组孕妇促宫颈成熟和引产效果的比较

研究组中患者促宫颈成熟的总有效率及引产成功率均显著高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)，见表2。

2.3两组孕妇的分娩情况比较

两组孕妇治疗至临产时间、第二产程以及新生儿Apgar评分差异均不具有统计学意义(均P>0.05)，研究组的第一产程时间、总产程及产后出血量均显著低于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)，研究组产妇的阴道分娩率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，且研究组胎儿窘迫发生率显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

3讨论

足月妊娠引产是产科较为常见的终止妊娠的方式，而引发宫颈成熟、促进其扩张，是引产是否成功的重要内容，具体包括药物方式和非药物方式。药物方式包括控释地诺前列酮栓以及其他前列素E2类药物、米索前列醇和缩宫素等，而非药物方式主要通过机械性扩张宫颈促进其成熟以及扩张，如近年来较为常用的宫颈扩张球囊等[2]。

3.1宫颈扩张球囊及控释地诺前列酮栓引产机制

宫颈扩张球囊在宫颈内口以及宫颈外口通过机械性、温和性的刺激，进而持续性地扩张宫颈管，同时其对于宫颈内口的持续性压迫能刺激机体产生内源性前列腺素，且不影响子宫血流量，不引起子宫过度刺激[3]。地诺前列酮栓是前列腺素E2栓，是控释型阴道栓剂，激活内源性前列腺素产生，增加宫颈细胞胶原酶活及弹性蛋白酶活性，软化宫颈，松弛宫颈平滑肌，有利于宫颈扩张[4]。但地诺前列酮栓在促宫颈成熟的同时诱发子宫收缩，导致引产后的1h内即有明显宫缩且宫缩持续存在，更易导致子宫过度刺激。

3.2宫颈扩张球囊及控释地诺前列酮栓引产的有效性

本研究结果发现，研究组采用宫颈扩张球囊治疗后4h、8h以及12h的Bishop评分均显著高于对照组(均P<0.05)，促宫颈成熟的总有效率及引产成功率均显著高于对照组(均P<0.05)，提示宫颈扩张球囊应用于促宫颈成熟及引产疗效确切。Djokovic等[5]分析了257例引产孕妇采用宫颈扩张球囊的临床效果，结果发现采用扩张球囊后其产妇宫颈扩张程度显著优于对照组，并认为宫颈扩张球囊相对于普贝生等前列腺素类药物，能通过促进宫颈自然扩张，进而促进胎先露下降以及宫颈扩张，这与本研究结果相似。此外，本研究结果还发现，研究组的第一产程时间、总产程及产后出血量均显著低于对照组(均P<0.05)，研究组产妇的阴道分娩率显著高于对照组(P<0.05)，且研究组胎儿窘迫率显著低于对照组(P<0.05)，表明宫颈扩张球囊应用于引产可显著提高阴道分娩率，安全有效。Dodd等[6]研究证实宫颈扩张球囊能有效促宫颈成熟和扩张宫颈，降低产妇的剖宫产率。国内一项研究结果表明，宫颈扩张球囊可显著提高宫颈Bishop评分，促进宫颈成熟疗效确切[4]。

综上所述，宫颈扩张球囊用于促宫颈成熟的效果明显优于控释地诺前列酮栓，但本次研究的不足在于样本量较少，由于国内对于宫颈扩张球囊的应用不够普遍，故可观察的样本并不够充分，导致研究成果的准确度受到一定影响。但本次研究可以初步表明宫颈扩张球囊用于促进宫颈成熟并引产的安全性较高，疗效满意，值得推广。

[参考文献]

[1]田红霞,陈丽丽,王嵩川.联合干预措施对促进自然分娩作用的研究[J].中国妇幼健康研究,2014,25(5):863-864.

[2]李云秀,付帅,柏智,等.宫颈扩张球囊促宫颈成熟及引产的效果[J].广东医学,2013,34(15):2 358-2 360.

[3]何吕琼.COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠促宫颈成熟并引产中的应用[J].四川医学,2015,36(6):887-889.

[4]王琴娟,徐英.探讨普贝生与宫颈扩张球囊应用于足月妊娠引产的安全性[J].生殖医学杂志,2015,24(12):1 038-1 040.

[5]Djokovic D,Costa C,Martins A,etal.Spontaneous delivery through a cervical tear without cervical os dilatation[J].Clin Case Rep,2015,3(1):3-6.

[6]Dodd J M,Crowther C A,Grivell R M,etal.Elective repeat caesarean section versus induction of labour for women with a previous caesarean birth[J].Cochrane Database Syst Rev,2014,12:CD004906.

[专业责任编辑：李春芳]

Comparative study between cervical dilation balloon and controlled-release dinoprostone suppository in promoting cervical maturity and inducing labor

LI Xiao-hong1, HU Li-wen1, ZHU Ping-ping1, WEN Hai-yan2

(1.Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal and Child Health Hospital of Ruian City in Zhejiang Province,Zhejiang Ruian 325200, China; 2.Department of Obstetrics and Gynecology, Hangzhou City Hospital, Zhejiang Hangzhou 310008, China)

[Key words]cervical dilatation balloon; dinoprostone suppositories; cervical maturity; induced labor

[Abstract]Objective To compare the therapeutic effects of cervical dilatation balloon and controlled-release dinoprostone suppository in promoting cervical maturity and inducing labor. Methods A total of 200 singleton pregnant women in department of obstetrics and gynecology of Maternal and Child Health Hospital of Ruian City in Zhejiang Province were selected as research objects. They were randomly divided into control group and study group. As for women in the control group, they received controlled-release dinoprostone suppository, while pregnant women in the study group received cervical dilation balloon. Statistical analysis concerning Bishop score during treatment, therapeutic outcomes considering cervical maturity as well as labor induction and conditions of delivery were carried out in both groups. Results The Bishop scores at 4h, 8h and 12h after treatment in the study group were significantly higher than those in the control group (tvalue was 9.12, 12.35 and 18.95, respectively, allP<0.05). The total effective rate of promoting cervical maturity and success rate of labor induction were remarkably higher in the study group (χ2value was 10.23 and 15.18, respectively, bothP<0.05). There was no significant difference between two groups in the interval between treatment and labor, second stage of labor, and neonatal Apgar scores (tvalue was 1.01, 0.45 and 1.23, respectively, allP>0.05). The first stage of labor, total stage of labor and blood loss after delivery were found to be much lower in the study group than in the control group (tvalue was 4.51, 4.78 and 5.12, respectively, allP<0.05). The rate of vaginal delivery in the study group was significantly higher than that in the control group (χ2=9.45,P<0.05). Besides, the study group had a significantly lower incidence rate of fatal distress than the control group (χ2=13.24,P<0.05). Conclusion Cervical dilation balloon is superior to controlled-release dinoprostone suppositories in promoting cervical maturity with lower incidence rate of adverse reactions and greater drug safety.

[收稿日期]2015-12-06

[基金项目]温州市2014年第二期科技计划资助项目(项目编号：Y20140338)

[作者简介]李晓红(1981-)，女，主治医师，主要从事妇产科临床工作。

[通讯作者]温海燕，副主任医师。

doi:10.3969/j.issn.1673-5293.2016.05.025

[中图分类号]R717

[文献标识码]A

[文章编号]1673-5293(2016)05-0623-03