复方红花补蒺颗粒联合窄谱中波紫外线治疗稳定期非节段型白癜风的疗效观察

朱建宇，陈晓罡，严建娜，邬宗周，郑淇，罗浩，唐苏为

（同济大学医学院，同济大学附属皮肤病医院，上海 200443）

白癜风是一种常见的、病因不明的脱色性皮肤 黏膜疾病，全世界患病率约为0.5%～2.0%[1]。白癜风可发生于身体任何部位的皮肤，还可侵及黏膜、眼睛和头发。临床常表现为皮肤黏膜色素减退、脱色，皮损边界清楚，无自觉症状。目前，白癜风的治疗方式较多，但不同个体疗效差异较大。本研究采用复方红花补蒺颗粒口服联合窄谱中波紫外线（NBUVB）治疗稳定期非节段型白癜风，取得良好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 研究对象 选取2019 年1 月—2021 年12 月就诊于本院皮肤科门诊的173 例稳定期非节段型白癜风患者。通过软件随机分为治疗组和对照组。其中治疗组87 例，男性45 例，女性42 例；年龄15～59 岁，平均（32.6±17.3）岁；病程4～71 个月，平均（22.0±3.5）个月。对照组86 例，男性44 例，女性42例；年龄16～58 岁，平均（33.2±15.5）岁；病程4～68个月，平均（22.0±1.8）个月。2 组性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），有可比性。

1.1.2 纳入标准 符合中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《白癜风诊疗共识（2018 版）》[2]的稳定期非节段型白癜风的临床诊断。所有患者近1 个月内未接受过糖皮质激素、紫外线、光感药物或其他治疗白癜风药物的系统和局部治疗。征得患者本人同意，并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 ①过敏体质和光敏体质；②病程中合并使用其他治疗白癜风药物；③红斑狼疮、皮肌炎等有紫外线照射禁忌证；④肝、肾功能异常，有精神疾病，妊娠、哺乳期；⑤未完成治疗及资料不全。

1.2 方法

1.2.1 治疗药物与仪器 复方红花补蒺颗粒（成分：红花、盐补骨脂、炒蒺藜、制乌梅、生丹参、光桃仁、当归、甘草、黄芪、党参、制何首乌、大血藤、磁石、炒苍耳子、防风和荆芥）由上海市皮肤病医院制剂室生产。

NB-UVB 治疗仪由德国Waldmann 公司生产，UV100L，波长310～315 nm，峰值311 nm。

1.2.2 治疗组治疗方法 治疗组给予本院院内自制红花补蒺颗粒口服，1 次1 包，每日2 次，联合NBUVB 治疗，照射起始量为0.3 J/cm2，照射皮损区，同时给予眼睛、生殖器及非皮损区保护。照射后若无红斑反应或出现轻微红斑，每次增加剂量0.1 J/cm2；若出现中等强度红斑则继续维持原剂量；若出现严重红斑、灼痛、水疱、瘙痒则暂停治疗，待上述症状消退后稍减剂量继续治疗。每周照射3 次。12 周为1 个疗程。

1.2.3 对照组治疗方法 对照组仅给予NB-UVB治疗，方法同治疗组。12 周为1 个疗程。

1.3 观察指标及疗效评价标准

1.3.1 观察指标 于治疗前和治疗后观察患者白斑面积、皮损色素积分，并记录不良反应发生情况。

皮损面积测定方法：拍摄并采集皮损部位图像，标记皮损边缘，以1 mm×1 mm 透明网格纸测算患者皮损面积。

皮损色素积分评价方法：皮损为纯白色，无色素沉着为0 分；皮损呈淡白色，少量色素沉着为1 分；皮损呈现淡褐色，较多色素沉着为2 分；皮损呈黄褐色，肤色接近正常为3 分。

1.3.2 疗效评价标准 按照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《白癜风临床分型及疗效标准（2003 年修订稿）》[3]判定疗效。痊愈：白斑全部消退，恢复正常肤色；显效：白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积＞50%；好转：白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积的10%～49%；无效：白斑无变化或扩大，或恢复正常肤色的面积占皮损面积＜10%。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/总病例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0 统计软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用成组方差检验；计数资料以例（%）表示，采用χ2检验；临床疗效采用等级资料的秩和检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床疗效比较 治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗组与对照组临床疗效比较

2.2 2 组皮损面积比较 2 组治疗前皮损面积比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后2 组皮损白斑面积与同组治疗前比较均明显减小，差异均有统计学意义（均P＜0.01），且治疗组皮损面积显著小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 治疗组与对照组皮损面积比较 （cm2，±s）

表2 治疗组与对照组皮损面积比较 （cm2，±s）

注：与本组治疗前比较，aP<0.01；与对照组比较，bP<0.05。

组别 n（例） 治疗前 治疗后对照组 86 34.42±3.12 23.92±2.65a治疗组 87 33.78±2.77 18.25±1.98ab

2.3 2 组皮损色素积分比较 2 组治疗前皮损色素积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后2 组皮损色素积分与同组治疗前比较均明显升高，差异有统计学意义（均P<0.05），且治疗组皮损色素积分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 治疗组与对照组皮损色素积分比较 （分，±s）

表3 治疗组与对照组皮损色素积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组比较，bP<0.05。

组别 n（例） 治疗前 治疗后对照组 86 0.79±0.07 1.68±0.15a治疗组 87 0.83±0.09 2.21±0.18ab

2.4 2 组不良反应比较 治疗组5 例（5.75%）和对照组6 例（6.98%）患者在NB-UVB 照射部位出现不同程度皮肤不良反应，但均可耐受。调整NB-UVB 照射剂量，并对症处理后症状消失，不影响后续治疗。2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

表4 治疗组与对照组不良反应发生情况比较

3 讨论

多数学者认为白癜风是一种自身免疫性疾病，但目前尚不清楚这种自身免疫性疾病发生的原因[4-5]。白癜风的发展也可能与家族史或触发事件有关，如精神压力、皮肤创伤（如烧伤）、接触化学物质或使用某些药物[3]。尽管目前白癜风有光化学疗法、手术治疗以及多种中西医药物治疗等手段，但白癜风的治疗仍是一大难题。

酪氨酸酶是黑色素合成过程中的关键酶，可能是白癜风自身免疫的重要抗原。白癜风患者皮肤和毛囊内的黑色素细胞内酪氨酸酶活性降低或消失，导致黑色素小体生成减少或消失。NB-UVB 可促使某些细胞因子释放，增强酪氨酸酶活性，增加黑色素细胞合成从而达到治疗目的[6-8]。

中医学认为白癜风属于“白驳风”范畴，初起多因外感风邪、气血不和，或因情志内伤、肝郁气滞而生白斑，病情发展迅速，日久常因脾胃虚弱、肝肾不足、脉络瘀阻，而致白斑色淡或边有色沉[2]。复方红花补蒺颗粒为本院白癜风治疗的经验方，沿用至今已多年，临床疗效确切，方中以红藤、红花、桃仁和当归为君，活血化瘀；荆芥、防风、苍耳子、白蒺藜和豨莶草为臣，祛风除湿；党参和黄芪合用益气固表，既可托邪外出，又可防邪入侵，同时气足则血行通畅，易助主药活血化瘀，何首乌和补骨脂补肾固本，共为佐助药，乌梅滋阴，防止上述药物过燥，为佐制药，甘草调和诸药，为使药，诸药合用，共奏活血祛风、益气和阴之功效。现代药理学研究发现补骨脂中的主要成份是补骨脂素和异补骨脂素，可通过提高酪氨酸酶的活性使黑色素的生成的速度和数量增加，其有效成份被机体吸收后，集中于黑色素细胞中，并在紫外线能量作用下形成黑色素[9-11]。

本研究通过对87 例稳定期非节段型白癜风采用复方红花补蒺颗粒联合NB-UVB 治疗情况进行观察，结果显示效果优于单用NB-UVB 治疗，且对于皮损面积及皮损颜色的改善程度也均优于单用NB-UVB。复方红花补蒺颗粒联合NB-UVB 治疗效果确切，不良反应少，值得临床推广应用。