艾迪注射液对晚期恶性肿瘤患者不良反应、睡眠质量的影响

钟闽铭

摘要 目的：分析艾迪注射液对晚期恶性肿瘤患者不良反应、睡眠质量的影响。方法：选取2021年1月至2022年12月福建省南平市建阳第一医院药剂科收治的晚期恶性肿瘤患者56例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组28例。对照组接受常规放化疗，观察组在常规放化疗基础上加入艾迪注射液治疗，比较2组治疗效果、不良反应发生情况及睡眠质量。结果：观察组治疗总有效与癌痛总缓解率显著高于对照组（P<0.05），治疗前2组患者的睡眠质量指数量表（PSQI）、FACT-G癌症患者生命质量通用量表评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组PSQI、FACT-G评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：将艾迪注射液应用于晚期恶性肿瘤患者的临床治疗中，可以切实提高治疗效果，减轻其疼痛感与不良反应，提高其睡眠质量与生命质量，具有较好的治疗有效性与安全性。

关键词 恶性肿瘤；晚期；艾迪注射液；不良反应；睡眠质量；癌痛

Effects of Aidi Injection on Adverse Reactions and Sleep Quality in Patients with Advanced Malignant Tumors

ZHONG Minming

（Department of Pharmacy，Jianyang First Hospital，Nanping 354200，China）

Abstract Objective：To analyze the effects of Aidi injection on adverse reactions and sleep quality in patients with advanced malignant tumors.Methods：The study subjects were 56 patients with advanced malignant tumors，selected from January 2021 to December 2022，and divided into control and observation groups according to treatment methods.The former received conventional chemoradiation and chemotherapy，while the latter was treated with Aidi injection on the basis of conventional chemoradiation and chemotherapy.The therapeutic effect，occurrence of adverse reactions and sleep quality of the two groups were compared.Results：The total effective rate of treatment and the total remission rate of cancer pain in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.05），and there were no significant differences in the scores of sleep quality Index scale（PSQI） and FACT-G General Quality of Life scale for cancer patients between the two groups before treatment（P>0.05）.After treatment，PSQI and FACT-G scores in observation group were significantly higher than those in control group（P<0.05）; the incidence of adverse reactions in observation group was significantly lower than that in control group（P<0.05）.Conclusion：The application of Aidi injection in the clinical treatment of patients with advanced malignant tumors can effectively improve the therapeutic effect，reduce the pain and adverse reactions of patients，improve the quality of sleep and life，and have good efficacy and safety.

Keywords Malignant tumor; Late stage; Aidi injection; Adverse reactions; Sleep quality; Cancer pain

中圖分类号：R730.5；R338.63  文献标识码：A  doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.11.009

恶性肿瘤就是我们常说的癌症，近几年临床确诊率逐年递增且有极高的病死率，严重威胁着人类的生命安全，目前尚未明确恶性肿瘤的发病原因，分析可能与环境污染、生活习惯、遗传、内分泌等诸多因素有关^［1］。多数恶性肿瘤在发病早期并无明显症状表现，加上患者缺乏对疾病的认识，导致部分患者确诊便已经是晚期。现阶段治疗恶性肿瘤的主要方式是手术和放化疗，但对于晚期恶性肿瘤患者而言，肿瘤细胞已经浸润或扩散，不适合接受手术治疗，同时身体免疫力较低，多数伴有严重的躯体症状表现^［2］，疼痛显著且睡眠质量较差，化疗期间极易出现胃肠道不适、骨髓抑制等并发症^［3］，虽然能够取得一定的治疗效果，但也会严重降低患者的生命质量，因此，许多患者不适合化疗或不愿意接受化疗。艾迪注射液是一种由人参、黄芪、斑蝥等中药成分制成的抗肿瘤液体，具有消肿散结、清热解毒的功效^［4］，药理学研究表明，艾迪注射液具有肿瘤细胞灭亡的作用，且对实体瘤具有明显抑制作用，可以提高机体应激能力，增强机体的特异性、非特异性免疫功能，达到与其他抗癌药物协同的疗效^［5］。本研究着重分析艾迪注射液对晚期恶性肿瘤患者的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年1月至2022年12月福建省南平市建阳第一医院药剂科收治的晚期恶性肿瘤患者56例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组28例。对照组中男16例，女12例，年龄45～77岁，平均年龄（58.72±4.29）岁，病程3个月至7年，平均病程（3.95±1.04）年，肺癌10例，胃癌9例，肠癌5例，肝癌4例；观察组中男14例，女14例，年龄42～78岁，平均年龄（59.06±5.32）岁，病程4个月至8年，平均病程（4.05±1.13）年，肺癌11例，胃癌7例，肠癌6例，肝癌4例。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批。

1.2 纳入标准 1）符合晚期恶性肿瘤诊断标准，经病理组织学、瘤体穿刺等方式进一步确诊；2）经MRI、CT等方式检查明确TNM分期为Ⅳ期；3）无法接受手术治疗；4）临床资料完整。

1.3 排除标准 1）合并心脑血管疾病等其他严重器质性病变；2）对本研究使用药物过敏；3）体质衰竭或器官衰竭；4）精神状态不佳，认知不清晰，无法配合本研究。

1.4 治疗方法

对照组给予常规放化疗，并根据患者的病情严重程度及临床症状表现给予止痛、止咳化痰、吸氧等对症处理，并在治疗期间密切监测体温变化，及时给予退热、平衡水电解质处理和营养补给。

观察组给予常规放化疗+艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236）治疗，取250 mL生理盐水与50 mL艾迪注射液融合，靜脉输注给药，1次/d。

2组患者均接受2周治疗。

1.5 观察指标

1.5.1 治疗效果

以治疗后肿瘤病灶消失且持续时间超过4周不复发为完全缓解；以治疗后肿瘤病灶面积缩小30%以上且持续时间超过4周不复发为部分缓解；以治疗后肿瘤病灶面积缩小不足30%或增大面积不足20%为疾病稳定；以治疗后肿瘤病灶面积增大20%以上或出现新病灶为疾病进展，比较2组治疗总有效率，即（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）例数/总例数×100%。

1.5.2 癌痛程度缓解

以癌痛完全消失且不影响睡眠为完全缓解，以癌痛显著缓解且对睡眠的影响程度降低为部分缓解，以癌痛有一定程度缓解但对睡眠仍有影响为轻度缓解，以癌痛完全没有缓解甚至有加重迹象为无缓解，比较2组癌痛程度总缓解率，即（完全缓解+部分缓解+轻度缓解）例数/总例数×100%。

1.5.3 睡眠质量

应用睡眠质量指数量表（PSQI），选取睡眠质量、睡眠时间、睡眠潜伏期、睡眠效率4项，每项分数0～3分，分数与睡眠质量呈正相关性。

1.5.4 生命质量

应用FACT-G癌症患者生命质量通用量表^［6］，包括4项内容，即生理、社会/家庭、功能、情感，每项分数0～4分，分数与生命质量呈正相关性。

1.5.5 不良反应

包括但不限于恶心呕吐、便秘、头晕、发热等。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者癌痛程度缓解情况比较

观察组癌痛总缓解率显著高于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者睡眠质量评分比较 治疗前，2组患者睡眠质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组PSQI评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者FACT-G评分比较 治疗前，2组患者FACT-G评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组FACT-G评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 2组患者不良反应比较 治疗期间，观察组28例患者中，4例患者出现恶心呕吐，2例患者出现头晕，2例患者出现发热，不良反应总发生率为28.57%；对照组28例患者中，6例患者出现恶心呕吐，3例患者出现便秘，2例患者出现头晕，4例患者出现发热，不良反应总发生率为53.57%，观察组不良反应总发生率显著低于对照组（P<0.05）。

3 讨论

手术、放化疗是现阶段公认的治疗恶性肿瘤最佳方法，但手术仅适用于早期恶性肿瘤且身体状况较好的患者，放化疗则不良反应较多，不具有普适性，尤其是对于中晚期恶性肿瘤、高龄、身体状况较差的患者，几乎无法承受放化疗的不良反应，加上肿瘤细胞会不断浸润、生长、感染并刺激神经^［7］，导致患者出现持续性癌痛，严重影响生活、工作及睡眠。

近几年，中医药发展迅速，在各个疾病领域也有着突出表现，关于肿瘤，中医主要以解毒化瘀为原则，治疗目的在于提高机体免疫力，虽然治疗效果可能不如西医，但也能够改善临床症状，并起到缓解疼痛的效果^［8］。与中医不同，西医治疗肿瘤的重点在于直接杀死肿瘤细胞，但与此同时，健康的细胞也可能被杀死，从而损伤机体自身的免疫力。由此可见，中西医结合正好可以达到优势互补的作用，从而切实改善患者的生命质量。艾迪注射液是一种由多种中药成分所制成的蝥复方注射液，人参能够健脾益肺、生津养血，黄芪能够补肺健脾、补气升阳，斑能够散结消癥、攻毒蚀疮。从药理学角度分析，人参对肿瘤生长和肿瘤新生血管形成具有抑制作用，除了能够有效清除肿瘤细胞之外，还能促进蛋白质、DNA和RNA合成，进而提高正常组织细胞的修复能力，实现调节机体免疫力，提高机体适应性和造血能力^［9］；黄芪对造血干细胞的分化、繁殖具有显著促进效果，并能够预防或减轻患者因为放化疗而导致的白细胞下降现象；斑蝥中的活性物质——斑蝥素可以有效抑制肿瘤细胞中可能合成的蛋白质及DNA，从而杀死肿瘤细胞^［10］。

在本研究中，所有恶性肿瘤患者均处于晚期，按照治疗方式不同对照组和观察组，对照组仅接受常规放化疗，观察组加入艾迪注射液治疗，研究结果显示，相比于对照组，加入艾迪注射液治疗的观察组患者治疗效果显著更高，癌痛缓解效果更佳，不良反应更低，睡眠质量与生命质量更高，分析主要是因为艾迪注射液能够显著提高机体免疫力的缘故。对于晚期恶性肿瘤患者，艾迪注射液治疗可以直接促进肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤新生血管生长，同时能够提高骨髓免疫调节功能，预防或减轻放化疗的不良反应。

综上所述，将艾迪注射液应用于晚期恶性肿瘤患者的临床治疗中，可以切实提高治疗效果，减轻患者疼痛感，提高睡眠质量，同时不会增加不良反应，有较好的治疗有效性与安全性。

利益沖突声明：无。

参考文献

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［10］刘华峰，聂启鸿，卢燕军，等.艾迪注射液联合GP方案对晚期非小细胞肺癌的临床疗效及对血清VEGF表达和免疫功能的影响［J］.江西中医药，2019，50（3）：44-46.