我院中药注射剂不合理用药问题分析

郭欣莹

（灵宝市第一人民医院，河南 三门峡 472500）

中药注射剂是我国在传统中药的基础上发展出来的现代中药新剂型，可直接分布到人体的器官、组织，没有首过反应，具有疗效确切、作用迅速、生物利用度高等特点，在治疗心血管疾病、抗肿瘤、抗感染等方面具有独特的疗效。同时，中药注射剂对于急救、抢救昏迷患者以及不能服用药物的重症患者，具有独特的作用。因此中药注射剂在临床上应用广泛。随着国家对于药品质量安全重视程度的加大，为提高中药注射剂的安全性，我院对2015年1月—2017年12月970例患者的用药情况进行分析统计，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

查询我院2015年1月—2017年12月使用中药注射剂的记录，纳入标准是以“Z”开头的批准文号，共选取门诊处方970份，患者年龄3～75岁，男女比例1∶1.3，调查内容包括药品名称、联合用药、规格、疗程等情况及患者的基本信息。

1.2 方法

给药途径均为静脉注射，参考《中药注射剂的临床使用基本原则》以及中药注射剂的说明书等，使用回顾性的调查方法评价并统计药品名称、给药剂量、给药途径、给药方法、联合用药、用药科室、用药疗程以及溶媒选择等，录入表格中，分析不合理使用中药注射剂的情况[1]。

1.3 观察指标

1.3.1 统计中药注射剂的使用方法，包括丹红注射液、清开灵注射液、灯盏细辛注射液、醒脑静注射液、喜炎平注射液以及注射用炎琥宁等药品。

1.3.2 统计分析不合理使用中药注射剂的情况，分析超剂量使用、有无适应症、溶媒体积和选择、配合使用情况以及其他不合理的情况。

1.3.3 分析使用中药注射剂产生的心血管系统、消化系统、全身性损害以及神经系统等不良反应。

1.4 统计学方法

应用SPSS 18.0软件分析数据，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，计量资料以“±s”表示，采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

本次抽查的340例不合理使用中药注射剂中，不合理情况最多的是溶媒体积偏小，占比51.78%；其次为单次使用剂量偏大，占比29.64%。见表1。

表1 340例中药注射剂不合理用药情况

在中药注射剂的不良反应当中，有42例为消化道系统损害，临床表现为恶心呕吐、腹胀腹痛等；27例为心血管系统损害，临床表现为心悸；19例为神经系统损害，临床表现为失眠。12例为全身性损害，临床表现为全身瘙痒，夜间盗汗等。

表2 中药注射剂不良反应发生情况

3 讨论

随着医疗水平的不断提高，中药注射剂的使用越来越普及，但不合理用药（用药剂量大、不合理联合用药、适应症不符、溶媒选择不恰当等）会导致心血管系统、消化系统、全身性损害以及神经系统等不良反应[2]。以下为不合理用药产生不良反应的分析：

一是不合理的辨证选药，中药注射剂的组成成分复杂，各个成分的主治功能不同，使用药物时应该以中医理论为基础以及药品的药性进行辨证治疗[3]。有的患者以“发热”、营养不良或者高血压等症状入院，给这类患者使用5%葡萄糖注射液（250 mL）+参附注射液（50 mL），参附注射液由附子、红参提取物组成，化学成分是乌头生物碱、人参皂苷。该药由中医药管理局批准为“必备急救中药”，该药主要用于阳性暴脱的失血性、感染性、失液性休克等，还用于气虚、阳虚等症状，临床主要表现有语言低微、疲乏无力、脉虚无力、舌淡、胖嫩等，不能用在阴虚症状和实热症状，更不能当做营养药使用。但上述患者并没有符合使用该类药物的症状，因此不能使用。清开灵注射液是一种凉性药，主要以甘寒、苦寒、咸寒为主，只能用于热症引起的发热患者，如果用在寒症引起发热，会导致患者的身体功能下降、寒气蓄积，这是产生不良反应的主要原因[4]。研究表明，患血液系统、中枢神经系统、呼吸系统疾病的患者使用该类药物易产生不良反应，如皮疹、瘙痒、心悸、心率加快、恶心、呕吐等，该药在首次用药后30 min内高度观察，还需在用药过程或停药期间密切观察，血必净与中药注射剂、增强免疫类的药物联合使用会产生ADR，所以尽量避免联合使用。上述患儿的症状是急性支气管炎，胃炎，无憋喘、无咳嗽，因此不能使用血必净药物。

二是溶媒的不合理。本研究中，发现中药在溶媒方面的问题，如溶媒体积偏小97例，占比为51.78%；溶媒选择不当69例，占比为11.07%。

三是不合理的论治选药，对于上呼吸道感染的患者，医生大多给予双黄连注射，双黄连的构成是由连翘、黄芩、金银花三种药物组成，均是凉性药，只能用于肺热咳嗽、外感风热等实热病症，但如果把该药物用在虚热寒症引发的腹泻、咳嗽等症状的患者，金银花中的异绿原酸、绿原酸在发挥抗病毒和抗菌的作用时，还会引起发过敏症状[5]。有的患者以间断腹痛、恶心、反酸为主诉入院，且患者还有冠心病、糖尿病史，给这类患者使用5%葡萄糖氯化钠注射液（250 mL）+参麦注射液（40 mL）。参麦注射液有养阴生津、益气固脱、生脉等功效，可治疗冠心病、气阴两虚型之休克、慢性肺心病、病毒性心肌炎等，还可提高肿瘤免疫力，同化疗药物一起使用可增强其作用，但是上述患者没有明确的适应症使用此药物。本研究中调查显示出的不合理用药病例有34份，占3.95%。

四是超疗程、超剂量使用药物，中药注射剂的使用说明书中强调，有明确的剂量使用说明的，不能超出剂量使用，老人和儿童使用的剂量应该偏小。中药注射剂说明书的内容简单、不严谨以及用法用量标注不清楚，都会导致用药事故的发生。

五是重复使用药物，对于中风偏瘫患者，医生会让患者口服通心络胶囊，还给患者注射两种以上的活血祛瘀类中药，这就造成了重复用药，同种药物反复使用，不仅给患者带来了经济压力，而且在治疗的过程中存在着危险，患者出现过敏反应大多是由于重复用药或多次用药[6]。

六是不合理的稀释比例，稀释比例不合理通常表现为溶媒用量过少或过多或者不用，比如溶媒用量过多，银杏叶注射液说明书上表明与溶剂的混合比例为1∶10（V/V）,但大多数的医生使用的比例为1∶ 25～1∶50（V/V），溶媒用量过多，增大了输液量，药物的浓度就会降低，影响药物的效果。比如稀释比例过少，参麦注射液说明取20～100 mL再加上葡萄糖注射液250～500 mL，然后稀释滴注，但大多数医生只用40 mL或60 mL的参麦注射液，这样就会导致不良反应发生率高。为了提高使用中药注射剂的安全性，要加强对医生的中医理论的培训，能够正确辨别患者的症状，从而给患者给予正确的药物治疗。医生还要严格遵循中药注射剂的说明书使用药物，根据患者的个体差异，应用联合配伍要谨慎。在患者输液期间，医生要加强与护理人员的沟通，参与到治疗的过程中，对用法、用量进行监督，避免输液中出现超疗程、超剂量以及重复输液的现象。医生要对合理使用中药注射剂在医院内进行用药宣传，给医院的工作人员提供最新的合理用药方法。只有这样做才能减少不合理使用中药注射剂给患者带来的伤害，中药注射剂可以发挥更加安全、治疗效果更佳的作用。本次研究当中，发现存在着单次使用剂量存在偏大的情况，发现的药物方剂有103份，占到了总数的29.64%。

综上所述，我院在使用中药注射剂基本合理，但在用药疗程、剂量、溶媒选择、联合用药以及用药适应症等方面存在较多的问题，只有不断提高医生的中药理论知识和加强对使用中药的实践，合理用药，才能使中药注射剂发挥更好的效果，减少不良反应的发生，从而提高患者的生活质量。